(EU) 2025/154Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/154 ze dne 29. ledna 2025 o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 jako doplňkové látky pro psy a kočky (držitel povolení: ACEL pharma s.r.l.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 154, 30.1.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. ledna 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 19. února 2025 | Nabývá účinnosti: | 19. února 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
domácí zvíře; krmiva pro domácí zvířata; povolení k prodeji; prostředek ovlivňující strukturu - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/154 |
30.1.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/154
ze dne 29. ledna 2025
o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 jako doplňkové látky pro psy a kočky (držitel povolení: ACEL pharma s.r.l.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 jako doplňkové látky pro psy a kočky, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. dubna 2024 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je přípravek Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 pro psy a kočky bezpečný. Dále uvedl, že není třeba provádět posouzení bezpečnosti pro spotřebitele nebo životní prostředí, protože dotčená doplňková látka je určena k použití pouze v krmivech pro kočky a psy. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 není dráždivý pro kůži nebo oči, ale měl by být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 může být účinný jako zootechnická doplňková látka pro psy a kočky, pokud je přidáván do krmiva v množství 5 × 109 CFU/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku pro psy a kočky mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. ledna 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2024;22:e8802.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry |
|||||||||||||
|
4b1873 |
ACEL pharma S.r.l. |
Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 |
Složení doplňkové látky Přípravek Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g Pevná forma. Charakteristika účinné látky Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů v doplňkové látce a krmných směsích: plotnová metoda kultivace rozetřením (EN 15789) Identifikace: polymerázová řetězová reakce (PCR) – CEN / TS 15790 |
Psi a kočky |
– |
5 × 109 |
– |
|
19. února 2035 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/154/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)