(EU) 2025/285Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/285 ze dne 12. února 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/1758, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Publikováno: Úř. věst. L 285, 13.2.2025 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 12. února 2024 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 5. března 2025 Nabývá účinnosti: 5. března 2025
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/285

13.2.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/285

ze dne 12. února 2025,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2023/1758, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 11. září 2023 bylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/1758 (2) uděleno společnosti Salveco SAS povolení Unie pod číslem EU-0028967-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností přípravku pro tuto kategorii biocidních přípravků.

(2)

Ve dnech 23. října 2023, 10. ledna 2024 a 5. února 2024 předložila společnost Salveco SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“, zaznamenaná v registru biocidních přípravků pod čísly BC-HF089623-38, BC-HR091384-18 a BC-VH092958-06. Oznámené změny se týkají doplnění šesti obchodních názvů, nové velikosti balení v rámci již povoleného rozsahu a nového výrobce přípravku.

(3)

Ve dnech 14. listopadu 2023 (4), 15. února 2024 (5) a 6. března 2024 (6) předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanoviska k oznámeným administrativním změnám povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ spolu s revidovaným souhrnem vlastností biocidního přípravku. Ve stanoviscích dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddíle 1 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení změn budou splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4)

Dne 6. března 2024 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ ve všech úředních jazycích Unie, který zahrnuje všechny požadované administrativní změny.

(5)

Komise souhlasí se stanovisky agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ s cílem začlenit administrativní změny požadované společností Salveco SAS.

(6)

S výjimkou administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2023/1758 beze změny.

(7)

V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/1758 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností biocidního přípravku v registru biocidních přípravků v roce 2024 by souhrn vlastností biocidního přípravku v uvedené příloze měl rovněž obsahovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(8)

Prováděcí nařízení (EU) 2023/1758 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/1758 se nahrazuje přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 12. února 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1758 ze dne 11. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 224, 12.9.2023, s. 34, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1758/oj).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Stanovisko agentury ECHA k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS ze dne 14. listopadu 2023, stanovisko č. UAD-C-1691638-29-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Stanovisko agentury ECHA k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS ze dne 15. února 2024, stanovisko č. UAD-C-1712946-30-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(6)  Stanovisko agentury ECHA k administrativní změně povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků SALVECO SALVESAFE PRODUCTS ze dne 6. března 2024, stanovisko č. UAD-C-1717922-28-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Číslo povolení EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0028967-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

SALVECO SALVESAFE PRODUCTS

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

SALVECO S.A.S.

Adresa

Avenue Pierre Mendès-France Z.A. Hellieule 4 F 88100 SAINT DIE DES VOSGES FR

Číslo povolení

 

EU-0028967-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0028967-0000

Datum udělení povolení

 

2. října 2023

Datum skončení platnosti povolení

 

30. září 2033

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

SALVECO S.A.S

Adresa výrobce

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie

Umístění výrobních závodů

Avenue Pierre Mendès-France F-88100 SAINT DIE DES VOSGES Francie


Jméno (název) výrobce

GESTRA S.A.S

Adresa výrobce

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francie

Umístění výrobních závodů

Allée Robert Schumann F-88110 RAON-L’ETAPE Francie


Jméno (název) výrobce

IDEAL Chimic

Adresa výrobce

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švýcarsko

Umístění výrobních závodů

Route de St-Julien 34 1227 Carouge Švýcarsko

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

PURAC BIOCHEM BV

Adresa výrobce

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španělsko

Umístění výrobních závodů

Gran Vial 19-25 08160 Montmelo Španělsko


Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

JUNGBUNGZLAUER S.A

Adresa výrobce

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Umístění výrobních závodů

Z.I Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

0 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

0 - 8,23 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

AL – Jakákoli jiná kapalina

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

 

Povinné cílové organismy:

Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

 

Jiné cílové organismy:

Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, vysokohustotní polyetylén (HDPE)

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo polyethylentereftalát (PET)

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Velká nádoba pro volně ložené látky (IBC): 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

Dodržujte návod k použití.

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné texty norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál osobních ochranných prostředků (OOP) určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

 

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

 

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

 

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0002 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_9

Tržní prostor: EU

OSANIS – Nettoyant désinfectant concentré

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0003 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_13

Tržní prostor: EU

MILTON - Dégraissant désinfectant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0004 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 8,23 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen. Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje eukalyptol (vůně eukalyptových listů). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

v domácím, institucionálním, zdravotnickém a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

 

Povinné cílové organismy:

Bakterie: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

 

Jiné cílové organismy:

Obalené viry a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2.

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách (běžná dezinfekce)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 % až 1,496 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % až 1,496 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

Dodržujte návod k použití.

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 15,66% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 15,66 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (20 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

Pouze pro profesionální použití:

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6. – Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Pouze pro neprofesionální použití:

Požaduje se uzávěr s dětskou pojistkou.

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

P280 (Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ ochranné brýle/obličejový štít) neplatí pro neprofesionální uživatele.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

 

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

 

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

 

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0005 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0006 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_4

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour spray désinfectant salle de bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge pour spray désinfectant multi-usages

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant WC

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

YOU - Refill All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0007 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0008 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_7

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0009 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_8

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0010 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

20,89 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

18 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,49 % (w/w)

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_10

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0011 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_11

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0012 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.9.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_12

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Recharge pour sol désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Recharge pour désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Recharge désinfectant multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Recharge désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant concentré Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0013 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.10.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_14

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0014 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

8,23 % (w/w)

7.11.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_15

Tržní prostor: EU

TECH’LAB - Concentré détergent désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0015 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

7.12.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM1_16

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0016 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

4,11 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 - 3,52 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

v institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

v institucionálních a průmyslových prostorách (běžných)

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_1

Tržní prostor: EU

Nu-LactiKleen

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0017 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

15,66 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

13,5 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,76 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0018 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_6

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0019 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 4 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC4

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 - 27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 - 5,28 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 4

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol, karvon a limonen (vůně chladivého mentolu). Může vyvolat alergickou reakci.

EUH208: Obsahuje methyl salicylát a eugenol (čistá vůně). Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V institucionálních a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Minimální koncentrace při použití povrchově aktivních látek má být 0,29 % pro každý budoucí produkt uvedený v tomto meta SPC.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Lahvičky k doplnění: 20–100 ml, HDPE

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno, aby byla zaručena účinnost přípravku. Vzhledem k tomu, že koncentrace kyseliny L-(+)-mléčné v přípravcích dle tohoto meta SPC může být v rozmezí od 7,83% do 31,33 %, není zde možné uvést všechna ředění přípravku.

Příklad pro přípravek obsahující 7,83 % kyseliny L-(+)-mléčné

Ředění přípravku

Doba kontaktu

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky

0,299 % (40 ml přípravku, přidejte vodu až do 1 litru)

5 minut

Držitel povolení musí na štítku pro každý konkrétní přípravek uvést patřičný objem přípravku, který má být zředěn vodou

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_3

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DD303

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Recharge Nettoyant Désinfectant Cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0020 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_4

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0021 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

27 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM2_5

Tržní prostor: EU

ATOUT-VERT - DDP38

Tržní prostor: EU

DISINSEPT 4

Tržní prostor: EU

ASEPTO 4

Tržní prostor: EU

DESINSUR 4

Tržní prostor: EU

IGIENA 4

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0022 1-4

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

7,83 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

6,75 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

1,32 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 5 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC5

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 5

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V institucionálních, zdravotnických a průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření s výjimkou zdravotnické oblasti, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné, masný průmysl (s výjimkou jatek) a mléčný průmysl)) prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 % až 0,598 %

Počet a načasování aplikace:

Běžná dezinfekce a masný průmysl

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % až 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný přípravek se před použitím ředí na 1,5 až 2 % obj.

Mléčný průmysl

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,598 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.   Popis použití

Tabulka 3

Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

- Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 až 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek má pěnivou strukturu.

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM3_1

Tržní prostor: EU

CLEAN DESINFECTANT

Tržní prostor: EU

GERM D

Tržní prostor: EU

Evo Germ D

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0023 1-5

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 6 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC6

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-6

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 6

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 - 28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 - 5,28 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 6

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

EUH208: Obsahuje eukalyptol a karvon. Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy ve zdravotnických prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

ve zdravotnických prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,4485 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,4485 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1,5 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM3_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0024 1-6

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

28,8 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

5,28 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 7 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC7

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-7

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 7

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 - 31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

24,93 - 24,93 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 - 3,52 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 7

Typ (typy) složení

SL – Rozpustný koncentrát

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7

Standardní věty o nebezpečnosti

H315: Dráždí kůži.

H318: Způsobuje vážné poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné rukavice, ochranný oděv a ochranné brýle.

P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P321: Odborné ošetření (viz doplňující informace o první pomoci na tomto štítku).

P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj..

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, Nízkohustotní polyethylen (LDPE)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

- Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářských) prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Virus

Obecný název: Pouze obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácích, institucionálních a potravinářských průmyslových prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,299 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Jiné cílové organismy:

Obalené viry: 0,299 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 5 minut, 20 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 1 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

průmysl ; odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, LDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.   Popis použití

Tabulka 3

Dezinfekční prostředky používané k desinfekci materiálů a povrchů spojených s umístěním zvířat (dezinfekční prostředky na všechny pevné omyvatelné povrchy ve veterinárních prostorách)

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

-

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stírání, stírání mopem nebo kartáčování, stříkání, napouštění či namáčení (ponoření)

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0,748 %

Počet a načasování aplikace:

Povinné cílové organismy:

Bakterie a kvasinky: 0,748 % hmot., L-(+) kyselina mléčná, 30 minut, 10 °C

Koncentrovaný prostředek se před použitím ředí na 2,5 % obj. procenta podle pokynů na štítku.

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE

Sud: 10–210 litry, HDPE

IBC: 1 000 litry, HDPE

Tenkostěnná nádoba: 1,5, 2, 2,5 litry, LDPE

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací přípravku povrchy důkladně očistěte.

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 30 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7

5.1.   Návod k použití

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Při manipulaci s koncentrovaným přípravkem (během ředění) používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím, klasifikované podle EN 374 nebo ekvivalentní, protichemické brýle v souladu s EN 16321 nebo ekvivalentní a kombinézu podle EN 14605 nebo ekvivalentní. Úplné názvy norem EN naleznete v oddílu 6.

Materiál OOP určí držitel povolení v rámci informací o přípravku.

Po použití koncentrovaného přípravku si umyjte ruce.

Zamezte styku s očima.

Při míchání a plnění (ředění) zamezte úniku a vystříknutí.

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.

Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Informace pro zdravotnický personál nebo lékaře:

Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

EN 14605 – Ochranný oděv proti kapalným chemickým látkám - Funkční požadavky na oděvy se spoji těsnými vůči kapalinám (typ 3) nebo vůči stříkání (typ 4), včetně položek poskytujících ochranu pouze částí těla (typy PB [3] a PB [4])

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE 15

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0025 1-7

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

31,33 % (w/w)

Oktyletherkarboxylát sodný

 

Neúčinná látka

53563-70-5

 

24,93 % (w/w)

D-glukopyranóza, oligomerní, C10-16 (sudé číslo)-alkylglykosidy

 

Neúčinná látka

110615-47-9

 

3,52 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 8 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC8

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-8

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 8

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 1,566 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 8

Typ (typy) složení

AL – Jakákoli jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8

Standardní věty o nebezpečnosti

 

Pokyny pro bezpečné zacházení

 

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácích, institucionálních a průmyslových (potravinářství (všeobecné)) prostorách.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - 0

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

IBC: 1 000 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

Informujte držitele povolení, pokud je ošetření neúčinné.

Dodržujte návod k použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0026 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_2

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0027 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Eucalyptus

Tržní prostor: EU

SALVE FAM5_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0028 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_4

Tržní prostor: EU

YOU - All purpose disinfecting cleaner

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-usages

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Salle de Bain

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant

Tržní prostor: EU

YOU - Nettoyant désinfectant toutes surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant WC détartrant

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0029 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_5

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0030 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_6

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0031 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_7

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sols et surfaces Eucalyptus

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0032 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM5_8

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Sol

Tržní prostor: EU

MAISON VERTE PRO - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

SANIVERT - Désinfectant Multi-surfaces

Tržní prostor: EU

YOU - Désinfectant sols & surfaces

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0033 1-8

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

1,566 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 9 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 9 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC9

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-9

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 9

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 - 0,627 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 9

Typ (typy) složení

AL – Jakákoli jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 9

Standardní věty o nebezpečnosti

 

Pokyny pro bezpečné zacházení

 

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředky, které nejsou určeny k přímému použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Viry

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácím, institucionálním, a průmyslovém prostředí.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Dezinfekční prostředky pro potravinářské a krmné prostory (dezinfekční prostředek na veškeré pevné omyvatelné povrchy v domácích, institucionálních a průmyslových prostorách)

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: Bakterie

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: Kvasinky

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

použití ve venkovním prostředí

V domácích, institucionálních a průmyslových (všeobecných) prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání, roztírání, stírání, aplikace pěny, ošetřování kartáčem, namáčení, ponoření, stírání mopem

Podrobný popis:

bez mechanického účinku

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: - -

Počet a načasování aplikace:

Přípravky připravené k použití.

Doba kontaktu: 5 minut, 20 °C

Kategorie uživatelů

odborníci ; široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Velikost balení pro neprofesionální použití je omezena maximálně na 3 litry a balení o objemu větším než 1 litr by mělo být vybaveno úchytem

Spreje (SP05): 0,5 litr–0,75 litr, HDPE or PET

Láhve: 0,5–5 litry, HDPE nebo PET

Kanystr: 1–80 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

Sud: 10–210 litry, HDPE (pouze pro profesionální uživatele)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 9

5.1.   Návod k použití

Přípravek aplikujte plným navlhčením celého povrchu po dobu 5 minut (aplikujte cca. 18 postřiků/m2 nebo 20 ml/m2 nebo dezinfikovaný předmět plně pokryjte).

Dodržujte návod k použití.

Aplikujte pouze na neporézní povrchy.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

V případě venkovního použití neaplikujte přípravek v případě, že se do 24 hodin očekává déšť.

Při venkovní aplikaci stříkáním zabraňte přenosu do jiných oblastí větrem (unášení).

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Nevylévejte nepoužitý produkt na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.

Nepoužitý produkt, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů nebo domácích mazlíčků, na které se nepoužívá.

Skladovatelnost: 2 roky.

Chraňte před mrazem.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

-

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_1

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0034 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_2

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant multi-usages Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant sanitaires Menthe

Tržní prostor: EU

SANILAK - Nettoyant désinfectant cuisine Menthe

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0035 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

SALVE FAM6_3

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0028967-0036 1-9

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

0,627 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/285/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU