(EU) 2025/581Nařízení Komise (EU) 2025/581 ze dne 27. března 2025, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cykloxydim, dichlorprop-P, flupyradifuron, methyl(nonyl)keton, rostlinné oleje / olej z voňatky nardové, sorbát draselný a fosfonát draselný v některých produktech a na jejich povrchu
Publikováno: | Úř. věst. L 581, 28.3.2025 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 27. března 2025 | Autor předpisu: | |
Platnost od: | 17. dubna 2025 | Nabývá účinnosti: | 17. dubna 2025 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
bezpečnost potravin; inspekce potravin; ochrana spotřebitele; pesticidy; potraviny; rezidua pesticidů; rostlinná výroba; živočišný produkt - Oblast:
; Krmiva; Právní předpisy týkající se zdraví rostlin; Přibližování práva - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.20 Rostlinolékařství; 13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.14 Potraviny
CZ-NACE
Předpisy EU
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/581 |
28.3.2025 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/581
ze dne 27. března 2025,
kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro cykloxydim, dichlorprop-P, flupyradifuron, methyl(nonyl)keton, rostlinné oleje / olej z voňatky nardové, sorbát draselný a fosfonát draselný v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro účinné látky cykloxydim, dichlorprop-P, flupyradifuron a fosfonát draselný byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. V případě účinných látek methyl(nonyl)keton a rostlinné oleje / olej z voňatky nardové byl učiněn závěr, že MLR nejsou zapotřebí. Tyto účinné látky proto byly zařazeny do přílohy IV uvedeného nařízení. Pro účinnou látku sorbát draselný nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR. Proto se pro uvedenou účinnou látku používá standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. |
(2) |
V případě cykloxydimu byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 předložena žádost o změnu stávajících MLR u jádrového ovoce, meruněk/broskví, hrachových lusků, kukuřice, kořene řepy cukrovky a ovčího mléka. V případě dichlorpropu-P byla taková žádost podána u zrn ječmene, ovsa, žita a pšenice. V případě fosfonátu draselného byla taková žádost podána u artyčoků, kozlíčku polníčku, čekanky štěrbáku / endivie, řeřich a jiných klíčků a výhonků, barborek, rokety seté / rukoly, červené hořčice, mladých listů plodin (včetně druhů rodu Brassica), salátu a ostatních salátových rostlin, šruchy, mangoldu, špenátu a podobné zeleniny (listů), potočnice lékařské, makových semen, ječmene, ovsa a žita. |
(3) |
V souladu s články 8 a 9 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy všechny uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předány Komisi. Komise předala žádosti, hodnotící zprávy a podpůrnou dokumentaci Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
(4) |
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušných případech pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
(5) |
Pokud jde o cykloxydim u jádrového ovoce, meruněk/broskví, hrachových lusků, kukuřice, kořene řepy cukrovky a ovčího mléka, úřad dospěl k závěru, že příslušné údaje jsou dostatečné k odvození nebo potvrzení návrhů MLR pro posuzované komodity. Úřad rovněž konstatoval, že byl splněn požadavek na potvrzující údaje, pokud jde o dodatečné pokusy týkající se reziduí u kukuřice. |
(6) |
Proto je v případě cykloxydimu u uvedených komodit vhodné stanovit MLR na úrovních doporučených úřadem a odstranit poznámku pod čarou u kukuřice odkazující na pokusy týkající se reziduí, které nejsou k dispozici. |
(7) |
Pokud jde o dichlorprop-P u zrn ječmene, ovsa, žita a pšenice, úřad dospěl k závěru, že příslušné údaje jsou dostatečné k odvození návrhů MLR pro posuzované komodity. |
(8) |
Proto je v případě dichlorpropu-P u uvedených komodit vhodné stanovit MLR na úrovních doporučených úřadem. |
(9) |
Pokud jde o MLR pro fosfonát draselný u artyčoků, kozlíčku polníčku, čekanky štěrbáku / endivie, řeřich a jiných klíčků a výhonků, barborek, rokety seté / rukoly, červené hořčice, mladých listů plodin (včetně druhů rodu Brassica), salátu a ostatních salátových rostlin, šruchy, mangoldu, špenátu a podobné zeleniny (listů), potočnice lékařské, makových semen, ječmene, ovsa a žita, úřad dospěl k závěru, že příslušné údaje jsou dostatečné k odvození návrhů MLR pro posuzované komodity. Úřad konstatoval, že dlouhodobý příjem reziduí v důsledku nově navržených použití fosfonátu draselného pravděpodobně nepředstavuje riziko pro zdraví spotřebitelů a že vzhledem k toxikologickému profilu dané účinné látky není zapotřebí vyžadovat posouzení rizik krátkodobé dietární expozice. V případě mladých listů plodin (včetně druhů rodu Brassica) dospěl k závěru, že je zapotřebí posouzení ze strany subjektu zabývajícího se řízením rizik s cílem rozhodnout, zda stanovit MLR na úrovni 200 mg/kg, nebo 150 mg/kg, přičemž obě tyto úrovně se jeví jako bezpečné pro spotřebitele. |
(10) |
Vzhledem ke kratšímu vegetačnímu období mladých listů plodin a ke skutečnosti, že na očekávané hodnoty reziduí má obvykle největší vliv poslední aplikace, je vhodné stanovit MLR na stejné úrovni, která je stanovena pro ostatní produkty ze skupiny „salát a ostatní salátové rostliny“, tj. 200 mg/kg. |
(11) |
Na základě vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 jsou navržené změny MLR pro cykloxydim, dichlorprop-P a fosfonát draselný u dotčených komodit přijatelné. |
(12) |
Pokud jde o flupyradifuron, Komise pro Codex Alimentarius přijala dne 2. prosince 2023 pro tuto účinnou látku nové maximální limity reziduí stanovené Codexem (dále jen „CXL“) (3). |
(13) |
V souladu s čl. 5 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4) platí, že pokud existují nebo se právě dokončují mezinárodní normy, vezmou se při vytváření nebo přizpůsobení potravinového práva v úvahu, s výjimkou případů, kdy by tyto normy nebo dotyčné části těchto norem byly neúčinným nebo nevhodným prostředkem pro dosažení oprávněných cílů potravinového práva Unie, případů vědecky odůvodněných nebo případů, kdy by tyto normy zajišťovaly úroveň ochrany jinou, než je úroveň považovaná v Unii za odpovídající. Kromě toho má Unie v souladu s čl. 13 písm. e) uvedeného nařízení podporovat soulad mezinárodních technických norem a potravinového práva Unie a současně zajišťovat, aby nedocházelo ke snížení vysoké úrovně ochrany přijaté v Unii. |
(14) |
Úřad posoudil rizika, která představují uvedené CXL pro spotřebitele, a zveřejnil vědeckou zprávu (5). Unie předložila Výboru Codexu pro rezidua pesticidů výhrady (6) , (7) k hodnotám CXL pro některé kombinace pesticidů/produktů, u nichž úřad ve své vědecké zprávě identifikoval potenciální riziko pro zdraví spotřebitelů. |
(15) |
Hodnoty CXL, u nichž úřad nezjistil rizika pro spotřebitele v Unii, a ohledně nichž proto Unie nevznesla k Výboru Codexu pro rezidua pesticidů nebo ke Komisi pro Codex Alimentarius výhradu, lze považovat za bezpečné. To je případ CXL pro flupyradifuron u ananasu a slunečnicových semen. |
(16) |
Na základě vědecké zprávy úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 by proto CXL pro flupyradifuron u ananasu a slunečnicových semen měly být zahrnuty do nařízení (ES) č. 396/2005. |
(17) |
Platnost schválení methyl(nonyl)ketonu skončila dne 26. května 2017 (8). Schválení methyl(nonyl)ketonu bylo odejmuto z důvodu nepředložení požadovaných potvrzujících údajů, které se netýkají reziduí nebo dietární expozice. Nebylo však zjištěno žádné riziko pro zdraví spotřebitelů. Uvedená účinná látka se navíc přirozeně vyskytuje v potravinách a je schválenou aromatickou látkou, kterou lze používat ve všech druzích ochucených potravin. Je proto vhodné ponechat tuto účinnou látku v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 a odstranit poznámku pod čarou odkazující na její dočasné zařazení. |
(18) |
Platnost schválení účinné látky rostlinné oleje / olej z voňatky nardové skončila dne 31. srpna 2022, jelikož nebyla předložena žádost o jeho obnovení. Vzhledem k tomu, že některé složky oleje z voňatky nardové se mohou přirozeně vyskytovat v určitých potravinách, považuje se za odůvodněné ponechat tuto účinnou látku v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 a odstranit poznámku pod čarou odkazující na její dočasné zařazení. |
(19) |
Dne 9. října 2015 byla předložena žádost o schválení sorbátu draselného jako základní látky; toto schválení bylo v roce 2017 zamítnuto (9) z důvodu obav týkajících se reziduí v potravinách. V současnosti se pro uvedenou látku používá standardní MLR 0,01 mg/kg v souladu s čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. Sorbát draselný je však povolen jako potravinářská přídatná látka. V roce 2019 úřad přezkoumal bezpečnost sorbátů, včetně sorbátu draselného, používaných jako potravinářské přídatné látky (10). Úřad dospěl k závěru, že neexistují žádná zdravotní rizika spojená s expozicí spotřebitelů sorbátům z důvodu vyššího přijatelného denního příjmu. |
(20) |
Je proto vhodné zařadit sorbát draselný do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
(21) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(22) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. března 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese http://www.efsa.europa.eu.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops. EFSA Journal 2024;22(9): e8996. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains. EFSA Journal 2024;22(10): e9003. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities resulting from the use of potassium phosphonates. EFSA Journal 2024;22(6):e8842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) Společný program FAO/WHO týkající se potravinových norem, Komise pro Codex Alimentarius. 46. zasedání. Sídlo FAO, Řím, Itálie. 27. listopadu až 2. prosince 2023. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2023:21(8), s. 1–303. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) Připomínky Evropské unie ke Codexu CX/PR 23/54/5-Add.1: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Zpráva z 54. zasedání Výboru Codexu pro rezidua pesticidů REP23/PR54: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/781 ze dne 5. května 2017, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh odnímá schválení účinné látky methyl(nonyl)keton a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 118, 6.5.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2068 ze dne 13. listopadu 2017, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje sorbát draselný jako základní látka (Úř. věst. L 295, 14.11.2017, s. 49, http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019. Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives. EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
PŘÍLOHA
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
v příloze II se sloupce pro cykloxydim, dichlorprop-P, flupyradifuron a fosfonát draselný nahrazují tímto: „PŘÍLOHA II Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
2) |
příloha IV se mění takto:
|
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)