(EU) 2024/2878Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2878 ze dne 8. listopadu 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka Allium fistulosum, zpracovaný, a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

Publikováno:	Úř. věst. L 2878, 11.11.2024	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	8. listopadu 2024	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	1. prosince 2024	Nabývá účinnosti:	1. prosince 2024
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2024/2878

11.11.2024

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2878

ze dne 8. listopadu 2024,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka Allium fistulosum, zpracovaný, a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 5. března 2021 obdržela Komise od Institut Technique de l’Agriculture Biologique (dále jen „žadatel“) žádost o schválení výtažku z Allium fistulosum jako základní látky určené k použití při ochraně rostlin jako baktericid k ošetření půdy před výsevem rajčat na poli a ve stálých sklenících. V červnu 2021 předložil žadatel revidovanou žádost, k níž byly připojeny informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.

(2)	Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádala vědeckou pomoc v souladu s čl. 23 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o Allium fistulosum dne 31. října 2023 (2).

(3)

Žádost byla podána pro „výtažek z Allium fistulosum“. Z dokumentace předložené žadatelem však vyplývá, že rostlina Allium fistulosum může být použita ve dvou různých formách: jako vodní výluh nebo ve formě nasekaných čerstvých kousků rostliny. Proto bylo považováno za vhodné zahrnout do názvu základní látky obě metody zpracování a vymezit působnost žádosti tak, aby zahrnovala „Allium fistulosum, zpracovaný“.

(4)

Z informací, které žadatel předložil, vyplývá, že Allium fistulosum splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (3). Kromě toho se nepoužívá převážně pro účely ochrany rostlin, ale přesto je Allium fistulosum, zpracovaný, pro účely ochrany rostlin užitečný, pokud je obsažen v přípravku, který se skládá buď ze samotné látky, nebo z dané látky a jednoduchého ředidla. Proto by měla být považována za základní látku.

(5)

Na základě informací poskytnutých v žádosti a technické zprávy úřadu lze rovněž dospět k závěru, že Allium fistulosum, zpracovaný, není látkou vzbuzující obavy a nemá inherentní schopnost vyvolat narušení činnosti endokrinního systému ani neurotoxické nebo imunotoxické účinky. Navíc není uváděna na trh jako přípravek na ochranu rostlin. Allium fistulosum, zpracovaný, tudíž splňuje podmínky stanovené v čl. 23 odst. 1 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 1107/2009.

(6)

Přezkum žádosti i všech souvisejících dokumentů vedl k závěru, že Allium fistulosum, zpracovaný, obecně splňuje požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu. Proto je vhodné Allium fistulosum, zpracovaný, schválit jako základní látku.

(7)	V souladu s čl. 23 odst. 5 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné zahrnout určité podmínky schválení, jak jsou stanoveny v příloze I tohoto nařízení.

(8)	Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 23. května 2024 zprávu o přezkumu (4) a dne 11. července 2024 předlohu tohoto nařízení.

(9)	V souladu s čl. 23 odst. 5 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s čl. 13 odst. 4 uvedeného nařízení by příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5) měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Schválení základní látky

Látka Allium fistulosum, zpracovaný, specifikovaná v příloze I, se schvaluje jako základní látka za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 8. listopadu 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2023. Overall conclusions on the application for approval of Allium fistulosum as a basic substance to be used in plant protection as a bactericide. Podpůrná publikace EFSA 2023: EN-8433. 119s.; doi:10.2903/sp.efsa.2023.EN-8433.

(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(4) Závěrečná zpráva o přezkumu týkající se základní látky Allium fistulosum, zpracovaný, dokončená Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 3. října 2024 za účelem schválení látky Allium fistulosum, zpracovaný, jako základní látky v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009.

(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

PŘÍLOHA I

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Zvláštní ustanovení

Allium fistulosum, zpracovaný

CAS: není k dispozici

CIPAC: není k dispozici

není k dispozici

Potravinářská jakost

v souladu s ustanoveními nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (2), nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), nařízení Komise (EU) 2023/915 o maximálních limitech některých kontaminujících látek v potravinách a o zrušení nařízení (ES) č. 1881/2006 (4).

1. prosince 2024

Allium fistulosum, zpracovaný, se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkumu Allium fistulosum, zpracovaného (PLAN/2024/798), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.

(1) Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.

(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).

(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/2024-05-11).

(4) Nařízení Komise (EU) 2023/915 ze dne 25. dubna 2023 o maximálních limitech některých kontaminujících látek v potravinách a o zrušení nařízení (ES) č. 1881/2006 (Úř. věst. L 119, 5.5.2023, s. 103, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/915/oj).

PŘÍLOHA II

V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:

Číslo