(EU) 2025/143Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/143 ze dne 29. ledna 2025 o povolení L-isoleucinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-isoleucinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-isoleucinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 12. března 2024 (2) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek užití je L-isoleucin z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí bezpečný. Pokud jde o používání ve vodě, vyjádřil úřad obavy ohledně bezpečnosti L-isoleucinu pro cílové druhy v důsledku souběžného perorálního podávání této látky ve vodě k napájení a v krmivech, a to z důvodu rizika nutriční nerovnováhy a z hygienických důvodů. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici příslušné údaje, nemohl úřad dospět k závěru ohledně potenciálu L-isoleucinu z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 dráždit kůži a/nebo oči nebo senzibilizovat kůži. Vzhledem k vysoké prašnosti byla expozice vdechnutím považována za pravděpodobnou. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčená látka je považována za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-isoleucinu pro nepřežvýkavce, a že aby byla dotčená látka plně účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-isoleucin z Corynebacterium glutamicum CGMCC 20437 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Je-li L-isoleucin určen pro krmení přežvýkavců, musí být chráněn před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-isoleucinu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,