(EU) 2024/2863Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2863 ze dne 12. listopadu 2024 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Teat disinfectants L-(+)-lactic acid based biocidal product family of Novadan v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Číslo povolení: EU-0032465-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0032465-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Teat disinfectants L-(+)-lactic acid-based biocidal product family of Novadan

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	ITW Novadan ApS
	Adresa	Platinvej 21, 6000 Kolding, DK
Číslo povolení		EU-0032465-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0032465-0000
Datum udělení povolení		3. prosince 2024
Datum skončení platnosti povolení		30. listopadu 2034

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Novadan ApS
Adresa výrobce	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Umístění výrobních závodů	Novadan ApS site 1 Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	L-(+)-mléčná kyselina
Jméno (název) výrobce	Purac Bioquimica SA
Adresa výrobce	Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Španělsko
Umístění výrobních závodů	Purac Bioquimica SA site 1 Gran Viral, 19 – 25, 08160 Montmelo, Španělsko

Účinná látka	L-(+)-mléčná kyselina
Jméno (název) výrobce	Jungbunzlauer S.A.
Adresa výrobce	Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Francie
Umístění výrobních závodů	Jungbunzlauer S.A. site 1 Z.I. Portuaire, 67390 Marckolsheim, Francie

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti	H318: Způsobuje vážné poškození očí.
Pokyny pro bezpečné zacházení	P280: Používejte ochranné brýl. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití #1.1: ruční namáčení po dojení (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Ruční namáčení Podrobný popis: Ruční namáčení po dojení.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Naplňte nádobu přípravkem připraveným k použití a přišroubujte na horní část máčecí pohárek.

Těsně před dojením struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým kapesníkem / hadříkem.

Po dojení stiskněte nádobu a zespodu na každý struk přiložte máčecí pohárek na struky a zajistěte, aby se do dezinfekčního přípravku ponořily v celé délce.

Stisknutím nádoby podle potřeby doplňte čerstvý dezinfekční prostředek. Po dezinfekci nádobu vyprázdněte a nádobu i pohárek dezinfekčního prostředku vypláchněte vodou.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití #1.4: automatické namáčení po dojení (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Automatické namáčení Podrobný popis: Automatické namáčení po dojení.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Otevřete kanystr s přípravkem připraveným k použití a vložte do něj sací trubičku automatizovaného namáčecího systému.

Před dojením struky pečlivě vyčistěte automatickým postupem nebo ručně.

Po dojení se podtlak vypne a dezinfekční lázeň pro struky se vstříkne do rozdělovacího potrubí na kolektoru. Struky se namočí do cca. 2-4 ml přípravku a poté se strukový násadec odstraní automatickým stažením stroje.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

K naplnění aplikačního zařízení prostředkem se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Před použitím je nutné přípravky ohřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro zajištění dostatečné reakční doby je třeba dbát toho, aby přípravek po nanesení nebyl odstraněn.

Ponechejte přípravek na vemeni až do dalšího dojení. Nechte zvířata stát, dokud přípravek nezaschne (nejméně 5 minut).

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Následující osobní ochranné prostředky (OOP) jsou stanoveny, aniž je dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci zaměstnavateli.

Používání ochrany očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní je povinné během míchání a plnění, ručního stříkání, namáčení a čištění.

Úplné odkazy na legislativu a normy EN naleznete v části 6.

Vyhněte se přenosu z ruky do oka.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

V případě nehody: kontaktujte lékaře nebo úrazové oddělení - předejte SDS nebo štítek z obalu produktu.

Pokud si nejste jisti stavem postiženého nebo pokud symptomy přetrvávají, kontaktujte lékaře.

Nepodávejte vodu apod. osobě v bezvědomí.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte na čerstvý vzduch a nechejte odpočívat v poloze pohodlné pro dýchání

V případě příznaků: Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

Pokud nejsou příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omývejte pokožku vody. V případě příznaků Volejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě oplachujte vodou po dobu několika minut. Pokud má oční čočky a je možné je snadno vyjmou, udělejte to, a nadále vyplachujte po dobu alespoň 15 minut. Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, podejte něco k pití. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Zabraňte únikům do vodních ploch/toků, kanalizace atd.

Uniklý materiál zachyťte a posbírejte pomocí nehořlavého absorpčního materiálu, například písku, zeminy, vermikulitu nebo křemeliny, a umístěte jej do nádoby k likvidaci, v souladu s místními předpisy.

K čištění využívejte v maximální míře běžné čistící prostředky. Vyhněte se použití rozpouštědel.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Způsob likvidace:

Zlikvidujte nespotřebovaný přípravek a obal v souladu s místními předpisy.

Použitý přípravek lze spláchnout do městské kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti v závislosti na příslušných požadavcích.

Zabraňte úniku přípravku do čistírny odpadních vod.

Prázdné obaly se vypláchnou velkým množstvím vody a zlikvidují se spolu s běžným či komerčním odpadem.

Papírové utěrky použité k očištění struků se zneškodňují jako směsný komunální odpad (EWC 20 03 01).

Tento produkt nepodléhá předpisům o nebezpečném odpadu.

Způsob likvidace:

Při zacházení s odpadem je nutno se řídit bezpečnostními opatřeními platnými pro zacházení s výrobkem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovat v suchém, chladu na místě s dobrou ventilací.

Chraňte před mraze.

Chraňte před slunečním zářením.

Skladujte v originální nádobě.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 24 měsíců.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné odkazy na právní předpisy a normy EN uvedené v části 5.2 „Opatření ke zmírnění rizik“:

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, str. 11).

ČSN EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Pokud jde o poznámku “Kategorie uživatelů”: “Profesionály (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí vyškolení profesionálové, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.”

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Viri Barriere Dip		Tržní prostor: EU
			Agro White Dip		Tržní prostor: EU
			Lacto B Dip		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0032465-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Viri TE Dip		Tržní prostor: EU
			Agro Lac Dip		Tržní prostor: EU
			Lacto Extra Dip		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0032465-0002 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Nova FD		Tržní prostor: EU
			Agro FD		Tržní prostor: EU
			Lacto FD		Tržní prostor: EU
			DF CUA		Tržní prostor: EU
			Lacto Protect Film		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0032465-0003 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta-SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka	79-33-4	201-196-2	4,1 - 4,1 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti	H318: Způsobuje vážné poškození očí.
Pokyny pro bezpečné zacházení	P280: Používejte ochranné brýle. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití #1.1: ruční namáčení po dojení (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Ruční namáčení Podrobný popis: Ruční namáčení po dojení.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Naplňte nádobu přípravkem připraveným k použití a přišroubujte na horní část máčecí pohárek.

Těsně před dojením struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým kapesníkem / hadříkem.

Po dojení stiskněte nádobu a zespodu na každý struk přiložte máčecí pohárek na struky a zajistěte, aby se do dezinfekčního přípravku ponořily v celé délce.

Stisknutím nádoby podle potřeby doplňte čerstvý dezinfekční prostředek. Po dezinfekci nádobu vyprázdněte a nádobu i pohárek dezinfekčního prostředku vypláchněte vodou.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití #1.2 po dojení, ruční postřik, rozprašovač (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Ruční postřik, rozprašovač Podrobný popis: Po dojení pomocí spouštěcího rozprašovače.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Naplňte nádobu přípravkem připraveným k použití a přišroubujte na ni horní část rozprašovače.

Těsně před dojením struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým kapesníkem / hadříkem.

Po dojení postříkejte struky dezinfekčním přípravkem pomocí rozprašovače a zajistěte, aby byl dezinfekčním přípravkem pokryt každý struk.

V případě potřeby do nádobky doplňte další dezinfekční prostředek.

Po dezinfekci nádržku vyprázdněte a nádržku i rozprašovač vypláchněte vodou.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

Profesionální kolemjdoucí musí nosit stejné osobní ochranné prostředky (OOP) jako profesionální uživatel.

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.3.   Popis použití

Tabulka 3

Použití #1.3 ruční postřik po dojení s použitím elektronického postřikovače (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Ruční postřik elektronickým postřikovačem Podrobný popis: Po dojení manuál s elektronickým postřikovačem.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Otevřete kanystr obsahující přípravek připravený k použití a vložte sací trubičku elektronického postřikovače.

Těsně před dojením struky pečlivě otřete jednorázovým papírovým kapesníkem / hadříkem.

Po dojení postříkejte struky dezinfekčním přípravkem pomocí elektronického postřikovače a zajistěte, aby byl dezinfekčním přípravkem pokryt každý struk.

V případě potřeby nahraďte prázdný kanystr novým. Po dezinfekci vložte sací systém do kbelíku s vodou a pumpováním vody postřikovač propláchněte.

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

Profesionální kolemjdoucí musí nosit stejné osobní ochranné prostředky (OOP) jako profesionální uživatel.

4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.4.   Popis použití

Tabulka 4

Použití #1.4: automatické namáčení po dojení (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Automatické namáčení Podrobný popis: Automatické namáčení po dojení.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.4.1.   Návod k danému způsobu použití

Otevřete kanystr s přípravkem připraveným k použití a vložte do něj sací trubičku automatizovaného namáčecího systému.

Před dojením struky pečlivě vyčistěte automatickým postupem nebo ručně.

Po dojení se podtlak vypne a dezinfekční lázeň pro struky se vstříkne do rozdělovacího potrubí na kolektoru. Struky se namočí do cca. 2-4 ml přípravku a poté se strukový násadec odstraní automatickým stažením stroje.

Celý proces je automatizovaný.

4.4.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

4.4.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.4.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.4.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.5.   Popis použití

Tabulka 5

Použití #1.5: automatický postřik po dojení pomocí robota (přípravek připravený k použití)

Typ přípravku	PT03: Veterinární hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Nepodstatné.
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek k dezinfekci vemen pro dojná zvířata (krávy, buvoly, ovce, kozy) určený k použití po dojení.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Automatické nastříkání pomocí robota Podrobný popis: Automatický postřik po dojení pomocí robota.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Krávy a buvoli: 4 ml/zvíře na ošetření; ovce: 2 ml/zvíře na ošetření; kozy: 2-4 ml/zvíře na ošetření. Ředění (%): Produkty připravené k použití (RTU) s pH = 3 ± 0,1. Neředit. Počet a načasování aplikace: Použití po dojení 1-3krát denně (použijte po každém dojení). Reakční doby: 5 minut.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Kanystr, vysokohustotní polyetylén (HDPE): 0.5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L Plastový sud, HDPE: 200 L Středně velký kontejner (IBC), HDPE: 1 000 L Matné nádoby.

4.5.1.   Návod k danému způsobu použití

Otevřete kanystr obsahující přípravek připravený k použití a vložte sací trubičku robotického dojícího zařízení.

Struky robot očistí automatickými kartáči. Po podojení dojícím robotem se struky automaticky postříkají 2-4 ml dezinfekčního přípravku z ramene dojícího stroje.

Vypláchnutí postřikovače probíhá automaticky.

4.5.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití.

4.5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

4.5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

K naplnění aplikačního zařízení prostředkem se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.

Před použitím je nutné přípravky ohřát na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro zajištění dostatečné reakční doby je třeba dbát toho, aby přípravek po nanesení nebyl odstraněn.

Ponechejte přípravek na vemeni až do dalšího dojení. Nechte zvířata stát, dokud přípravek nezaschne (nejméně 5 minut).

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Následující osobní ochranné prostředky (OOP) jsou stanoveny, aniž je dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci zaměstnavateli.

Používání ochrany očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní je povinné během míchání a plnění, ručního stříkání, namáčení a čištění.

Úplné odkazy na legislativu a normy EN naleznete v části 6.

Vyhněte se přenosu z ruky do oka.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

V případě nehody: kontaktujte lékaře nebo úrazové oddělení - předejte SDS nebo štítek z obalu produktu.

Pokud si nejste jisti stavem postiženého nebo pokud symptomy přetrvávají, kontaktujte lékaře.

Nepodávejte vodu apod. osobě v bezvědomí.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte na čerstvý vzduch a nechejte odpočívat v poloze pohodlné pro dýchání

V případě příznaků: Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

Pokud nejsou příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omývejte pokožku vody. V případě příznaků Volejte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě oplachujte vodou po dobu několika minut. Pokud má oční čočky a je možné je snadno vyjmou, udělejte to, a nadále vyplachujte po dobu alespoň 15 minut. Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopna polykat, podejte něco k pití. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pro lékařskou pomoc volejte 112/záchranku.

Nouzová opatření na ochranu životního prostředí

Zabraňte únikům do vodních ploch/toků, kanalizace atd.

Uniklý materiál zachyťte a posbírejte pomocí nehořlavého absorpčního materiálu, například písku, zeminy, vermikulitu nebo křemeliny, a umístěte jej do nádoby k likvidaci, v souladu s místními předpisy.

K čištění využívejte v maximální míře běžné čistící prostředky. Vyhněte se použití rozpouštědel.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Způsob likvidace:

Zlikvidujte nespotřebovaný přípravek a obal v souladu s místními předpisy.

Použitý přípravek lze spláchnout do městské kanalizace nebo zlikvidovat na hnojišti v závislosti na příslušných požadavcích.

Zabraňte úniku přípravku do čistírny odpadních vod.

Prázdné obaly se vypláchnou velkým množstvím vody a zlikvidují se spolu s běžným či komerčním odpadem.

Papírové utěrky použité k očištění struků se zneškodňují jako směsný komunální odpad (EWC 20 03 01).

Tento produkt nepodléhá předpisům o nebezpečném odpadu.

Způsob likvidace:

Při zacházení s odpadem je nutno se řídit bezpečnostními opatřeními platnými pro zacházení s výrobkem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovat v suchém, chladu na místě s dobrou ventilací.

Chraňte před mraze.

Chraňte před slunečním zářením.

Skladujte v originální nádobě.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 24 měsíců.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné odkazy na právní předpisy a normy EN uvedené v části 5.2 „Opatření ke zmírnění rizik“:

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, str. 11).

ČSN EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Pokud jde o poznámku “Kategorie uživatelů”: “Profesionály (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí vyškolení profesionálové, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.”

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Viri TE Spray		Tržní prostor: EU
			Agro Lac Spray		Tržní prostor: EU
			Lacto Extra Spray		Tržní prostor: EU
			LactoPlus		Tržní prostor: EU
			Teho Lacta Spray		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0032465-0004 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Nova LA Spray		Tržní prostor: EU
			Agro LA Spray		Tržní prostor: EU
			Lacto LA Spray		Tržní prostor: EU
			Lacto Max		Tržní prostor: EU
			Lacto Protect Sprüh		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0032465-0005 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
L-(+)-mléčná kyselina		účinná látka		79-33-4		201-196-2	4,1 % (w/w)