(EU) 2025/666Nařízení Komise (EU) 2025/666 ze dne 4. dubna 2025, kterým se mění příloha II a příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o použití sodné soli karboxymethylcelulosy, celulosové gumy (E 466), a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o specifikace pro celulosu (E 460), methylcelulosu (E 461), ethylcelulosu (E 462), hydroxypropylcelulosu (E 463), hydroxypropylmethylcelulosu (E 464), ethylmethylcelulosu (E 465), sodnou sůl karboxymethylcelulosy, celulosovou gumu (E 466), zesíťovanou sodnou sůl karboxymethylcelulosy, zesíťovanou celulosovou gumu (E 468) a enzymově hydrolyzovanou karboxymethylcelulosu (E 469)

„Číslo CAS

9004-34-6“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 7 % (105 °C, 3 hodiny)

Látky rozpustné ve vodě

Ne více než 0,24 %

Síranový popel

Ne více než 0,5 % (800 ± 25 °C)

Škrob

Neprokazatelný

K 20 ml disperze získané při identifikaci, zkoušce suspenze, se přidá pár kapek roztoku jódu a promíchá se. Nemělo by se objevit žádné modrofialové až modré nebo modré zabarvení

Karboxylové skupiny

Ne více než 1 %

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-34-6“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 7 % (105 °C, 3 hodiny)

Látky rozpustné ve vodě

Ne více než 1,0 %

Síranový popel

Ne více než 0,3 % (800 ± 25 °C)

Škrob

Neprokazatelný

K 20 ml disperze získané při identifikaci, zkoušce suspenze, se přidá pár kapek roztoku jódu a promíchá se. Nemělo by se objevit žádné modrofialové až modré nebo modré zabarvení

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,3 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,2 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-67-5“

„EINECS

618-391-7“

„Identifikace

Rozpustnost

Ve vodě bobtná, vytváří čirou až opaleskující, viskózní, koloidní disperzi.

Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu.

Rozpustná v ledové kyselině octové

pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny)

Síranový popel

Ne více než 1,5 % (800 ± 25 °C)

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-57-3“

„EINECS

618-384-9“

„pH

Neutrální na lakmusový papírek (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,4 %

Arzen

Ne více než 0,5 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,5 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,5 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,5 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-64-2“

„EINECS

618-388-0“

„Identifikace

Rozpustnost

Ve vodě bobtná, vytváří čirou až opaleskující, viskózní, koloidní disperzi. Rozpustná v ethanolu. Nerozpustná v etheru

Plynová chromatografie

Substituenty se stanovují plynovou chromatografií

pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny)

Síranový popel

Ne více než 0,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C

Propylenchlorhydriny

Ne více než 0,1 mg/kg

Arzen

Ne více než 0,5 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,5 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,5 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,5 mg/kg“

„EINECS

618-388-0“

„pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 7,5 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 5,0 % (105 °C, 1 hodina)

Zbytek po vyžíhání

Ne více než 0,8 %, stanoveno při 800 °C ± 25 °C

Propylenchlorhydriny

Ne více než 0,1 mg/kg (vztaženo na bezvodou bázi) (plynová chromatografie – hmotnostní spektrometrie (GC-MS))

Arzen

Ne více než 0,5 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,5 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,5 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,15 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-65-3“

„EINECS

618-389-6“

„Identifikace

Rozpustnost

Ve vodě bobtná, vytváří čirou až opaleskující, viskózní, koloidní disperzi. Nerozpustná v ethanolu

Plynová chromatografie

Substituenty se stanovují plynovou chromatografií

pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 10 % (105 °C, 3 hodiny)

Síranový popel

Ne více než 1,5 % pro výrobky s viskozitou 50 mPa.s nebo vyšší

Ne více než 3 % pro výrobky s viskozitou nižší než 50 mPa.s

Propylenchlorhydriny

Ne více než 0,1 mg/kg

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-59-5. Ethylmethylcelulose bylo rovněž přiděleno číslo CAS 9004-69-7“

„Identifikace

Rozpustnost

Ve vodě bobtná, vytváří čirou až opaleskující, viskózní, koloidní disperzi. Rozpustná v ethanolu. Nerozpustná v etheru

pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 8,0 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 15 % pro vláknitou formu a ne více než 10 % pro práškovou formu (105 °C do konstantní hmotnosti)

Síranový popel

Ne více než 0,6 %

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Číslo CAS

9004-32-4“

„EINECS

618-378-6“

„Identifikace

Rozpustnost

Ve vodě vytváří viskózní, koloidní disperzi. Nerozpustná v ethanolu

Pěnová zkouška

0,1 % disperze vzorku se důkladně protřepe. Nesmí se objevit vrstva pěny. (Tato zkouška umožňuje rozlišení sodné soli karboxymethylcelulosy od ostatních etherů celulosy)

Tvorba sraženiny

K 5 ml 0,5 % disperze vzorku se přidá 5 ml 5 % roztoku síranu měďnatého nebo síranu hlinitého. Objeví se sraženina. (Tato zkouška umožňuje rozlišení sodné soli karboxymethylcelulosy od ostatních etherů celulosy a od želatiny, karubinu a tragantu)

Barevná reakce

Za míchání se k 50 ml vody přidá 0,5 g práškové sodné soli karboxymethylcelulosy a vytvoří se homogenní disperze. V míchání se pokračuje, dokud se nevytvoří čirá disperze, která se použije na tuto zkoušku:

k 1 mg vzorku zředěnému stejným objemem vody se v malé zkumavce přidá 5 kapek roztoku 1-naftolu. Zkumavka se nakloní a po stěně zkumavky se opatrně vpraví 2 ml kyseliny sírové tak, aby vytvořila spodní vrstvu. Na rozhraní se vytvoří červenofialové zbarvení

pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 8,5 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Stupeň substituce

Ne méně než 0,2 a ne více než 1,5 karboxymethylových skupin (-CH2COOH) na jednotku anhydroglukosy

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 12 % (105 °C, do konstantní hmotnosti)

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg

Celkový glykolát

Ne více než 0,4 %, vyjádřeno jako natrium-glykolát, vztaženo na bezvodou bázi

Sodík

Ne více než 12,4 %, vztaženo na bezvodou bázi“

„Číslo CAS

74811-65-7“

„EINECS

629-739-2“

„pH

Ne méně než 5,0 a ne více než 7,0 (1 % disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 6 % (105 °C, 3 hodiny)

Látky rozpustné ve vodě

Ne více než 10 %

Stupeň substituce

Ne méně než 0,2 a ne více než 1,5 karboxymethylových skupin na jednotku anhydroglukosy

Obsah sodíku

Ne více než 12,4 %, vztaženo na bezvodou bázi

Arzen

Ne více než 0,2 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“

„Identifikace

Rozpustnost

Rozpustná ve vodě, nerozpustná v ethanolu

Pěnová zkouška

0,1 % disperze vzorku se důkladně protřepe. Nesmí se objevit vrstva pěny. Tato zkouška umožňuje rozlišení sodné soli karboxymethylcelulosy, hydrolyzované nebo nehydrolyzované, od ostatních etherů celulosy a od alginátů a přírodních kaučuků

Tvorba sraženiny

K 5 ml 0,5 % disperze vzorku se přidá 5 ml 5 % roztoku síranu měďnatého nebo síranu hlinitého. Objeví se sraženina. Tato zkouška umožňuje rozlišení sodné soli karboxymethylcelulosy, hydrolyzované nebo nehydrolyzované, od ostatních etherů celulosy a od želatiny, karubinu a tragantu

Barevná reakce

Za míchání se k 50 ml vody přidá 0,5 g práškového vzorku a vytvoří se homogenní disperze. V míchání se pokračuje, dokud se nevytvoří čirá disperze. V malé zkumavce se zředí 1 ml této disperze 1 ml vody. Přidá se 5 kapek zkušebního roztoku 1-naftolu. Zkumavka se nakloní a po stěně zkumavky se opatrně vpraví 2 ml kyseliny sírové tak, aby vytvořila spodní vrstvu. Na rozhraní se vytvoří červenofialové zbarvení

Viskozita (60 % tuhých látek)

Ne méně než 2 500 kgm – 1s– 1 při 25 °C, odpovídající průměrné molekulové hmotnosti 5 000 Da

pH

Ne méně než 6,0 a ne více než 8,5 (1 % koloidní disperze)“

„Čistota

Úbytek hmotnosti sušením

Ne více než 12 % (105 °C, do konstantní hmotnosti)

Stupeň substituce

Ne méně než 0,2 a ne více než 1,5 karboxymethylových skupin na jednotku anhydroglukosy, vztaženo na sušinu

Chlorid sodný a natrium-glykolát

Ne více než 0,5 % jednotlivě nebo v kombinaci

Zbytková enzymová aktivita

Musí vyhovět zkoušce. Nedojde ke změně viskozity zkoušené disperze, což ukazuje na hydrolýzu sodné soli karboxymethylcelulosy

Arzen

Ne více než 0,1 mg/kg

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Rtuť

Ne více než 0,1 mg/kg

Kadmium

Ne více než 0,1 mg/kg“