(EU) 2024/2427Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2427 ze dne 16. září 2024 o povolení koriandrového esenciálního oleje z Coriandrum sativum L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 2427, 17.9.2024 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 16. září 2024 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 7. října 2024 Nabývá účinnosti: 7. října 2024
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2024/2427

17.9.2024

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2427

ze dne 16. září 2024

o povolení koriandrového esenciálního oleje z Coriandrum sativum L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Dotčená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt náležející do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení koriandrového esenciálního oleje z Coriandrum sativum L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku (3) ze dne 28. září 2023 k závěru, že koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. je bezpečný pro všechny druhy zvířat při určitých maximálních koncentracích dále specifikovaných pro každý druh. Dále dospěl k závěru, že koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. je při navrhovaném množství použití v krmivech bezpečný pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. by měl být považován za dráždivý pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad navíc dospěl k závěru, že jelikož jsou plody rostliny Coriandrum sativum L. a olej z nich uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu koriandrového esenciálního oleje z Coriandrum sativum L. Aby se však umožnila lepší kontrola, měl by být doporučený maximální obsah uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li tento obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení koriandrového esenciálního oleje z Coriandrum sativum L., je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Přechodná opatření

1.   Doplňková látka koriandrový esenciální olej z Coriandrum sativum L. povolená podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující tuto látku, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 7. dubna 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 7. října 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 7. října 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 7. října 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 7. října 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 7. října 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 3

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. září 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  EFSA Journal 2023;21(10):8349.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

 

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b154-eo

Koriandrový esenciální olej

Složení doplňkové látky

Koriandrový esenciální olej z plodů Coriandrum sativum L.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Koriandrový esenciální olej

Esenciální olej podle definice Rady Evropy (1)z plodů Coriandrum sativum L. vyrobený parní destilací.

Číslo CAS: 8008-52-4

Číslo EINECS: 283-880-0

Číslo FEMA: 2334

Číslo CoE: 154

Specifikace

linalol: 65,78 %

α-pinen: 4–8,5 %

γ-terpinen: 3,7 %

kafr: 3,6 %

geranyl-acetát: 0,5–6,1 %

d-limonen: 0,5,4 %

geraniol: 0,1,3 %

myrcen: 0,1,2 %

α-terpineol: nejvýše 1 %

Analytická metoda  (2)

Pro stanovení linalolu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3516).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje:

„Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %:

26 mg pro veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu,

18 mg pro odchov veškeré drůbeže,

18 mg pro výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže,

24 mg pro výkrm krůt,

18 mg pro okrasné ptactvo,

30 mg pro všechny prasatovité,

30 mg pro všechny přežvýkavce a velbloudovité,

30 mg pro koňovité,

30 mg pro lososovité a menšinové druhy ryb,

30 mg pro okrasné ryby,

28 mg pro králíky,

30 mg pro psy,

14 mg pro kočky,

14 mg pro ostatní druhy nebo kategorie zvířat“.

4.

Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3.

5.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže.

7. října 2034


(1)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2427/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU