(EU) 2024/2464Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2464 ze dne 12. září 2024 o povolení borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 2464, 13.9.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 12. září 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 3. října 2024 | Nabývá účinnosti: | 3. října 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2464 |
13.9.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2464
ze dne 12. září 2024
o povolení borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Tato látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt náležející do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení dotčené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 21. března 2023 (3) k závěru, že borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton je bezpečný při určitých maximálních koncentracích dále specifikovaných pro každý druh. Dále dospěl k závěru, že borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton je při navrhovaném množství použití v krmivech bezpečný pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton by měl být považován za látku dráždivou pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad navíc dospěl k závěru, že jelikož borové oleoresiny a jejich přípravky jsou uznávány jako potravinářská aromata a funkce borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(7) |
Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být dané informace uvedeny na etiketě dotčených premixů. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení borového bílého esenciálního oleje z Pinus pinaster Aiton, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Doplňková látka borový bílý esenciální olej z Pinus pinaster Aiton povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 3. dubna 2025 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 3. října 2024, může být uváděna na trh a používána až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 3. října 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 3. října 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 3. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 3. října 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 12. září 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(2):7952.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2b340-eo |
Borový bílý esenciální olej |
Složení doplňkové látky Esenciální olej z oleresinu z Pinus pinaster Aiton Kapalná forma Charakteristika účinné látky Borový bílý esenciální olej Esenciální olej podle definice Rady Evropy (1)získaný parní destilací z oleoresinu z Pinus pinaster Aiton a následnou rektifikací oleoresinu Číslo CAS: 8002-09-3 Číslo FEMA: 3089 Číslo CoE: 340 Specifikace α-pinen (pin-2(3)-en) 70,85 % β-pinen (pin-2(10)-en) 11,20 % longifolen 0,2–2,5 % β-karyofylen: 0,3–3,0 % kamfen 0,6–1,5 % myrcen 0,4–1,5 % Analytická metoda (2) Pro stanovení fytochemických markerů pin-2(3)-enu a pin-2(10)-enu v doplňkové látce (borový bílý esenciální olej)
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
3. října 2034 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2464/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)