(EU) 2024/2959Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2959 ze dne 29. listopadu 2024, kterým se určují referenční laboratoře Evropské unie v oblasti veřejného zdraví pro bakterie přenášené potravinami a vodou, pro střevní parazity a prvoky přenášené potravinami, vodou a vektory a pro viry přenášené potravinami a vodou

—

dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků ve vztahu k objemu úkolů, které má RL EU vykonávat v rozsahu svého určení,

—

odpovídající odbornou přípravu pracovníků pro plnění úkolů RL EU.

a)

poskytování referenčního testování v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

b)

poskytování fyzických a/nebo digitálních referenčních materiálů v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

c)

poskytování externích posouzení kvality, jako je zkoušení způsobilosti pro fenotypické nebo genomické testování, v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

d)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

e)

účast v odborných výborech, např. poradním výboru střediska ECDC – Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro správu a sdílení údajů o molekulární typizaci izolátů z lidí, potravin, krmiv, zvířat a souvisejícího prostředí s cílem poskytovat odborné poradenství v oblasti působnosti RL EU;

f)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU středisku ECDC na základě odborných stanovisek a/nebo průzkumů mezi členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

g)

poskytování informací, pokynů a podpory středisku ECDC v případě výskytu ohniska v oblasti působnosti RL EU, včetně poskytování příspěvků k posouzení rizik střediskem ECDC;

h)

poskytování vědecké a technické pomoci Komisi v souvislosti s konkrétní oblastí veřejného zdraví RL EU, a to v koordinaci se střediskem ECDC;

i)

organizace a poskytování odborné přípravy, například seminářů, webinářů, simulačních cvičení, školení v experimentálních laboratořích („wet lab“) a/nebo pilotních projektů dozoru, v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

j)

zajištění koordinace, komunikace a šíření informací se členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU a se střediskem ECDC, včetně vypracování ročních pracovních plánů a dohod o nich;

k)

pořádání setkání pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

l)

zajištění koordinace s dalšími referenčními laboratořemi EU v oblasti veřejného zdraví a/nebo v jiných oblastech, jako jsou krmiva, potraviny a zdraví zvířat a/nebo zdravotnické prostředky in vitro, spolupracujícími centry Světové zdravotnické organizace (WHO) a/nebo referenčními laboratořemi WHO nebo příslušnými iniciativami v oblasti působnosti RL EU;

m)

v relevantních případech spolupráce s úřadem EFSA a/nebo s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

n)

v relevantních případech spolupráce v mezinárodním kontextu s laboratořemi ve třetích zemích, která je prospěšná pro veřejné zdraví na úrovni EU, a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

o)

poskytování vědecké a technické pomoci v dalších otázkách relevantních pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU.

—

dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků ve vztahu k objemu úkolů, které má RL EU vykonávat v rozsahu svého určení,

—

odpovídající odbornou přípravu pracovníků pro plnění úkolů RL EU.

a)

poskytování služeb referenční diagnostiky a charakterizace patogenů v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

b)

poskytování referenčních materiálů v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

c)

poskytování programů externího posuzování kvality pro diagnostiku a charakterizaci vybraných střevních parazitů a prvoků v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

d)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

e)

účast v odborných výborech, např. poradním výboru střediska ECDC – Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro správu a sdílení údajů o molekulární typizaci izolátů z lidí, potravin, krmiv, zvířat a souvisejícího prostředí s cílem poskytovat odborné poradenství v oblasti působnosti RL EU;

f)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU středisku ECDC na základě odborných stanovisek a/nebo průzkumů mezi členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

g)

poskytování informací, pokynů a podpory středisku ECDC v případě výskytu ohniska v oblasti působnosti RL EU, včetně poskytování příspěvků k posouzení rizik střediskem ECDC;

h)

poskytování vědecké a technické pomoci Komisi týkající se konkrétní oblasti veřejného zdraví RL EU, a to v koordinaci se střediskem ECDC;

i)

organizace a poskytování odborné přípravy, například seminářů, webinářů a školení v experimentálních laboratořích („wet lab“), v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

j)

zajištění koordinace, komunikace a šíření informací se členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU a se střediskem ECDC, včetně vypracování ročních pracovních plánů a dohod o nich;

k)

pořádání setkání pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

l)

zajištění koordinace s dalšími referenčními laboratořemi EU v oblasti veřejného zdraví a/nebo v jiných oblastech, jako jsou krmiva, potraviny a zdraví zvířat a/nebo zdravotnické prostředky in vitro, spolupracujícími centry Světové zdravotnické organizace (WHO) a/nebo referenčními laboratořemi WHO nebo příslušnými iniciativami v oblasti působnosti RL EU;

m)

v relevantních případech spolupráce s úřadem EFSA a/nebo s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

n)

v relevantních případech spolupráce v mezinárodním kontextu s laboratořemi ve třetích zemích, která je prospěšná pro veřejné zdraví na úrovni EU, a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

o)

poskytování vědecké a technické pomoci v dalších otázkách relevantních pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU.

—

dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků ve vztahu k objemu úkolů, které má RL EU vykonávat v rozsahu svého určení,

—

odpovídající odbornou přípravu pracovníků pro plnění úkolů RL EU.

a)

poskytování služeb referenční diagnostiky a charakterizace patogenů v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

b)

poskytování programů externího posuzování kvality pro diagnostiku a charakterizaci vybraných virů nebo skupin virů v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

c)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU v souladu s potřebami vymezenými touto sítí (těmito sítěmi);

d)

účast v odborných výborech, např. poradním výboru střediska ECDC – Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) pro správu a sdílení údajů o molekulární typizaci izolátů z lidí, potravin, krmiv, zvířat a souvisejícího prostředí s cílem poskytovat odborné poradenství v oblasti působnosti RL EU;

e)

poskytování vědeckého poradenství a technické pomoci v oblasti působnosti RL EU středisku ECDC na základě odborných stanovisek a/nebo průzkumů mezi členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

f)

poskytování informací, pokynů a podpory středisku ECDC v případě výskytu ohniska v oblasti působnosti RL EU, včetně poskytování příspěvků k posouzení rizik střediskem ECDC;

g)

poskytování vědecké a technické pomoci Komisi týkající se konkrétní oblasti veřejného zdraví RL EU, a to v koordinaci se střediskem ECDC;

h)

organizace a poskytování odborné přípravy, například seminářů, webinářů, simulačních cvičení, školení v experimentálních laboratořích („wet lab“) a/nebo pilotních projektů dozoru, v oblasti působnosti RL EU členům sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

i)

zajištění koordinace, komunikace a šíření informací se členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU a se střediskem ECDC, včetně vypracování ročních pracovních plánů a dohod o nich;

j)

pořádání setkání pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU;

k)

zajištění koordinace s dalšími referenčními laboratořemi EU v oblasti veřejného zdraví a/nebo v jiných oblastech, jako jsou krmiva, potraviny a zdraví zvířat a/nebo zdravotnické prostředky in vitro, spolupracujícími centry Světové zdravotnické organizace (WHO) a/nebo referenčními laboratořemi WHO nebo příslušnými iniciativami v oblasti působnosti RL EU;

l)

v relevantních případech spolupráce s úřadem EFSA a/nebo s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

m)

v relevantních případech spolupráce v mezinárodním kontextu s laboratořemi ve třetích zemích, která je prospěšná pro veřejné zdraví na úrovni EU, a to ve spolupráci se střediskem ECDC;

n)

poskytování vědecké a technické pomoci v dalších otázkách relevantních pro členy sítě podporované (sítí podporovaných) RL EU.