(EU) 2025/2062Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2025/2062 ze dne 14. října 2025, kterou se mění příloha rámcového rozhodnutí Rady 2004/757/SVV, pokud jde o zahrnutí nových psychoaktivních látek do definice drogy

(1)

Ve dnech 20. a 21. května 2025 vypracoval v souladu s článkem 10 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/1322 (2) vědecký výbor Agentury Evropské unie pro drogy (dále jen „agentura“), rozšířený postupem stanoveným v čl. 10 odst. 4 uvedeného nařízení, zprávy o 2-methylmethkathinon (2-MMC), N-ethylnorpentedron (NEP) a 4-brommethkathinon (4-BMC). Dne 27. května 2025 předložila agentura dotčené zprávy o hodnocení rizik Komisi a členským státům.

(2)

Látky 2-MMC, NEP a 4-BMC jsou syntetické kathinony s psychostimulačními účinky. Jedná se o deriváty kathinonu a látky blízce příbuzné s methkathinonem (efedronem), jež mají podobné psychostimulační účinky. Jak látka 2-MMC, tak 4-BMC mají podobné psychostimulační účinky jako látka 4-methylmethkathinon (mefedron, 4-MMC). Látka 2-MMC má podobné psychostimulační účinky jako látka 3-methylmethkathinon (3-MMC). Látka NEP má podobné psychostimulační účinky jako látka pentedron. Látka 4-BMC má podobné psychostimulační účinky jako látky 4-chlormethkathinon (4-CMC) a 3-brommethkathinon (3-BMC). Kathinon, methkathinon, mefedron (4-MMC), (3-MMC), (4-CMC) a pentedron podléhají kontrole podle Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.

(3)

Látka 2-MMC je v Unii dostupná přinejmenším od roku 2013 a byla zjištěna ve 23 členských státech. Z dostupných údajů vyplývá, že dostupnost látky 2-MMC se od roku 2022 výrazně zvýšila. Z 2 196 případů oznámených v letech 2013 až 2024 došlo k 1 902 případům mezi lety 2022 a 2024 s objemem 45,7 tun.

(4)

Informace získané při zabavení látek a odebrání vzorků ukazují, že látka 2-MMC je na trhu s drogami obvykle dostupná ve formě prášku. Látka byla hlášena i v jiné fyzické podobě, jako jsou tablety, kapsle, tekutá či rostlinná podoba, avšak v mnohem menší míře.

(5)

Pět členských států ohlásilo celkem osm případů úmrtí, u nichž se potvrdila expozice látce 2-MMC. Ohlášena byla rovněž jedna akutní nefatální otrava, u níž se potvrdila expozice látce 2-MMC, v jednom členském státě. Tři členské státy nahlásily čtyřicet případů akutní otravy s podezřením na expozici nebo s pravděpodobnou expozicí látce 2-MMC.

(6)

Látka NEP je v Unii dostupná přinejmenším od roku 2013 a byla zjištěna ve 25 členských státech. Od roku 2022 bylo zabaveno přibližně 11 tun látky NEP v práškové formě, což představuje 99 % celkového zabaveného množství látky NEP v práškové formě od zahájení monitorování této látky v Unii.

(7)

Informace získané při zabavení látek a odebrání vzorků ukazují, že látka NEP je na trhu s drogami obvykle dostupná ve formě prášku. Látka byla hlášena i v jiné fyzické podobě, jako jsou tablety, kapsle, tekutá či rostlinná podoba, avšak v mnohem menší míře.

(8)

Šest členských států ohlásilo celkem 63 případů úmrtí, u nichž se potvrdila expozice látce NEP. Ohlášeno bylo rovněž pět akutních nefatálních otrav, u nichž se potvrdila expozice látce NEP, dvěma členskými státy.

(9)

Látka 4-BMC je v Unii dostupná přinejmenším od roku 2011 a byla zjištěna v osmnácti členských státech. Po poklesu mezi lety 2017 a 2023 existují náznaky, že látka 4-BMC se od roku 2024 znovu objevila, přičemž byla zabavena přibližně 1 tuna, což představuje 97 % celkového množství látky 4-BMC zabaveného od zahájení monitorování této látky v Unii.

(10)

Informace získané při zabavení látek a odebrání vzorků ukazují, že látka 4-BMC je na trhu s drogami většinou dostupná ve formě prášku. Látka byla hlášena i v jiné fyzické podobě, jako jsou tablety a kapsle, avšak v mnohem menší míře.

(11)

Nebyly hlášeny žádné případy úmrtí v souvislosti s látkou 4-BMC. Nebyly hlášeny žádné případy fatální akutní otravy s potvrzenou expozicí látce 4-BMC. Dva členské státy nahlásily tři případy akutní otravy s podezřením na expozicí látce 4-BMC.

(12)

Z dostupných informací vyplývá, že třebaže jsou látky 2-MMC, NEP a 4-BMC obvykle prodávány a vyhledávány coby stimulační drogy jako takové, alespoň částečně se zdá, že jsou vyráběny, dováženy, distribuovány, prodávány a používány jako „legální“ náhrada kontrolovaných stimulantů, včetně amfetaminu, kokainu a MDMA. Kromě toho mohou být i klamně prodávány jako jiné drogy.

(13)

K dispozici jsou jen omezené informace o účasti organizovaného zločinu na výrobě a distribuci látek 2-MMC, NEP a 4-BMC a na nedovoleném obchodu s těmito látkami v rámci Unie. Existují však informace, které naznačují, že v souvislosti s těmito třemi látkami dochází k trestným činům, jako je nedovolený obchod, nedovolená výroba a nabídka.

(14)

Z dostupných informací vyplývá, že látky 2-MMC, NEP a 4-BMC vyrábějí chemické společnosti mimo Unii a do Unie jsou dováženy ve velkých objemech. Kromě toho z omezených informací vyplývá, že se část výroby uskutečňuje v nelegálních laboratořích v Unii.

(15)

Látky 2-MMC, NEP a 4-BMC nemají v Unii a zdá se, že ani jinde ve světě, žádné uznávané humánní lékařské nebo veterinární využití. Nic nenasvědčuje tomu, že by tyto látky mohly být používány k jiným účelům než jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu.

(16)

Zdravotní a společenská rizika spojená s látkami 2-MMC, NEP a 4-BMC budou mít pravděpodobně určité podobnosti s jinými blízce příbuznými syntetickými kathinony a psychostimulanty, které podléhají mezinárodní kontrole. Dostupné důkazy a informace o zdravotních a společenských rizicích, která tyto látky představují, poskytují dostatečný důvod pro zahrnutí látek 2-MMC, NEP a 4-BMC do definice drogy. Ze zpráv o hodnocení rizik však rovněž vyplývá, že na řadu otázek souvisejících s látkami 2-MMC, NEP a 4-BMC, jež vyvstávají z důvodu nedostatku údajů, pokud jde o rizika pro zdraví osob, rizika pro veřejné zdraví a společenská rizika, by bylo možné najít odpověď prostřednictvím dalšího výzkumu.

(17)

Látky 2-MMC, NEP a 4-BMC nejsou uvedeny na seznamu látek podléhajících kontrole podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 ve znění protokolu z roku 1972 ani podle Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Látky 2-MMC, NEP a 4-BMC nebyly dosud posouzeny v rámci systému OSN.

(18)

Informace získané při zabavení látek donucovacími orgány, k nimž došlo mezi lety 2022 a 2024, naznačují, že dostupnost látek 2-MMC, NEP a 4-BMC a potenciál jejich šíření v rámci Unie se v poslední době zvýšily a mohou být významné. Informace o akutní toxicitě látek 2-MMC, NEP a 4-BMC jsou omezené. Dostupné údaje nicméně naznačují, že zdravotní rizika těchto tří látek jsou srovnatelná s riziky spojenými s používáním jiných syntetických kathinonů pod mezinárodní kontrolou. Pokud jde o látky 2-MMC, NEP a 4-BMC, kvůli nedostatku studií panuje nejistota ohledně jejich potenciálu k rozvoji závislosti a jejich náchylnosti ke zneužívání. Toto poškození zdraví se považuje za život ohrožující, protože může způsobit smrt nebo smrtelné zranění, závažné onemocnění, závažnou fyzickou nebo duševní poruchu nebo šíření nemocí, včetně přenosu virů přenášených krví, jako je hepatitida C a HIV. Tyto účinky jsou srovnatelné s účinky jiných blízce příbuzných syntetických kathinonů a psychostimulantů, které podléhají mezinárodní kontrole, ačkoli toto tvrzení vyžaduje další výzkum.

(19)

Dostupné informace rovněž naznačují, že konzumace látek 2-MMC, NEP a 4-BMC by mohla způsobit společenská rizika a vést k marginalizaci a větší zranitelnosti. Kromě toho může rovněž představovat rozsáhlejší riziko pro veřejnou bezpečnost, zejména v případě řízení pod vlivem těchto látek.

(20)

Šestnáct členských států kontroluje látku 2-MMC podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog, tři členské státy ji kontrolují podle právních předpisů o nových psychoaktivních látkách a dva členské státy ji kontrolují podle jiných právních předpisů. Patnáct členských států kontroluje látku NEP podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog, čtyři členské státy ji kontrolují podle právních předpisů o nových psychoaktivních látkách a dva členské státy ji kontrolují podle jiných právních předpisů. Čtrnáct členských států kontroluje látku 4-BMC podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog, čtyři členské státy ji kontrolují podle právních předpisů o nových psychoaktivních látkách a dva členské státy ji kontrolují podle jiných právních předpisů. Vzhledem k tomu, že již existují tato vnitrostátní kontrolní opatření, zahrnutí látek 2-MMC, NEP a 4-BMC do definice drogy, aby se na ně vztahovala ustanovení o trestných činech a sankcích podle definice v rámcovém rozhodnutí 2004/757/SVV, by pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním prosazování práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která mohou představovat dostupnost a užívání těchto látek.

(21)

Podmínky a postup pro výkon pravomoci přijmout akt v přenesené pravomoci jsou splněny, a proto by měla být přijata směrnice v přenesené pravomoci za účelem zahrnutí látek 2-MMC, NEP a 4-BMC do přílohy rámcového rozhodnutí 2004/757/SVV.

(22)

Irsko je vázáno rámcovým rozhodnutím 2004/757/SVV ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/2103 (3), a tudíž se účastní přijímání a používání této směrnice.

(23)

Dánsko je vázáno rámcovým rozhodnutím 2004/757/SVV ve znění použitelném do 21. listopadu 2018, není však vázáno směrnicí (EU) 2017/2103. Dánsko se tedy nepodílí na přijímání a používání této směrnice a tato směrnice pro ně není závazná ani použitelná.

(24)

Členské státy se v souladu se společným politickým prohlášením členských států a Komise ze dne 28. září 2011 o informativních dokumentech (4) zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu.

(25)

Rámcové rozhodnutí 2004/757/SVV by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

„22.

2-(methylamino)-1-(2-methylfenyl)propan-1-on (2-methylmethkathinon, 2-MMC) (*1).

23.

2-(ethylamino)-1-fenylpentan-1-on (N-ethylnorpentedron, NEP) (*1).

24.

1-(4-bromfenyl)-2-(methylamino)propan-1-on (4-brommethkathinon, 4-BMC) (*1).