(EU) 2024/2175Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2175 ze dne 3. září 2024 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Contec Calcium Hypochlorite Product Family v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Contec Calcium Hypochlorite Product Family

Typ přípravku (typy přípravků) PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Číslo povolení EU-0032017-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0032017-0000

Část I.

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Contec Calcium Hypochlorite Product Family

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Contec Europe
	Adresa	Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix 56000 Vannes, France
Číslo povolení	EU-0032017-0000
Číslo záznamu v registru R4BP	EU-0032017-0000
Datum udělení povolení	24. září 2024
Datum skončení platnosti povolení	31. srpna 2034

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Contec Cleanroom (UK) Ltd.
Adresa výrobce	Lamport Drive, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Spojené království Velké Británie a Severního Irska
Umístění výrobních závodů	Contec Cleanroom (UK) Ltd. site 1 5, Badby Park, Heartlands Business Park NN11 8YT Daventry Spojené království Velké Británie a Severního Irska

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého
Jméno (název) výrobce	Lonza Cologne GmbH
Adresa výrobce	Nattermannallee 1, 50829 Köln, Německo
Umístění výrobních závodů	Lonza Cologne GmbH site 1 1200 Lower River Road TN 37310 Charleston, Spojené státy americké

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,06 - 0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,092 - 0,31 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

ČÁST II.

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,2 - 0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,31 - 0,31 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti	H290: Může být korozivní pro kovy.
Pokyny pro bezpečné zacházení	P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Použijte 1.1 Dezinfekci tvrdých povrchů v čistých prostorách pomocí spouštěcího spreje a otření (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Bakteriální spory Vývojové stadium: - Obecný název: Viry Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení postříkáním a setřením v čistých prostorách, jež jsou klasifikovány podle ISO 14644-1 ve třídě 1 až 8 nebo podle klasifikace GMP EU ve třídě A až C (např. farmaceutické čisté prostory).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Postříkání a setření Podrobný popis: Produkt připravený k použití (RTU) se nastříká na ubrousek určený pro čisté prostory a je nanesen na předem vyčištěný tvrdý, neporézní povrch.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 50 ml/m2. Doba kontaktu: 1 minuta Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota použití: pokojová teplota
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutý sprej (připravený k použití) balený lahvích z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) s rozprašovačem; objem: 1 litr.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací produktu připraveného k použití fyzicky odstraňte nečistoty z povrchu pomocí utěrky určené pro čisté prostory. Nastříkejte produkt na utěrku určenou pro čisté prostory a naneste jej na povrch. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie, bakteriální spory a viry (tj. 1 minutu), poté povrch vytřete do sucha.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2.

Použijte 1.2 Dezinfekci tvrdých povrchů v čistých prostorách otřením nebo vytřením (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Bakteriální spory Vývojové stadium: - Obecný název: Viry Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení stíráním nebo mopováním v čistých prostorách (např. farmaceutické čisté prostory).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Stírání nebo mopování Podrobný popis: Dezinfekční přípravek se nalije do nádoby a pomocí utěrky nebo mopu pro čisté prostory se nanese se na předem vyčištěný tvrdý, neporézní povrch.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 100 ml/m2 Doba kontaktu: 1 minuta Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota použití: pokojová teplota
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutina (připravená k použití) balená v uzavřených plastových lahvích z polyetylenu s vysokou hustotou (HDPE); objem: 700 ml, 1 litr a 5 litrů.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací produktu připraveného k použití fyzicky odstraňte nečistoty z povrchu pomocí utěrky určené pro čisté prostory. Nalijte produkt do nádoby a pomocí utěrky pro čisté prostory jej naneste na povrch. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie, bakteriální spory a viry (tj. 1 minutu), poté povrch vytřete do sucha.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Viz oddíl „Pokyny pro specifická použití“ pro každý meta SPC.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Technická opatření: zajistěte dostatečné větrání prostoru.

Všechny meta SPC: Rozprašování: aplikujte pouze v místnostech s minimální rychlostí větrání 20 výměn vzduchu za hodinu (ACH). Pouze pro dezinfekci malých ploch.

Všechny meta SPC: Stírání nebo mopování: používejte pouze v místnostech s minimální úrovní větrání 40 ACH.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI POŽITÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ KŮŽE: Pokožku omyjte vodou. Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se objeví příznaky, vypláchněte oči vodou. Vytáhněte kontaktní čočky, pokud je dotyčný má a pokud je to snadné. Obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

Mimořádná opatření na ochranu životního prostředí

Nevylévejte do kanalizace nebo řek. Zachyťte rozlitý materiál pomocí zádržné stěny. Nechejte absorbovat do suché zeminy nebo písku.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po použití zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý produkt lze spláchnout do městské kanalizace. Zabraňte úniku do samostatné čistírny odpadních vod.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte na suchém, chladném místě. Uchovávejte nádobu těsně uzavřenou. Chraňte ji před přímým slunečním zářením. Chraňte ji před mrazem. Skladujte při teplotách nepřesahujících 20 °C.

Trvanlivost: 12 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

—

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)	Contec ProChlor Sterile		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0032017-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)	Contec ProChlor		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0032017-0002 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,06 - 0,06 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,092 - 0,092 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti	H290: Může být korozivní pro kovy.
Pokyny pro bezpečné zacházení	P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Použijte 2.1 Dezinfekci tvrdých povrchů v čistých prostorách pomocí spouštěcího spreje a otření (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Pro dezinfekci povrchů v čistých prostorech, které jsou klasifikovány podle ISO 14644-1 ve třídě 1 až 8 nebo podle klasifikace GMP EU ve třídě A až C. Biocidní přípravek lze nastříkat a následně setřít pro hubení bakterií a kvasinek na tvrdých, neporézních površích, které nepřicházejí do styku s potravinami nebo krmivem.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Postříkání a setření Podrobný popis: Produkt připravený k použití (RTU) se nastříká na ubrousek určený pro čisté prostory a je nanesen na předem vyčištěný tvrdý, neporézní povrch.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 50 ml/m2. Doba kontaktu: 5 minut Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota použití: pokojová teplota
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutý sprej (připravený k použití) balený lahvích z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) s rozprašovačem; objem: 1 litr.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací produktu připraveného k použití fyzicky odstraňte nečistoty z povrchu pomocí utěrky určené pro čisté prostory. Nastříkejte produkt na utěrku určenou pro čisté prostory a naneste jej na povrch. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie a kvasinky (tj. 5 minut), poté povrch vytřete do sucha.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2.

Použijte 2.2 Dezinfekci tvrdých povrchů v čistých prostorách otíráním nebo mopováním (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení postříkáním a setřením v čistých prostorách, jež jsou klasifikovány podle ISO 14644-1 ve třídě 1 až 8 nebo podle klasifikace GMP EU ve třídě A až C (např. farmaceutické čisté prostory).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Stírání nebo mopování Podrobný popis: Dezinfekční přípravek se nalije do nádoby a pomocí utěrky nebo mopu pro čisté prostory se nanese se na předem vyčištěný tvrdý, neporézní povrch.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 100 ml/m2 Doba kontaktu: 5 minut Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota použití: pokojová teplota
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutina (připravená k použití) balená v uzavřených plastových lahvích z polyetylenu s vysokou hustotou (HDPE); objem: 700 ml, 1 litr a 5 litrů.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací produktu připraveného k použití fyzicky odstraňte nečistoty z povrchu pomocí utěrky určené pro čisté prostory. Nalijte produkt do nádoby a pomocí utěrky pro čisté prostory jej naneste na povrch. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie a kvasinky (tj. 5 minut), poté povrch vytřete do sucha.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Viz oddíl „Pokyny pro specifická použití“ pro každý meta SPC.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Technická opatření: zajistěte dostatečné větrání prostoru.

Všechny meta SPC: Rozprašování používejte pouze v místnostech s minimální úrovní větrání 20 ACH. Pouze pro dezinfekci malých ploch.

Všechny meta SPC: Stírání nebo mopování: používejte pouze v místnostech s minimální úrovní větrání 40 ACH.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI POŽITÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ KŮŽE: Pokožku omyjte vodou. Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se objeví příznaky, vypláchněte oči vodou. Vytáhněte kontaktní čočky, pokud je dotyčný má a pokud je to snadné. Obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

Mimořádná opatření na ochranu životního prostředí

Nevylévejte do kanalizace nebo řek. Zachyťte rozlitý materiál pomocí zádržné stěny. Nechejte absorbovat do suché zeminy nebo písku.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po použití zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý produkt lze spláchnout do městské kanalizace. Zabraňte úniku do samostatné čistírny odpadních vod.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte na suchém, chladném místě. Uchovávejte nádobu těsně uzavřenou. Chraňte ji před přímým slunečním zářením. Chraňte před mrazem. Skladujte při teplotách nepřesahujících 20 °C.

Trvanlivost: 12 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

—

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)	Contec CyChlor Sterile		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0032017-0003 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,06 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,092 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)	Contec CyChlor		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0032017-0004 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,06 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,092 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,2 - 0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,31 - 0,31 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti	H290: Může být korozivní pro kovy.
Pokyny pro bezpečné zacházení	P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Použití 3.1 Dezinfekce tvrdých povrchů ve veterinárních laboratořích pomocí spouštěcího spreje a utírání (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - Obecný název: Viry Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení (s výjimkou klecí pro zvířata) postříkáním s následným setřením ve veterinárních laboratořích bez předčištění.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Postříkání a setření Podrobný popis: Produkt připravený k použití (RTU) se nastříká na povrch a rozetře se utěrkou. Přípravek se nanáší na tvrdý neporézní povrch.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 50 ml/m2. Doba kontaktu: 30 minut Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota: pokojová teplota.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutý sprej (připravený k použití) balený lahvích z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) s rozprašovačem; objem: 1 litr.

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení ve veterinárních laboratořích: nastříkejte produkt na povrch a rozetřete jej utěrkou. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie, kvasinky a viry (tj. 30 minut), poté povrch vytřete do sucha.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.   Popis použití

Tabulka 2.

Použití 3.2 Dezinfekce tvrdých povrchů ve veterinárních laboratořích politím a následným setřením nebo vytřením (Typ přípravku 2)

Typ přípravku	PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	N/A
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - Obecný název: Viry Vývojové stadium: -
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení (s výjimkou klecí pro zvířata) nalitím s následným setřením/mopováním ve veterinárních laboratořích bez předčištění.
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalití a setření/mopování Podrobný popis: Nalití na povrch a následné rozetření pomocí utěrky nebo mopu.
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Ředění (%): produkt připravený k použití (RTU) Počet a načasování aplikace: Množství pro aplikaci: 100 ml/m2 Doba kontaktu: 30 minut Frekvence aplikace: dle prostorů a požadavků uživatele. Teplota: pokojová teplota
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Tekutina (připravená k použití) balená v uzavřených plastových lahvích z polyetylenu s vysokou hustotou (HDPE); objem: 700 ml, 1 litr a 5 litrů.

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Dezinfekce tvrdých, neporézních povrchů nebo zařízení ve veterinárních laboratořích: Nalijte produkt na povrch a rozetřete jej vhodnou utěrkou nebo mopem. Zajistěte, aby byl celý povrch viditelně vlhký a aby byl biocidní přípravek nanesen rovnoměrně. Nechte působit po požadovanou dobu kontaktu pro bakterie, kvasinky a viry (tj. 30 minut), poté povrch vytřete do sucha.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.   Návod k použití

Viz oddíl „Pokyny pro specifická použití“ pro každý meta SPC.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Technická opatření: Zajistěte dostatečné větrání prostoru.

Všechny meta SPC: Rozprašování používejte pouze v místnostech s minimální úrovní větrání 20 ACH. Pouze pro dezinfekci malých ploch.

Všechny meta SPC: Stírání nebo mopování: používejte pouze v místnostech s minimální úrovní větrání 40 ACH.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI POŽITÍ: Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ KŮŽE: Pokožku omyjte vodou. Pokud se objeví příznaky, obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Pokud se objeví příznaky, vypláchněte oči vodou. Vytáhněte kontaktní čočky, pokud je dotyčný má a pokud je to snadné. Obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo na lékaře.

Mimořádná opatření na ochranu životního prostředí

Nevylévejte do kanalizace nebo řek. Zachyťte rozlitý materiál pomocí zádržné stěny. Nechejte absorbovat do suché zeminy nebo písku.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po použití zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý produkt lze spláchnout do městské kanalizace. Zabraňte úniku do samostatné čistírny odpadních vod.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte na suchém, chladném místě. Uchovávejte nádobu těsně uzavřenou. Chraňte ji před přímým slunečním zářením. Chraňte ji před mrazem. Skladujte při teplotách nepřesahujících 20 °C.

Trvanlivost: 12 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

—

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)	Contec ProChlor V		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0032017-0005 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
aktivní chlór uvolněný z chlornanu vápenatého		účinná látka			0,2 % (w/w)
Chlornan vápenatý	Chlornan vápenatý	uvolňovač	7778-54-3	231-908-7	0,31 % (w/w)