(EU) 2025/708Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/708 ze dne 11. dubna 2025 o povolení hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (ES) č. 1810/2005
| Publikováno: | Úř. věst. L 708, 14.4.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 11. dubna 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 4. května 2025 | Nabývá účinnosti: | 4. května 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/708 |
14.4.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/708
ze dne 11. dubna 2025
o povolení hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (ES) č. 1810/2005
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný byly povoleny bez časového omezení nařízením Komise (ES) č. 1810/2005 (3) v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty náležející do funkční skupiny „pojiva, protispékavé látky a koagulanty“. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „protispékavé látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 21. března 2023 (4) a 4. června 2024 (5) k závěru, že použití hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného je bezpečné pro zvířata, jsou-li tyto látky přidány k chloridu sodnému v maximálním množství, které je ve stanoviscích dále upřesněno, a že za navržených podmínek použití nevzbuzují dotčené látky žádné obavy z hlediska bezpečnosti spotřebitelů. Úřad rovněž dospěl k závěru, že hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný nejsou ani látkami dráždivými pro kůži a oči, ani látkami senzibilizujícími kůži. Vzhledem k přítomnosti niklu je však hexakyanoželeznatan sodný považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Nebylo možné dospět k žádným závěrům ohledně bezpečnosti pro uživatele vystavené hexakyanoželeznatanu draselnému prostřednictvím inhalace. Použití hexakyanoželeznatanu sodného a hexakyanoželeznatanu draselného jako doplňkových látek bylo považováno za bezpečné pro životní prostředí. Hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný byly považovány za účinné jako protispékavé látky, pokud jsou přidány k chloridu sodnému v navrhovaných množstvích použití. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů daných doplňkových látek. |
|
(6) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení uvedených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „protispékavé látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení nařízení (ES) č. 1810/2005
Nařízení (ES) č. 1810/2005 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Doplňkové látky hexakyanoželeznatan sodný a hexakyanoželeznatan draselný povolené podle nařízení Komise (ES) č. 1810/2005, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 4. listopadu 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 4. května 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 4. května 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. dubna 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech
(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Nařízení Komise (ES) č. 1810/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o novém povolení některých doplňkových látek v krmivech na dobu deseti let, trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/1810/oj).
(4) EFSA Journal 2023;21(4):7960. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.7960.
(5) EFSA Journal 2024;22(7):e8851. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8851.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg hexakyanoželeznatanu sodného (počítáno jako ionty hexakyanoželeznatanu) / kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky |
||||||||||||||||
|
1i535 |
Hexakyanoželeznatan sodný |
Složení doplňkové látky Hexakyanoželeznatan sodný ≥ 99 % Pevná forma _____________________________ |
Výkrm krůt a odchov krůt Nosnice Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce nebo chovu Prasata Přežvýkavci Velbloudovití Králíci Koňovití Ryby Psi Kočky |
– |
– |
80 |
|
4. května 2035 |
||||||||
|
Charakteristika účinné látky Hexakyanoželeznatan sodný vyrobený chemickou syntézou Číslo CAS: 13601-19-9 Chemický vzorec: Na4[Fe(CN)6] 10H2O Vlhkost ≤ 1 % Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,03 % Chloridové ionty (Cl-) ≤ 0,2 % Síran (SO4) ≤ 0,1 % Volný kyanid neprokazatelný Hexakyanoželezitan neprokazatelný _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Pro charakterizaci hexakyanoželeznatanu sodného v doplňkové látce:
Pro stanovení hexakyanoželeznatanu v chloridu sodném:
|
||||||||||||||||
|
Všechny ostatní druhy zvířat |
– |
– |
60 |
|
||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg hexakyanoželeznatanu draselného (počítáno jako ionty hexakyanoželeznatanu) / kg NaCl |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky |
||||||||||||||||
|
1i536 |
Hexakyanoželeznatan draselný |
Složení doplňkové látky Hexakyanoželeznatan draselný ≥ 99 % Pevná forma _____________________________ |
Výkrm krůt a odchov krůt Nosnice Menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu Prasata Přežvýkavci Velbloudovití Králíci Koňovití Ryby Psi Kočky |
– |
– |
80 |
|
4. května 2035 |
||||||||
|
Charakteristika účinné látky Hexakyanoželeznatan draselný vyrobený chemickou syntézou Číslo CAS: 14459-95-1 Chemický vzorec: K4[Fe(CN)6] 3H2O Vlhkost ≤ 1 % Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,03 % Chloridové ionty (Cl-) ≤ 0,2 % Síran (SO4) ≤ 0,1 % Volný kyanid neprokazatelný Hexakyanoželezitan neprokazatelný _____________________________ |
||||||||||||||||
|
Analytická metoda (3) Pro charakterizaci hexakyanoželeznatanu draselného v doplňkové látce:
Pro stanovení hexakyanoželeznatanu v chloridu sodném:
|
||||||||||||||||
|
Všechny ostatní druhy zvířat |
– |
– |
60 |
|||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Silné kyseliny: kyseliny s pKa < –2 ve vodě.
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(4) Silné kyseliny: kyseliny s pKa < –2 ve vodě.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/708/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)