(EU) 2024/2964Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2964 ze dne 29. listopadu 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 schvalují reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain) jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje N-didecyl-N-dipolyethoxyammonium-borát/α, α’-(didecyliminio)bis[ω-hydropoly(ethylenoxy)]-borát (polymerický betain) (č. CAS: 214710-34-6) pro typ přípravku 8.

(2)

N-didecyl-N-dipolyethoxyammonium-borát/α, α’-(didecyliminio)bis[ω-hydropoly(ethylenoxy)]-borát (polymerický betain) byl vyhodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (konzervační přípravky pro dřevo), jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), což odpovídá přípravkům typu 8, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Členským státem zpravodajem bylo určeno Řecko a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 25. února 2011 hodnotící zprávu a své závěry. Po předložení hodnotící zprávy proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných Evropskou agenturou pro chemické látky (dále jen „agentura“).

(4)

Z čl. 90 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, by měly být hodnoceny v souladu s věcnými podmínkami pro schválení stanovenými ve směrnici 98/8/ES.

(5)

Během posuzování N-didecyl-N-dipolyethoxyammonium-borátu/α, α’-(didecyliminio)bis[ω-hydropoly(ethylenoxy)]-borátu (polymerického betainu) změnila agentura název uvedené účinné látky na „reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain)“.

(6)

V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 29. května 2024 stanovisko agentury (4) s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(7)

Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že je možné předpokládat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain) splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. b), c) a d) směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité požadavky pro jejich použití.

(8)

S ohledem na stanovisko agentury je vhodné schválit reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain) jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržení určitých podmínek, včetně podmínek týkajících se uvádění ošetřených předmětů, které byly ošetřeny reakčními produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerickým betainem) nebo které je obsahují, na trh.

(9)

Ve svém stanovisku agentura rovněž dospěla k závěru, že reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain) splňují kritéria velmi perzistentní a toxické látky podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5). Reakční produkty kyseliny borité s didecylaminem a ethylenoxidem (polymerický betain) proto splňují podmínku stanovenou v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012 a měly by být považovány za látku, která se má nahradit.

(10)

V souladu s čl. 23 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 mají příslušné orgány členských států provést v rámci hodnocení žádosti o povolení nebo o obnovení povolení biocidního přípravku obsahujícího účinnou látku, která se má nahradit, srovnávací posouzení.

(11)

Jelikož lze z čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 vyvodit, že by látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, měly být schváleny v souladu s věcnými podmínkami pro schválení stanovenými ve směrnici 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí zavedenou podle uvedené směrnice činit deset let.

(12)

Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nezbytná pro splnění nových požadavků.

(13)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,