(EU) 2024/2576Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2576 ze dne 2. října 2024, kterým se schvaluje [2-methyl-4-oxo-3-(prop-2-yn-1-yl)cyklopent-2-en-1-yl]–2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (prallethrin) jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam zahrnuje [2-methyl-4-oxo-3-(prop-2-yn-1-yl)cyklopent-2-en-1-yl]–2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát („prallethrin“) (č. CAS: 23031-36-9) pro typ přípravku 18.

(2)

Prallethrin byl vyhodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 18 (insekticidy, akaricidy a přípravky k regulaci jiných členovců), jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), což odpovídá přípravkům typu 18, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Členským státem zpravodajem bylo určeno Řecko a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 9. dubna 2012 hodnotící zprávu a své závěry. Po předložení hodnotící zprávy proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných Evropskou agenturou pro chemické látky (dále jen „agentura“).

(4)

Z čl. 90 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, by měly být hodnoceny v souladu s věcnými podmínkami pro schválení stanovenými ve směrnici 98/8/ES.

(5)

V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 26. února 2024 stanovisko agentury (4) s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu.

(6)

Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že je možné předpokládat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující prallethrin splňují požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. b), c) a d) směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité požadavky pro jejich použití.

(7)

S ohledem na stanovisko agentury je vhodné schválit prallethrin jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 18 s výhradou dodržení určitých podmínek, včetně podmínek týkajících se uvádění ošetřených předmětů, které byly ošetřeny prallethrinem nebo které ho obsahují, na trh.

(8)

Ve svém stanovisku agentura rovněž dospěla k závěru, že prallethrin splňuje kritéria velmi perzistentní a toxické látky podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5). Prallethrin proto splňuje podmínku stanovenou v čl. 10 odst. 1 písm. d) nařízení (EU) č. 528/2012, a měl by tedy být pro účely čl. 23 odst. 1 uvedeného nařízení pokládán za látku, která se má nahradit.

(9)

V souladu s čl. 23 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 mají příslušné orgány členských států provést v rámci hodnocení žádosti o povolení nebo o obnovení povolení biocidního přípravku obsahujícího účinnou látku, která se má nahradit, srovnávací posouzení.

(10)

Jelikož lze z čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 vyvodit, že by látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, měly být schváleny v souladu s věcnými podmínkami pro schválení stanovenými ve směrnici 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí zavedenou podle uvedené směrnice činit deset let.

(11)

Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nezbytná pro splnění nových požadavků.

(12)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,