(EU) 2025/169Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/169 ze dne 30. ledna 2025 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako doplňkové látky pro přežvýkavce jiné než určené k produkci mléka (držitel povolení: Mazzoleni S.p.A.)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako doplňkové látky pro koně, přežvýkavce a všechna prasata, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, pokud jde o koně, a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, pokud jde o přežvýkavce a prasata.

(4)

Přípravek Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro koně, přežvýkavce určené k produkci mléka a prasata prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/2734 (2).

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 23. března 2023 (3) a 13. března 2024 (4) k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je přípravek Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF není dráždivý pro oči a kůži, ale měl by být považován za látku senzibilizující dýchací cesty, avšak nebyl schopen vyvodit závěr ohledně potenciálu uvedeného přípravku senzibilizovat kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF může být za navržených podmínek použití účinný pro všechny přežvýkavce. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 v případě přežvýkavců jiných než určených k produkci mléka. Proto by používání uvedeného přípravku pro přežvýkavce jiné než určené k produkci mléka mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,