(EU) 2024/2062Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2062 ze dne 30. července 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA
| Publikováno: | Úř. věst. L 2062, 31.7.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 30. července 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 20. srpna 2024 | Nabývá účinnosti: | 20. srpna 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/2062 |
31.7.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2062
ze dne 30. července 2024,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jako povolenou novou potravinu olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na kyselinu dokosahexaenovou (DHA) a kyselinu eikosapentaenovou (EPA). |
|
(4) |
Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA byl v souladu s čl. 4 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (3) povolen k uvedení na trh jako nová potravina pro použití v řadě potravin. |
|
(5) |
Dne 30. ledna 2024 podala společnost DSM Nutritional Products Ltd. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu specifikací nové potraviny olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA. Žadatel požádal o snížení úrovní DHA ze stávající povolené úrovně nejméně 22,5 % na 15,0 %. |
|
(6) |
Žadatel odůvodnil žádost o navrhované změny specifikací optimalizací fermentačních živin a výrobních podmínek. Výsledné snížení úrovní DHA ve výrobku bylo zamýšleno a očekáváno a je výsledkem zlepšení a optimalizace výroby, zejména v důsledku drobných úprav ve fázi fermentace, přičemž ostatní kroky zpracování zůstávají stejné. Žadatel rovněž uvedl, že požadovaná změna specifikací u oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA nemá vliv na bezpečnost nové potraviny. |
|
(7) |
Komise se domnívá, že požadovaná aktualizace seznamu Unie týkající se změny specifikací oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA navrhovaná žadatelem pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví a že hodnocení bezpečnosti provedené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) v souladu s čl. 10 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283 není nutné. Požadovaná změna specifikací se týká nižších úrovní DHA, než které úřad (4) dříve vyhodnotil jako bezpečné. Tato revize specifikací pro olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA se týká změny pouze u jednoho parametru, úrovně DHA, přičemž ostatní parametry specifikací zůstávají nezměněny. |
|
(8) |
Informace uvedené v žádosti a vědecké stanovisko úřadu k rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA jako nové složky potravin poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změny specifikací nové potraviny jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny. |
|
(9) |
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. července 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1997/258/oj).
(4) Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient (Vědecké stanovisko k rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bohatého na DHA a EPA jako nové složky potravin) (EFSA Journal 2014;12(10):3843).
PŘÍLOHA
V tabulce 2 (Specifikace) v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se položka pro „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“ nahrazuje tímto:
|
Povolená nová potravina |
Specifikace |
|
„Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA |
Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC). Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % Obsah DHA: ≥ 15 % Obsah EPA: ≤ 10 %“ |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2062/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)