(EU) 2024/2188Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2188 ze dne 3. září 2024 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Kersia's Lactic acid based products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Publikováno: Úř. věst. L 2188, 4.9.2024 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 3. září 2024 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 24. září 2024 Nabývá účinnosti: 24. září 2024
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2024/2188

4.9.2024

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2188

ze dne 3. září 2024

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 26. dubna 2019 předložila společnost HYPRED SAS Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Kersia's Lactic acid based products“, která představuje typ přípravku 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-CH051281-59.

(2)

Kategorie přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)- kyselinu mléčnou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 3.

(3)

Dne 30. listopadu 2022 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení.

(4)

V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 30. června 2023 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků.

(5)

Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení. Ve stanovisku se doporučuje nepovolit používání přípravků pro dezinfekci struků před dojením z důvodu překročení přijatelného denního příjmu formulační přísady obsažené ve všech přípravcích kategorie biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“.

(6)

Dne 13. července 2023 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

(7)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ v souladu s doporučeními uvedenými ve stanovisku.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti HYPRED SAS se uděluje povolení Unie s číslem EU-0031195-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 24. září 2024 do dne 31. srpna 2034.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 3. září 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Opinion of the Biocidal Products Committee of 6 June 2023 on the Union authorisation of ‘Kersia's Lactic acid based products’ (ECHA/BPC/381/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation


PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Kersia’s Lactic acid based products

Typ přípravku (typy přípravků) : PT03: Veterinární hygiena

Číslo povolení : EU-0031195-0000

Číslo záznamu v registru R4BP : EU-0031195-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Kersia’s Lactic acid based products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

HYPRED SAS

Adresa

55, boulevard Jules Verger 35803 DINARD FR

Číslo povolení

 

EU-0031195-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0031195-0000

Datum udělení povolení

 

24. září 2024

Datum skončení platnosti povolení

 

31. srpna 2034

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

HYPRED SAS - KERSIA Group

Adresa výrobce

55, Boulevard Jules Verger BP10180 35803 DINARD Francie

Umístění výrobních závodů

HYPRED SAS - KERSIA Group 55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Francie

HYPRED SAS - KERSIA Group Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Francie

Medentech Ltd – KERSIA Group Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irsko

SOPURA – KERSIA Group Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgie

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Německo

Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Spojené království Velké Británie a Severního Irska

KERSIA AUSTRIA GmbH PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Rakousko

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polsko

KERSIA ITALIA S.r.l Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Itálie

KERSIA IBERICA SL Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Španělsko

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group 1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irsko

SOPURA Quimica – KERSIA Group Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Španělsko

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Německo

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

PURAC Bioquimica SA

Adresa výrobce

Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španělsko

Umístění výrobních závodů

PURAC Bioquimica SA Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španělsko

PURAC BIOCHEM BV Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemsko

Purac Sínteses Ltda Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brazílie

Purac America Inc. 650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Spojené státy americké

Purac (Corbion) Thailand Ltd Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thajsko


Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

Jungbunzlauer S.A.

Adresa výrobce

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Umístění výrobních závodů

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení, nanášení pěny nebo nástřik

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

4,234 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné brýle.

P280: Používejte obličejový štít.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: ostatní: žádné údaje

Obecný název: ostatní: Bakterie

Vývojové stadium: ostatní: žádné údaje

Latinský název: ostatní: žádné údaje

Obecný název: ostatní: Plísně

Vývojové stadium: ostatní: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem

Metoda (metody) aplikace

Metoda: ostatní: Namáčení, nanášení pěny nebo nástřik

Podrobný popis: Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 až 8 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 to 3 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 až 4 ml)

Ředění (%): Přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Doba působení: 5 minut

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů

Sud z HDPE 60 litrů

Sudy z HDPE 120 a 220 litrů

Kontejner z HDPE 640 a 1000 litrů

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením / nanášením pěny / nástřikem po celé délce struku.

Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.

Přípravek ponechte až do dalšího dojení.

Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.

Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Zabraňte styku s očima.

Po práci si umyjte ruce.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.

Při ručním nanášení nástřikem: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám podle požadavků evropské normy EN ISO 374.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:

EN ISO 374 – Bezpečnostní rukavice proti nebezpečným chemickým látkám a mikroorganismům.

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

NATIDINE

Tržní prostor: EU

Bonimal H Lactiliquid

Tržní prostor: EU

LACTILIQ

Tržní prostor: EU

MilchsäureDip-Spray

Tržní prostor: EU

NATILAC

Tržní prostor: EU

PRIMAMO

Tržní prostor: EU

RBT LACTIC

Tržní prostor: EU

ROBOSPRAY LACTIC

Tržní prostor: EU

SPRAYLAC

Tržní prostor: EU

Bonimal CARE LactiLiquid

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0031195-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

4,234

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92 - 3,92 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné brýle.

P280: Používejte obličejový štít.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: ostatní: žádné údaje

Obecný název: ostatní: Bakterie

Vývojové stadium: ostatní: žádné údaje

Latinský název: ostatní: žádné údaje

Obecný název: ostatní: Plísně

Vývojové stadium: ostatní: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením

Metoda (metody) aplikace

Metoda: ostatní: Namáčení

Podrobný popis: Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 ml)

Ředění (%): Přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Doba působení: 5 minut

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů

Sud z HDPE 60 litrů

Sudy z HDPE 120 a 220 litrů

Kontejner z HDPE 640 a 1000 litrů

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.

Přípravek ponechte až do dalšího dojení. Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.

Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Zabraňte styku s očima.

Po práci si umyjte ruce.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladujte při teplotách do 30 °C.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

FILMADINE LL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0031195-0002 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

FILMADINE LC

Tržní prostor: EU

FILMADINE C

Tržní prostor: EU

Bonimal H Lactidip C

Tržní prostor: EU

CERTI CREME C

Tržní prostor: EU

CERTI FILM C

Tržní prostor: EU

COSMADINE C

Tržní prostor: EU

DIPLAC C

Tržní prostor: EU

EQUO LACTO C

Tržní prostor: EU

FILMADIP C

Tržní prostor: EU

FILMALAC C

Tržní prostor: EU

FILMALINE C

Tržní prostor: EU

FILMATREMP C

Tržní prostor: EU

FILMORANGE C

Tržní prostor: EU

FP FILM C

Tržní prostor: EU

HY-COSMETIC C

Tržní prostor: EU

HYPREDIP PLUS C

Tržní prostor: EU

INO EXTRA C

Tržní prostor: EU

INO FILM C

Tržní prostor: EU

LACTIDIP C

Tržní prostor: EU

MilchsäureFilmdip-Super C

Tržní prostor: EU

PRIMASKIN C

Tržní prostor: EU

SUPREMADINE C

Tržní prostor: EU

ZOO FILM RED C

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0031195-0003 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

2,1

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

FILMADINE

Tržní prostor: EU

Bonimal H Lactidip

Tržní prostor: EU

CERTI CREME +

Tržní prostor: EU

CERTI FILM

Tržní prostor: EU

COSMADINE

Tržní prostor: EU

DIPLAC

Tržní prostor: EU

EQUO LACTO

Tržní prostor: EU

FILMADIP

Tržní prostor: EU

FILMALAC

Tržní prostor: EU

FILMALINE

Tržní prostor: EU

FILMATREMP

Tržní prostor: EU

FILMORANGE

Tržní prostor: EU

FP FILM

Tržní prostor: EU

HY-COSMETIC

Tržní prostor: EU

HYPREDIP PLUS

Tržní prostor: EU

INO EXTRA

Tržní prostor: EU

INO FILM

Tržní prostor: EU

LACTIDIP

Tržní prostor: EU

MilchsäureFilmdip-Super

Tržní prostor: EU

PRIMASKIN

Tržní prostor: EU

SUPREMADINE

Tržní prostor: EU

ZOO FILM RED

Tržní prostor: EU

LAURACTIV

Tržní prostor: EU

Salus TOP

Tržní prostor: EU

LAURAFILM

Tržní prostor: EU

Juvelit-extreme

Tržní prostor: EU

Bonimal CARE LactiDip

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0031195-0004 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

2,1

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU