(EU) 2025/103Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/103 ze dne 22. ledna 2025, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje účinná látka Betabaculovirus phoperculellae jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Dne 30. listopadu 2018 obdrželo Nizozemsko od společnosti Andermatt Biocontrol Suisse AG žádost podle čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 o schválení účinné látky Phthorimaea operculella granulovirus.

(2)

Název Phthorimaea operculella granulovirus změnil Mezinárodní výbor pro taxonomii virů roce 2023 na Betabaculovirus phoperculellae. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potvrdil vědeckou správnost tohoto taxonomického přerozdělení.

(3)

V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámilo Nizozemsko jakožto zpravodajský členský stát dne 7. června 2019 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a úřadu, že žádost je přijatelná.

(4)

Dne 25. března 2022 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.

(5)

Úřad předal návrh zprávy o posouzení, kterou obdržel od zpravodajského členského státu, žadateli a ostatním členským státům. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 úřad požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 10. listopadu 2023.

(6)

Dne 22. července 2024 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. V závěru se stále odkazovalo na název Phthorimaea operculella granulovirus. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.

(7)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 2. října 2024 zprávu o přezkumu a dne 4. prosince 2024 předlohu nařízení týkající se látky Betabaculovirus phoperculellae.

(8)

Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu a v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 i ke zprávě o přezkumu. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny.

(9)

S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkumu, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.

(10)

Komise se dále domnívá, že Betabaculovirus phoperculellae je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Betabaculovirus phoperculellae není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5.2.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění použitelném pro postup schválení uvedené účinné látky, neboť tato látka patří do čeledi Baculoviridae a nemá prokázané nepříznivé účinky na žádný necílový hmyz.

(11)

Proto je vhodné látku Betabaculovirus phoperculellae schválit jako účinnou látku představující nízké riziko.

(12)

V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné zahrnout určité podmínky s cílem zajistit splnění mezních hodnot relevantní mikrobiologické kontaminace a ochrany obsluhy a pracovníků, přičemž je třeba vzít v úvahu, že všechny mikroorganismy jsou považovány za možné senzibilizátory.

(13)

V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s čl. 22 odst. 2 uvedeného nařízení by proto mělo být prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3) odpovídajícím způsobem změněno.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,