(EU) 2025/96Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/96 ze dne 21. ledna 2025, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka výtažek ze semen Vitis vinifera L. (výtažek ze semen révy vinné) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Dne 4. srpna 2020 obdržela Komise od společnosti Cérience (dříve Jouffray-Drillaud) žádost o schválení výtažku ze semen Vitis vinifera L. (výtažku ze semen révy vinné) jako základní látky určené k použití při ochraně rostlin jako fungicid u vinné révy, jablek, brambor a salátu.

(2)

K žádosti obdržené v únoru 2022 byly po kontrole přijatelnosti přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.

(3)

Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádala vědeckou pomoc v souladu s čl. 23 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o výtažku ze semen Vitis vinifera L. (výtažku ze semen révy vinné) dne 30. října 2023 (2).

(4)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 21. března 2024 zprávu o přezkumu (3) a dne 10. července 2024 předlohu tohoto nařízení.

(5)

Z informací poskytnutých žadatelem vyplývá, že výtažek ze semen Vitis vinifera L. (výtažek ze semen révy vinné) se používá jako doplněk stravy a jako doplňková látka. Kromě toho jeho hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, ale lze jej pro ochranu rostlin použít. Na základě informací poskytnutých v žádosti a technické zprávy úřadu lze rovněž konstatovat, že se nejedná o látku vzbuzující obavy, látka nemůže svými vlastnostmi způsobit narušení činnosti endokrinního systému ani nemá neurotoxické nebo imunotoxické účinky a není uváděna na trh jako přípravek na ochranu rostlin. Výtažek ze semen Vitis vinifera L. (výtažek ze semen révy vinné) tudíž splňuje podmínky stanovené v čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(6)

Bylo k dispozici několik náležitých hodnocení provedených v souladu s jinými právními předpisy Unie, jak je uvedeno v čl. 23 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009. Relevantní byla tři vědecká stanoviska úřadu: dvě stanoviska vydaná komisí FEEDAP a stanovisko vydané komisí NDA (4). Výsledek těchto hodnocení vzaly úřad i Komise v úvahu.

(7)

Na základě přezkoumání žádosti i všech souvisejících dokumentů lze očekávat, že výtažek ze semen Vitis vinifera L. (výtažek ze semen révy vinné) obecně splňuje požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu. Proto je vhodné schválit výtažek ze semen Vitis vinifera L. (výtažek ze semen révy vinné) jako základní látku.

(8)

Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(9)

V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit pro schválení určité podmínky.

(10)

V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5).

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,