(EU) 2025/720Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/720 ze dne 15. dubna 2025 o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 720, 16.4.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 15. dubna 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 6. května 2025 | Nabývá účinnosti: | 6. května 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/720 |
16.4.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/720
ze dne 15. dubna 2025
o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32651. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. září 2024 (2) k závěru, že Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 a formulovaná doplňková látka jsou bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost pro uživatele, doplňková látka sice není považována za látku dráždivou pro oči, ale považuje se za potenciální senzibilizátor kůže a dýchacích cest. Jakákoli expozice doplňkové látce prostřednictvím kůže a dýchacích cest se považuje za riziko. Přidání Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 v minimálním množství 1×108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit aerobní stabilitu siláže z čerstvého rostlinného materiálu s obsahem sušiny v rozmezí od 28 % do 45 %. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 15. dubna 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024; 22(10), e9029. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9029.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||||||
|
1k21903 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 s obsahem nejméně 1 × 1011 CFU/g doplňkové látky Pevná forma --------------------------------- Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lentilactobacillus buchneri DSM 32651 ---------------------------------- Analytická metoda (1) Identifikace: enterobakteriální repetitivní intergenní konsensus – polymerázové řetězové reakce (ERIC-PCR) nebo metoda sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) (CEN/TS 17697)
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
6. května 2035 |
||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/720/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)