(EU) 2024/2180Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2180 ze dne 2. září 2024 o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 jako doplňkové látky pro prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) (držitel povolení: Huvepharma EOOD)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 jako doplňkové látky pro všechny reprodukční prasatovité (Suidae) a výkrm všech druhů prasatovitých (Suidae), přičemž bylo požádáno o zařazení této doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 1. února 2024 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že daný přípravek ve formě granulí není dráždivý pro kůži a oči, ale měl by být považován za látku senzibilizující kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že kapalná forma přípravku není považována za dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Obě formy přípravku se však považují za senzibilizátory dýchacích cest. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek může být účinný u všech reprodukčních prasatovitých (Suidae) při množství použití 1 500 EPU, 100 CU a 100 XGU/kg kompletního krmiva. Vzhledem k nedostatku údajů nebyl úřad schopen dospět k závěru o účinnosti při výkrmu prasatovitých (Suidae). Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (3) dospěla referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se téže doplňkové látky jsou platné a použitelné i pro stávající žádost.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy, endo-1,4-beta-glukanázy a xyloglukan-specifické endo-beta-1,4-glukanázy z Trichoderma citrinoviride DSM 33578 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedeného přípravku pro prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Pokud jde o cílové druhy, u nichž bylo stanovisko úřadu neprůkazné, žadatel se zavázal poskytnout doplňující informace.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,