(EU) 2025/1112Nařízení Komise (EU) 2025/1112 ze dne 4. června 2025, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení naringeninu a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-onu na seznam aromat Unie
| Publikováno: | Úř. věst. L 1112, 5.6.2025 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 4. června 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 25. června 2025 | Nabývá účinnosti: | 25. června 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1112 |
5.6.2025 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1112
ze dne 4. června 2025,
kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení naringeninu a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-onu na seznam aromat Unie
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití. |
|
(2) |
Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou. |
|
(3) |
Dne 27. října 2021 byla Komisi předložena žádost o povolení naringeninu (číslo FL 16.132) jako aromatické látky pro použití v různých potravinách spadajících do určitých kategorií potravin uvedených na seznamu aromat a výchozích materiálů Unie. O žádosti byl informován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), který měl vydat své stanovisko. Komise žádost rovněž zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
|
(4) |
Ve svém stanovisku přijatém dne 20. března 2024 (3) úřad vyhodnotil bezpečnost látky naringenin (číslo FL 16.132), je-li používána jako aromatická látka, a dospěl k závěru, že takové použití nevyvolává obavy, pokud jde o genotoxicitu nebo interakci s léčivými přípravky. Na základě zamýšlených použití a množství použití dospěl úřad k závěru, že použití látky naringenin (číslo FL 16.132) nevyvolává žádné obavy ohledně bezpečnosti. |
|
(5) |
S ohledem na stanovisko úřadu a vzhledem k tomu, že použití látky naringenin (číslo FL 16.132) jako aromatické látky nevyvolává při stanovených podmínkách použití obavy ohledně bezpečnosti a že se neočekává, že uvede spotřebitele v omyl, je vhodné toto použití povolit. |
|
(6) |
Dne 30. června 2016 byla Komisi předložena žádost o povolení látky 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (číslo FL 16.134) jako aromatické látky pro použití v potravinách spadajících do kategorie potravin 05.3 „Žvýkačky“ uvedené na seznamu aromat a výchozích materiálů Unie. O žádosti byl informován úřad, který měl vydat své stanovisko. Komise žádost rovněž zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
|
(7) |
Ve svém stanovisku přijatém dne 21. března 2024 (4) úřad vyhodnotil bezpečnost látky 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (číslo FL 16.134), je-li používána jako aromatická látka, a dospěl k závěru, že takové použití nevyvolává při odhadované úrovni dietární expozice, na základě zamýšleného použití a množství použití, žádné obavy ohledně bezpečnosti. Úřad dále dospěl k závěru, že ani kombinovaná expozice látce 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (číslo FL 16.134) z jejího použití jako potravinářské aromatické látky a z její přítomnosti v zubní pastě a ústní vodě nevyvolává žádné obavy ohledně bezpečnosti. |
|
(8) |
S ohledem na stanovisko úřadu a vzhledem k tomu, že použití látky 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (číslo FL 16.134) jako aromatické látky nevyvolávají při stanovených podmínkách použití obavy ohledně bezpečnosti a že se neočekává, že uvedou spotřebitele v omyl, je vhodné tato použití povolit. |
|
(9) |
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna tak, aby naringenin (číslo FL 16.132) a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (číslo FL 16.134) byly zařazeny na seznam aromat Unie. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. června 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1334/oj.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/oj.
(3) EFSA Journal 2024;22(5):8747.
(4) EFSA Journal 2024;22(5):8750.
PŘÍLOHA
1)
V příloze I části A oddíle 2 nařízení (ES) č. 1334/2008 se v tabulce 1 za položku týkající se čísla FL 16.130 vkládá nová položka, která zní:|
„16.132 |
naringenin |
480-41-1 |
|
|
V kategorii 1.4 – ne více než 500 mg/kg V kategorii 1.7 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 1.8 (pouze výrobky na bázi sóji) – ne více než 500 mg/kg V kategorii 3 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 5.1 – ne více než 400 mg/kg V kategorii 5.2 – ne více než 400 mg/kg V kategorii 5.3 – ne více než 400 mg/kg V kategorii 6.3 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 8.2 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 8.3 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 11.4 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 12.2 – ne více než 1 000 mg/kg V kategorii 12.5 – ne více než 200 mg/kg V kategorii 12.9 – ne více než 500 mg/kg V kategorii 14.1 – ne více než 300 mg/kg V kategorii 14.1.4 (pouze výrobky na bázi mléka a výrobky na bázi sóji) – ne více než 500 mg/kg V kategorii 15.1 – ne více než 400 mg/kg V kategorii 16 (pouze výrobky na bázi mléka a výrobky na bázi sóji) – ne více než 500 mg/kg |
|
EFSA“ |
2)
V příloze I části A oddíle 2 nařízení (ES) č. 1334/2008 se v tabulce 1 za položku týkající se čísla FL 16.133 vkládá nová položka, která zní:|
„16.134 |
2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on |
2413115-68-9 |
|
|
V kategorii 5.3 – ne více než 100 mg/kg |
|
EFSA“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1112/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)