(EU) 2025/630Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/630 ze dne 31. března 2025 o povolení esenciálního oleje z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciálního oleje z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciálního oleje z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

Publikováno:	Úř. věst. L 630, 1.4.2025	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	31. března 2025	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	21. dubna 2025	Nabývá účinnosti:	21. dubna 2025
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2025/630

1.4.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/630

ze dne 31. března 2025

o povolení esenciálního oleje z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciálního oleje z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciálního oleje z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení esenciálního oleje z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciálního oleje z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciálního oleje z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)	Žadatel požádal o povolení dotčených látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 4. července 2023 (3) , (4) , (5) k závěru, že esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér. je bezpečný až do maximálního navrhovaného množství použití v krmivech a že esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson jsou bezpečné při určitých maximálních koncentracích dále specifikovaných pro každý druh. Podle zjištění úřadu se rovněž neočekává, že by použití esenciálního oleje z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciálního oleje z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciálního oleje z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson v krmivech představovalo riziko pro životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson by měly být považovány za dráždivé pro kůži a oči a za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad navíc dospěl k závěru, že jelikož olej z pelargonie Pelargonium graveolens a přípravky z něj, přípravky z listů Eucalyptus globulus včetně oleje z něj a nadzemní část Cymbopogon flexuosus a přípravky z ní jsou uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedenému se Komise domnívá, že esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(7)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují, aby se pro esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson. stanovila maximální množství. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8)	Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1. Doplňkové látky esenciální olej z pelargonie Pelargonium graveolens L'Hér., esenciální olej z blahovičníku Eucalyptus globulus Labill. a esenciální olej z voňatky Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson povolené podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tyto doplňkové látky, vyrobené a označené přede dnem 21. října 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 21. dubna 2025, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 21. dubna 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 21. dubna 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 21. dubna 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 21. dubna 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 31. března 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 21(7), e08161. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8161.

(4) EFSA Journal, 21(7), e08178. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8178.

(5) EFSA Journal, 21(7), e08180. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8180.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b324-eo

Esenciální olej z pelargonie

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z bylinných částí pelargonie Pelargonium graveolens L’Hér. (synonymum: Pelargonium graveolens L’Hérit. Ex Ait.)

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z pelargonie

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (1), získaný z bylinných částí pelargonie Pelargonium graveolens L’Hér. parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-46-2

EINECS: 290-140-0

Číslo FEMA: 2508

Číslo CoE: 324

Specifikace

citronellol 25–36 %

geraniol: 10–18 %

citronellyl-formiát: 4–9 %

linalol: 4–8,5 %

d,l-isomenthon (cis-menthon): 4–8 %

2-(2-methylprop-1-enyl)-4-methyltetrahydropyran (oxid růže): 0,7–1,5 %

Analytická metoda (2)

Pro stanovení citronellolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—	plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 4731)

Všechny druhy zvířat

–

1.	Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.	Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg.“

4.	Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

21. dubna 2035

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b185-eo

Esenciální olej z blahovičníku

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z listů a větviček Eucalyptus globulus Labill.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z blahovičníku

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (3), získaný z čerstvých nebo sušených listů a větviček Eucalyptus globulus Labill. parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-48-4

EINECS: 283-406-2

Číslo FEMA: 2466

Číslo CoE: 185

Specifikace

1,8-cineol (eukalyptol): 70–87 %

d-limonen: 2–15 %

α-pinen (pin-2(3)-en): 1–10 %

methyleugenol: maximálně 0,005 %

Analytická metoda (4)

Pro stanovení 1,8-cineolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—	plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 770)

Všechny druhy zvířat

–

1.	Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

—	12 mg pro výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže,

—	12 mg pro odchov veškeré drůbeže,

—	12 mg pro okrasné ptactvo,

—	16 mg pro výkrm krůt,

—	18 mg pro veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu,

—	26 mg pro výkrm prasat,

—	22 mg pro selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae),

—	22 mg pro výkrm menšinových druhů prasatovitých (Suidae),

—	32 mg pro všechny prasatovité (Suidae) pro reprodukci,

—	55 mg pro výkrm telat do 6 měsíců,

—	48 mg pro ovce a kozy,

—	48 mg pro výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae),

—	31 mg pro všechny ostatní přežvýkavce a všechny ostatní velbloudovité (Camelidae),

—	48 mg pro koňovité (Equidae),

—	19 mg pro králíky,

—	55 mg pro lososovité a menšinové ryby,

—	58 mg pro psy,

—	75 mg pro okrasné ryby,

—	10 mg pro kočky,

—	10 mg pro ostatní druhy a kategorie zvířat.“

4.	Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

21. dubna 2035

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b38-eo

Esenciální olej z voňatky

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z nadzemních částí Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson (synonymum: Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steudel) J.F. Watson).

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z voňatky

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (5) získaný z čerstvých nebo sušených nadzemních částí Cymbopogon flexuosus (Nees ex Steud.) Will. Watson parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8007-02-1

EINECS: 289-752-0

Číslo FEMA: 2624

Číslo CoE: 38

Specifikace

trans-3,7-dimethylokta-2,6-dienal (geranial): 35–47 %

neral: 25–35 %

geraniol: 1,5–8 %

geranyl-acetát: 0,5–6 %

β-karyofylen: 0,2–3,5 %

methyleugenol a elemicin: maximálně 0,01 %

Analytická metoda (6)

Pro stanovení neralu a trans-3,7-dimethylokta-2,6-dienalu (geranialu) (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—	plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 4718)

Všechny druhy zvířat

–

1.	Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

—	41 mg pro výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže,

—	41 mg pro odchov veškeré drůbeže,

—	41 mg pro okrasné ptactvo,

—	55 mg pro výkrm krůt,

—	61 mg pro veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu,

—	88 mg pro výkrm prasat,

—	74 mg pro selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae),

—	74 mg pro výkrm menšinových druhů prasatovitých (Suidae),

—	100 mg pro všechny prasatovité (Suidae) pro reprodukci,

—	75 mg pro výkrm telat do 6 měsíců,

—	75 mg pro ovce a kozy,

—	75 mg pro výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae),

—	75 mg pro všechny ostatní přežvýkavce a všechny ostatní velbloudovité (Camelidae),

—	100 mg pro koňovité (Equidae),

—	65 mg pro králíky,

—	125 mg pro lososovité a menšinové ryby,

—	50 mg pro psy,

—	50 mg pro okrasné ryby,

—	33 mg pro kočky,

—	33 mg pro ostatní druhy a kategorie zvířat.“

4.	Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

21. dubna 2035

(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(5) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(6) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/630/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání