(EU) 2024/2512Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2024/2512 ze dne 17. dubna 2024, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, pokud jde o kyselinu behenovou z hořčičných semen, která má být použita při výrobě některých emulgátorů

(1)

Příloha II nařízení (EU) č. 1169/2011 stanoví seznam látek nebo produktů vyvolávajících u vnímavých osob alergie nebo nesnášenlivost, a proto musí být informace o jejich přítomnosti v potravinách spotřebiteli vždy poskytovány v souladu s uvedeným nařízením.

(2)

S cílem chránit spotřebitele před novými potravinovými alergeny a vyhnout se zbytečným povinnostem týkajícím se poskytování informací o potravinách může aktualizace přílohy II spočívat v doplnění látek na seznam nebo v odstranění látek z uvedeného seznamu, pokud bylo vědecky prokázáno, že u vnímavých osob pravděpodobně nevyvolají nežádoucí reakce.

(3)

Za tímto účelem mohou případné zúčastněné strany sdělit Komisi důkazy o tom, že produkty odvozené z látek uvedených v příloze II u osob za určitých okolností pravděpodobně nevyvolají nežádoucí reakce.

(4)

V rámci přezkumu podle čl. 21 odst. 2 nařízení (EU) č. 1169/2011 a v souladu s čl. 29 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 178/2002 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby vydal stanovisko k pravděpodobnosti nežádoucích reakcí vyvolaných u vnímavých osob příjmem kyseliny behenové z hořčičných semen a používané při výrobě emulgátorů – sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin E 470a, mono- a diglyceridů mastných kyselin E 471 a esterů propan-1,2-diolu s mastnými kyselinami E 477 – za zvláštních podmínek.

(5)

Dne 25. října 2016 přijal úřad na základě předložených údajů vědecké stanovisko (2), v němž dospěl k závěru, že orální konzumace potravin obsahujících emulgátory vyrobené za použití kyseliny behenové z hořčičných semen (E 470a, E 471 a E 477) pravděpodobně nevyvolá u vnímavých osob (osob s alergií na hořčici) za navržených podmínek použití (tj. kyselina behenová s minimální čistotou 85 % a získaná po dvou destilačních krocích) alergickou reakci.

(6)

V návaznosti na obavy vyjádřené jedním členským státem v souvislosti s denní expozicí dotčeným látkám a s dávkou proteinu vyvolávající alergické reakce u osob s alergií na hořčici požádala Komise úřad, aby přezkoumal své vědecké stanovisko z roku 2016 a v případě potřeby jej aktualizoval.

(7)

Dne 25. září 2023 vydal úřad své druhé vědecké stanovisko (3), v němž dospěl k závěru, že na základě dostupných informací a údajů je vysoce nepravděpodobné (pravděpodobnost ≤ 1 %), že orální konzumace emulgátorů vyrobených za použití kyseliny behenové z hořčičných semen (E470a, E471 a E477) vyvolá za navržených podmínek použití u osob s alergií na hořčici alergickou reakci.

(8)

Na základě těchto závěrů je vhodné vyloučit emulgátory vyrobené za použití kyseliny behenové z hořčičných semen (E 470a, E 471 a E 477) z přílohy II nařízení (EU) č. 1169/2011.

(9)

Příloha II nařízení (EU) č. 1169/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10)

S cílem umožnit provozovatelům potravinářských podniků hladký přechod na nová pravidla by měla být v souladu s článkem 47 nařízení (EU) č. 1169/2011 stanovena vhodná přechodná opatření,

„10.

Hořčice a výrobky z ní, kromě:

kyseliny behenové o čistotě nejméně 85 %, získané po dvou destilačních krocích a použité při výrobě emulgátorů E 470a, E 471 a E 477“.