(EU) 2025/147Nařízení Komise (EU) 2025/147 ze dne 29. ledna 2025, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o odstranění aromatické látky 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100) ze seznamu Unie

(1)

Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití.

(2)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek Unie, který byl vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.

(3)

Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou.

(4)

Seznam aromat a výchozích materiálů Unie stanovený v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008 obsahuje mimo jiné řadu aromatických látek, u nichž v době přijetí seznamu nařízením (EU) č. 872/2012 nebyl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) schopen na základě dostupných údajů vyloučit bezpečnostní riziko pro zdraví spotřebitele, a dospěl proto k závěru, že pro dokončení hodnocení těchto látek jsou zapotřebí doplňující údaje. Uvedené látky byly zařazeny na seznam aromatických látek Unie pod podmínkou, že před uplynutím konkrétních lhůt stanovených v příloze I části A nařízení (ES) č. 1334/2008 budou předloženy bezpečnostní údaje týkající se obav vyjádřených úřadem. Tyto látky byly označeny odkazem na poznámku pod čarou, jež vyžaduje, aby úřad hodnocení doplnil.

(5)

Mezi látkami zařazenými na seznam aromat a výchozích materiálů Unie, které jsou však označeny odkazem na poznámku pod čarou, jež vyžaduje, aby úřad hodnocení doplnil, je látka z hodnocení skupiny aromat 216 (FGE.216) 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100). Provozovatelé potravinářských podniků, kteří mají zájem o tuto látku, předložili dodatečné vědecké údaje požadované úřadem.

(6)

Ve svém vědeckém stanovisku ze dne 29. června 2022 (4) úřad předložené údaje vyhodnotil a dospěl k závěru, že reprezentativní látka skupiny FGE.216 revize 2 (FGE.216Rev2), 2-fenylkrotonaldehyd (číslo FL 05.062), vyvolala aneugenní způsob účinku. Vzhledem k tomu, že dostupné studie mikrojader in vivo byly neprůkazné, nelze vyloučit potenciální aneugenicitu in vivo u žádné látky v rámci FGE.216Rev2, a tedy ani u látky 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100). Úřad proto uvedl, že k dokončení posouzení jsou zapotřebí další údaje.

(7)

Do doby, než zúčastnění provozovatelé potravinářských podniků předloží další údaje, zavedla Komise nařízením (EU) 2024/238 (5) omezení používání 4-methyl-2-fenylpent-2-enalu (číslo FL 05.100).

(8)

Provozovatelé potravinářských podniků však požadované údaje nepředložili a uvedli, že tato aromatická látka se již nepoužívá.

(9)

Vzhledem k tomu, že obavy z aneugenicity nelze vyloučit, měla by být látka 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100) odstraněna ze seznamu aromatických látek Unie.

(10)

Nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto mělo být změněno.

(11)

Mělo by být povoleno, aby potraviny, do nichž byla přidána látka 4-methyl-2-fenylpent-2-enal (číslo FL 05.100) a které byly uvedeny na trh v Unii nebo které jsou na cestě ze třetích zemí do Unie před vstupem tohoto nařízení v platnost, byly v Unii uváděny na trh až do data jejich minimální trvanlivosti nebo data spotřeby. Přechodné opatření by se nemělo vztahovat na látku samotnou a na přípravky, do nichž byla tato látka přidána a které nejsou určeny ke spotřebě jako takové, jelikož výrobci potravinářských výrobků, kteří uvedené přípravky používají jako složky, znají jejich složení, když je používají.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,