(EU) 2025/647Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/647 ze dne 2. dubna 2025, kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2019/913 a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2022/1471 o povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu, s identifikačními čísly 4d1 a 4d23, jako doplňkových látek pro kočky
| Publikováno: | Úř. věst. L 647, 3.4.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 2. dubna 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 23. dubna 2025 | Nabývá účinnosti: | 23. dubna 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/647 |
3.4.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/647
ze dne 2. dubna 2025,
kterým se mění a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2019/913 a opravuje prováděcí nařízení (EU) 2022/1471 o povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu, s identifikačními čísly 4d1 a 4d23, jako doplňkových látek pro kočky
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
Povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu jako doplňkové látky pro kočky, s identifikačním číslem 4d1, bylo obnoveno na dobu deseti let prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/913 (2) (držitel povolení: Bayer HealthCare AG). Uhličitan lanthanitý oktahydrát byl rovněž povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro kočky, s identifikačním číslem 4d23, prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1471 (3) (držitel povolení: Porus GmbH). Obě doplňkové látky byly v přílohách uvedených prováděcích nařízení nedopatřením označeny jako přípravek. Podmínky použití v přílohách uvedených prováděcích nařízení navíc náležitě neodrážejí závěr Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) uvedený v jeho stanoviscích ze dne 27. září 2007 (4) a 27. ledna 2022 (5), že uhličitan lanthanitý oktahydrát je bezpečný a účinný pro dospělé kočky. |
|
(3) |
Prováděcí nařízení (EU) 2019/913 a (EU) 2022/1471 by proto měla být odpovídajícím způsobem opravena. |
|
(4) |
Kromě toho společnost Bayer HealthCare AG, držitel povolení pro uhličitan lanthanitý oktahydrát jako doplňkovou látku pro kočky, s identifikačním číslem 4d1, předložila Komisi v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit jméno držitele povolení pro uvedenou doplňkovou látku na Elanco GmbH. |
|
(5) |
Navržená změna podmínek povolení týkající se jména držitele povolení pro uhličitan lanthanitý oktahydrát jako doplňkovou látku pro kočky, s identifikačním číslem 4d1, je čistě administrativní povahy a nevyžaduje nové posouzení. Úřad byl o žádosti informován. |
|
(6) |
Aby mohla společnost Elanco GmbH využít svých práv na uvádění na trh v souladu s čl. 9 odst. 6 nařízení (ES) č. 1831/2003, je nezbytné změnit podmínky dotčeného povolení uvedením jejího jména jako držitele povolení pro uhličitan lanthanitý oktahydrát jako doplňkovou látku pro kočky, s identifikačním číslem 4d1. |
|
(7) |
Prováděcí nařízení (EU) 2019/913 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují provést změny v podmínkách povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu pro kočky okamžitě, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z opravy prováděcích nařízení (EU) 2019/913 a (EU) 2022/1471 a změny prováděcího nařízení (EU) 2019/913. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Oprava a změna prováděcího nařízení (EU) 2019/913
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2019/913 se nahrazuje přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Oprava prováděcího nařízení (EU) 2022/1471
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2022/1471 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v přílohách I a II a premixy obsahující tuto látku, které jsou určeny pro kočky a jsou vyrobeny a označeny přede dnem 23. října 2025 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 23. dubna 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v přílohách I a II, které jsou určeny pro kočky a jsou vyrobeny a označeny přede dnem 23. dubna 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 23. dubna 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. dubna 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/913 ze dne 29. května 2019 o obnovení povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu jako doplňkové látky pro kočky a o zrušení nařízení (ES) č. 163/2008 (držitel povolení Bayer HealthCare AG) (Úř. věst. L 146, 5.6.2019, s. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/913/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1471 ze dne 5. září 2022 o povolení uhličitanu lanthanitého oktahydrátu jako doplňkové látky pro kočky (držitel povolení Porus GmbH) (Úř. věst. L 231, 6.9.2022, s. 113, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1471/oj).
(4) EFSA Journal (2007) 542.
(5) EFSA Journal 2022;20(2):7168.
PŘÍLOHA I
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snižování vylučování fosforu močí) |
|||||||||||||||||
|
4d1 |
Elanco GmbH |
Uhličitan lanthanitý oktahydrát |
Složení doplňkové látky Uhličitan lanthanitý oktahydrát Nejméně 85 % uhličitanu lanthanitého oktahydrátu jako účinné látky. Charakteristika účinné látky Uhličitan lanthanitý oktahydrát La2(CO3)3*8H2O Číslo CAS 6487-39-4 Analytická metoda (1) Pro kvantifikaci uhličitanu v doplňkové látce: metoda Unie zavedená nařízením Komise (ES) č. 152/2009 (2). Pro kvantifikaci lanthanu v doplňkové látce a krmných směsích: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES). |
kočky |
– |
1 500 |
7 500 |
|
25. června 2029 |
||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
PŘÍLOHA II
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snižování vylučování fosforu močí) |
|||||||||||||||||
|
4d23 |
Porus GmbH |
Uhličitan lanthanitý oktahydrát |
Složení doplňkové látky Uhličitan lanthanitý oktahydrát s nejméně 85 % uhličitanu lanthanitého oktahydrátu jako účinné látky. Pevná forma. Charakteristika účinné látky Uhličitan lanthanitý oktahydrát La2(CO3)3*8H2O Číslo CAS 6487-39-4 Analytická metoda (1) Pro kvantifikaci uhličitanu v doplňkové látce: metoda Unie zavedená nařízením Komise (ES) č. 152/2009 (2). Pro kvantifikaci lanthanu v doplňkové látce a krmných směsích: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES). |
kočky |
– |
1 500 |
7 500 |
|
26. září 2032 |
||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/647/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)