(EU) 2025/877Nařízení Komise (EU) 2025/877 ze dne 12. května 2025, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokud jde o používání některých látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci v kosmetických přípravcích

Publikováno: Úř. věst. L 877, 13.5.2025 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 12. května 2025 Autor předpisu:
Platnost od: 2. června 2025 Nabývá účinnosti: 1. září 2025
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Předpisem se mění

(ES) č. 1223/2009;

Provádí předpisy

(ES) č. 1223/2009;

Oblasti

Věcný rejstřík

CZ-NACE

71;

Předpisy EU

(ES) č. 1272/2008; (EU) 2024/197;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L

2025/877

13.5.2025

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/877

ze dne 12. května 2025,

kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009, pokud jde o používání některých látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci v kosmetických přípravcích

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 15 odst. 1 a čl. 15 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2) stanoví harmonizovanou klasifikaci látek jako látek karcinogenních, mutagenních nebo toxických pro reprodukci (dále jen „CMR“) na základě vědeckého posouzení Výboru pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky. Látky jsou klasifikovány jako látky CMR kategorie 1 A, kategorie 1B nebo kategorie 2 v závislosti na úrovni důkazů o jejich vlastnostech CMR.

(2)

Článek 15 nařízení (ES) č. 1223/2009 zakazuje používat v kosmetických přípravcích látky klasifikované podle přílohy VI části 3 nařízení (ES) č. 1272/2008 jako látky CMR kategorie 1 A, 1B nebo 2. Látka CMR však smí být v kosmetických přípravcích použita, pokud jsou splněny podmínky stanovené v čl. 15 odst. 1 druhé větě nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo v čl. 15 odst. 2 druhém pododstavci uvedeného nařízení.

(3)

V zájmu jednotného provádění zákazu látek CMR v rámci vnitřního trhu, zajištění právní jistoty zejména pro hospodářské subjekty a příslušné vnitrostátní orgány, jakož i zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví by všechny látky CMR měly být zařazeny na seznam zakázaných látek v příloze II nařízení (ES) č. 1223/2009 a v příslušných případech vyňaty ze seznamů látek podléhajících omezení nebo povolených látek v přílohách III až VI uvedeného nařízení. Pokud jsou splněny podmínky stanovené v čl. 15 odst. 1 druhé větě nařízení (ES) č. 1223/2009 nebo v čl. 15 odst. 2 druhém pododstavci uvedeného nařízení, seznamy látek podléhajících omezení nebo povolených látek v přílohách III až VI uvedeného nařízení by měly být odpovídajícím způsobem změněny.

(4)

Toto nařízení se vztahuje na látky klasifikované jako látky CMR podle nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/197 (3) (dále jen „příslušné látky“). Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2024/197 se použije ode dne 1. září 2025.

(5)

Nebyla předložena žádná žádost o výjimečné použití příslušných látek v kosmetických přípravcích.

(6)

Látka „difenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)fosfinoxid“ (č. CAS 75980-60-8), jejíž název podle Mezinárodní nomenklatury kosmetických přísad (INCI) zní „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“, je uvedena v položce 311 přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009, a je proto povolena pro profesionální použití v systémech umělých nehtů v nejvyšší koncentraci 5 %.

(7)

S ohledem na klasifikaci látky „Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide“ jako látky CMR kategorie 1B (toxická pro reprodukci) by tato látka již neměla být v kosmetických přípravcích povolena. Položka 311 přílohy III nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto měla být zrušena a daná látka by měla být zařazena na seznam zakázaných látek v příloze II uvedeného nařízení.

(8)

Látka „2-kyano-N-[(ethylamino)karbonyl]-2-(methoxyimino)acetamid“ (CAS 57966-95-7), jejíž název podle ISO zní „cymoxanil“ a která byla klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 2, je uvedena v položce 1580 přílohy II nařízení (ES) č. 1223/2009, a její použití v kosmetických přípravcích je proto zakázáno. Položka 1580 však nezahrnuje dodatečný chemický název „(2E)-2-kyano-N-[(ethylamino)karbonyl]-2-(methoxyimino)acetamid“ a číslo CAS související s uvedeným chemickým názvem podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2024/197. Z důvodu jasnosti a právní jistoty by položka 1580 měla být upravena tak, aby měla stejný obsah jako odpovídající položka v nařízení (ES) č. 1272/2008.

(9)

Žádná z ostatních příslušných látek není v nařízení (ES) č. 1223/2009 v současné době uvedena. Tyto látky by proto měly být doplněny na seznam látek zakázaných v kosmetických přípravcích v příloze II uvedeného nařízení.

(10)

Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(11)

Změny nařízení (ES) č. 1223/2009 vycházejí z klasifikace příslušných látek jako látek CMR, a měly by se proto použít od stejného data jako uvedené klasifikace.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II a III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. září 2025.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. května 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1)   Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj.

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/197 ze dne 19. října 2023, kterým se mění nařízení (ES) č. 1272/2008, pokud jde o harmonizovanou klasifikaci a označování některých látek (Úř. věst. L, 2024/197, 5.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2024/197/oj).

PŘÍLOHA

Přílohy II a III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:

1)

příloha II se mění takto:

a)

doplňují se nové položky, které znějí:

Referenční číslo

Identifikace látky

Chemický název/INN

Číslo CAS

Číslo ES

a

b

c

d

„1731

difenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)fosfin-oxid; INCI: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide

75980-60-8

278-355-8

1732

2,2‘,6,6’-tetrabrom-4,4’-isopropylidendifenol; tetrabrombisfenol A

79-94-7

201-236-9

1733

transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorbenzyl-(1R,3S)-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyklopropankarboxylát

118712-89-3

405-060-5

1734

clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chlor-1,3-thiazol-5-ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidin

210880-92-5

433-460-1

1735

benzyl(diethylamino)difenylfosfonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluor-2-(4-hydroxyfenyl)propan-2-yl]fenolát

577705-90-9

479-100-5

1736

benzyltrifenylfosfonium, sůl s 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]bis[fenolem] (1:1)

75768-65-9

278-305-5

1737

reakční směs 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]difenolu a benzyl(diethylamino)difenylfosfonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluor-2-(4-hydroxyfenyl)propan-2-yl]fenolátu (1:1)

–

–

1738

reakční směs 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]difenolu a benzyltrifenylfosfonia, soli s 4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]difenolem (1:1)

–

–

1739

dimethyl-propylfosfonát

18755-43-6

242-555-3

1740

dibutylcín-maleát

78-04-6

201-077-5

1741

dibutylcín-oxid

818-08-6

212-449-1

1742

reakční směs 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl)butanu a 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl-butanu

–

–

1743

4,4’-[2,2,2-trifluor-1-(trifluormethyl)ethyliden]difenol; bisfenol AF

1478-61-1

216-036-7

1744

benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidin

1861-40-1

217-465-2

1745

N,N-dimethyl-p-toluidin

99-97-8

202-805-4

1746

1,4-benzendiamin, N,N’- směs derivátů fenylu a tolylu;

68953-84-4

273-227-8

1747

4-nitrosomorfolin

59-89-2

–

1748

difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chlor-4-(4-chlorofenoxy)fenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2-yl}methyl)-1H-1,2,4-triazol; 3-chlor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]fenyl 4-chlorfenyl-ether

119446-68-3

–

1749

4-methylimidazol

822-36-6

212-497-3

1750

3,3’-dimethylbifenyl-4,4’-diyl-diisokyanát

91-97-4

202-112-7

1751

foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)karbamoyl]sulfamoyl}-4-formamido-N,N-dimethylbenzamid; 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2-dimethylkarbamoyl-5-formamidofenylsulfonyl)močovina

173159-57-4

–“

b)

položka 1580 se nahrazuje tímto:

Referenční číslo

Identifikace látky

Chemický název/INN

Číslo CAS

Číslo ES

a

b

c

d

„1580

(2E)-2-kyano-N-[(ethylamino)karbonyl]-2-(methoxyimino)acetamid; [2]

166900-80-7; [2]

261-043-0; [1]

cymoxanil (ISO); 2-kyano-N-[(ethylamino)karbonyl]-2-(methoxyimino)acetamid; [1]

57966-95-7; [1]

– [2]“

2)

v příloze III se zrušuje položka 311.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/877/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU
Nejste přihlášeni
Zaregistrovat / Přihlásit se
Podrobné vyhledávání
Podrobné vyhledávání

Vyhledání konkrétního předpisu

K vyhledání konkrétního předpisu stačí zadat číslo/rok. (Např. 14/2000)

Fulltextové vyhledávání

Zadejte vhodně vybraná klíčová slova. Zadání může být v následujícíh tvarech:

  • náhrady škody: pokud zadáte více slov, najde všechny stránky, kde se vyskytují alespoň jedno ze zadaných slov. Na pořadí slov však nezáleží.
  • +náhrady: každé slovo, které předchází znaménko plus, se musí na stránce nacházet.
  • -náhrady: každé slovo, které předchází znaménko mínus, se nesmí na stránce nacházet.
  • "náhradě škod": řetězec uzavřený v uvozovkách bude vyhledán přesně tak, jak je zadán. Tj. budou vyhledány jen stránky, kde se vyskytují obě slova přesně za sebou.

Jednotlivá pravidla lze libovolně kombinovat.