(EU) 2025/151Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/151 ze dne 29. ledna 2025 o obnovení povolení přípravku Levilactobacillus brevis DSM 21982 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 838/2012

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek Levilactobacillus brevis DSM 21982 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus brevis DSMZ 21982) byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 838/2012 (2) povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení přípravku Levilactobacillus brevis DSM 21982 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. března 2024 (3) k závěru, že přípravek Levilactobacillus brevis DSM 21982 je za stávajících povolených podmínek použití pro všechny cílové druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí i nadále bezpečný. Úřad rovněž dospěl k závěru, že by tato doplňková látka měla být považována za látku, která může senzibilizovat kůži a dýchací cesty, a že jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko, a uvedl, že nemůže dospět k závěru ohledně potenciálu doplňkové látky dráždit oči. Úřad rovněž uvedl, že není třeba posuzovat účinnost této doplňkové látky, jelikož žádost o obnovení jejího povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost dané doplňkové látky.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku Levilactobacillus brevis DSM 21982 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Levilactobacillus brevis DSM 21982 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V důsledku obnovení povolení přípravku Levilactobacillus brevis DSM 21982 jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 838/2012 mělo být zrušeno.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku Levilactobacillus brevis DSM 21982, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,