(EU) 2024/3162Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/3162 ze dne 18. prosince 2024 o povolení železnatého chelátu tyrosinu jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže, kuřice všech druhů drůbeže a odchov krůt a menšinových druhů drůbeže (držitel povolení: Akeso Biomedical, Inc. USA, zastoupená v Unii společností Pen & Tec Consulting SLU)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení železnatého chelátu tyrosinu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení železnatého chelátu tyrosinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřic, výkrm menšinových druhů drůbeže, menšinové druhy drůbeže ke snášce, výkrm a odchov krůt ke snášce, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkčních skupin „stabilizátory střevní flóry“ a „jiné zootechnické doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 23. ledna 2019 (2) a 14. března 2024 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je železnatý chelát tyrosinu bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že daná doplňková látka představuje riziko pro uživatele při vdechování a měla by být rovněž považována za dráždivou pro kůži, oči a sliznice. Vzhledem k přítomnosti niklu by měl být železnatý chelát tyrosinu rovněž považován za senzibilizátor kůže a dýchacích cest. Úřad dále dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití má železnatý chelát tyrosinu potenciál zlepšit zootechnické parametry u ptáků a snížit množství Campylobacter spp. ve slepém střevě nejméně o 1 jednotku log10 u cílových druhů, což může mít dopad na snížení rizika kampylobakterózy u lidí. Úřad doporučil zahrnout do případného povolení dané doplňkové látky specifikaci maximálního obsahu lithia, ale nedomníval se, že jsou zapotřebí zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky v krmivu a ve vodě předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Dne 24. července 2024 informoval žadatel Komisi, že maximální obsah niklu v dané doplňkové látce je nyní stanoven na 20 mg niklu/kg doplňkové látky namísto 50 mg/kg a maximální obsah lithia v dané doplňkové látce je nyní stanoven na 50 mg lithia/kg doplňkové látky namísto 1 200 mg/kg. Kromě toho žadatel dne 10. července 2024 stáhl žádost týkající se povolení železnatého chelátu tyrosinu ve funkční skupině „stabilizátory střevní flóry“.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že železnatý chelát tyrosinu splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání železnatého chelátu tyrosinu by proto mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,