(EU) 2024/2393Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2393 ze dne 9. září 2024 o obnovení povolení bisulfátu sodného a o povolení nových použití uvedené látky jako doplňkové látky pro určité druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Bisulfát sodný byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1416 (2) povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat v kategorii doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupině „konzervanty“ a pro všechny druhy zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat, která nejsou určena k produkci potravin, v kategorii doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupině „regulátory kyselosti“.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechny druhy suchozemských zvířat s žádostí o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ a pro všechny druhy suchozemských zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat neurčených k produkci potravin s žádostí o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „regulátory kyselosti“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. V souladu s čl. 4 odst. 1 a článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 žadatel rovněž požádal o povolení nových použití bisulfátu sodného jako doplňkové látky pro všechna zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata neurčená k produkci potravin s výjimkou vodních živočichů a požádal o zařazení této látky do kategorie „technologické doplňkové látky“, funkční skupiny „regulátory kyselosti“ a do kategorie „senzorické doplňkové látky“, funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 1. února 2024 (3) k závěru, že za stávajících podmínek povolení zůstává bisulfát sodný bezpečný pro všechny druhy suchozemských zvířat, pro spotřebitele produktů ze zvířat krmených danou doplňkovou látkou a pro životní prostředí a že nová použití dané doplňkové látky jako regulátoru kyselosti a senzorické doplňkové látky u zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat neurčených k produkci potravin s výjimkou vodních živočichů by nepředstavovala rizika, která ještě nebyla zohledněna v předchozím hodnocení, a proto platí tytéž závěry ohledně všech druhů suchozemských zvířat, spotřebitelů produktů ze zvířat krmených danou doplňkovou látkou a životního prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že bisulfát sodný je dráždivý pro kůži, oči a dýchací cesty a měl by být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad rovněž uvedl, že není třeba posuzovat účinnost dané doplňkové látky v souvislosti s obnovením jejího povolení, jelikož žádost neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost této doplňkové látky. Úřad dodal, že údaje o účinnosti posouzené v jeho předchozím stanovisku ze dne 13. října 2011 (4) týkající se bisulfátu sodného jsou považovány za platné a mohou se vztahovat i na nové použití dané doplňkové látky jako regulátoru kyselosti a senzorické doplňkové látky (zchutňující látky) v krmivech pro zvířata v zájmovém chovu a zvířata neurčená k produkci potravin s výjimkou vodních živočichů. Proto dospěl k závěru, že bisulfát sodný může být účinný v krmivech pro tyto druhy a kategorie.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy bisulfátu sodného jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádosti. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) a c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (5) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že bisulfát sodný splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Povolení uvedené doplňkové látky pro použití v krmivech pro všechny druhy zvířat kromě vodních živočichů v kategorii „technologické doplňkové látky“, funkční skupině „konzervanty“ a pro všechny druhy suchozemských zvířat kromě koček, norků, zvířat v zájmovém chovu a jiných zvířat neurčených k produkci potravin v kategorii doplňkových látek „technologické doplňkové látky“, funkční skupině „regulátory kyselosti“ by proto mělo být obnoveno a mělo by být povoleno nové použití jako doplňkové látky v kategorii „technologické doplňkové látky“, funkční skupině „regulátory kyselosti“ a v kategorii „senzorické doplňkové látky“, funkční skupině „zchutňující látky“ pro všechna zvířata v zájmovém chovu a jiná zvířata neurčená k produkci potravin s výjimkou vodních živočichů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,