(EU) 2025/150Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/150 ze dne 29. ledna 2025, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky mepikvát chlorid a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Směrnicí Komise 2008/108/ES (2) byl mepikvát chlorid zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) pod názvem „mepikvát“.

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení uvedené účinné látky, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 15. října 2025.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Finsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Estonsku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky mepikvát chlorid.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal tuto žádost přijatelnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 19. prosince 2018 jej předložil úřadu a Komisi. Zpravodajský členský stát ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení nemohl obnovení schválení mepikvát chloridu navrhnout, neboť byly zapotřebí další informace k vyloučení vlastností této účinné látky vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 20. dubna 2020 požádal úřad žadatele o dodatečné informace o vlastnostech mepikvát chloridu vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle čl. 13 odst. 3a prvního pododstavce prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žadatel předložil informace, které úřadu umožnily dokončit posouzení toho, zda jsou splněna vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v bodě 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, která byla zavedena nařízením Komise (EU) 2018/605 (6).

(9)

V dubnu 2023 zpravodajský členský stát poskytl úřadu, členským státům a Komisi aktualizovaný návrh hodnotící zprávy o obnovení. Zpravodajský členský stát ve svém aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení zohlednil dodatečné informace předložené žadatelem ohledně kritérií pro identifikaci vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému a dospěl k závěru, že pokud jde o lidi, druhy savců a jiné necílové organismy, mepikvát chlorid takové vlastnosti nemá.

(10)

Dne 4. července 2024 oznámil úřad Komisi svůj závěr (7), ze kterého vyplynulo, že lze očekávat, že mepikvát chlorid bude splňovat kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o obnovení a dne 2. října 2024 návrh tohoto nařízení.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(13)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku mepikvát chlorid jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(14)

Proto je vhodné schválení mepikvát chloridu obnovit.

(15)

Ačkoli posouzení rizik pro obnovení schválení účinné látky mepikvát chlorid vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, neomezuje to použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující mepikvát chlorid povoleny. Proto je vhodné nezachovat omezení použití mepikvát chloridu pouze jako regulátor růstu rostlin.

(16)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky, zejména s ohledem na specifikace technického materiálu a ochranu obsluhy. Konkrétní podmínku, že členské státy věnují zvláštní pozornost reziduím v potravinách rostlinného a živočišného původu a hodnotí dietární expozici spotřebitelů, již není nutné zachovat, neboť z předběžného posouzení rizik pro spotřebitele vyplynulo, že riziko je přijatelné i pro kritické skupiny spotřebitelů.

(17)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/324 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení mepikvátu do 15. října 2025, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení schválení uvedené účinné látky bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(19)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,