(EU) 2024/2044Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2044 ze dne 29. července 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace a podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica
Publikováno: | Úř. věst. L 2044, 30.7.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 29. července 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 19. srpna 2024 | Nabývá účinnosti: | 19. srpna 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/2044 |
30.7.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2044
ze dne 29. července 2024,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace a podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
(3) |
Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jako povolenou novou potravinu biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica. |
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/760 (3) bylo povoleno uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny pro použití v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti. |
(5) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/938 (5) byla povolena změna podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica, zejména rozšíření použití nové potraviny na náhrady jídla pro regulaci hmotnosti určené pro dospělou populaci. |
(6) |
Dne 5. července 2020 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica. Žadatel zejména požádal o rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na řadu potravin. |
(7) |
Dne 9. listopadu 2020 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby provedl posouzení rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny. |
(8) |
Dne 26. října 2023 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 vědecké stanovisko „Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6) (Bezpečnost rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283). |
(9) |
Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že navrhované rozšíření použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica je za navržených podmínek použití bezpečné, a proto je vhodné změnit podmínky použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica. |
(10) |
Ve svém vědeckém stanovisku úřad uvedl, že vzhledem k nově navrhovaným použitím nové potraviny by měly být do specifikací doplněny limity pro olovo, rtuť, kadmium a arsen. |
(11) |
Informace uvedené v žádosti a stanovisko úřadu poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změny specifikací a podmínek použití a nové potraviny jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny. |
(12) |
Je vhodné, aby změny podmínek použití nové potraviny byly provázeny informacemi uvedenými v čl. 9 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283. V tomto ohledu je s ohledem na další použití nové potraviny vhodné změnit zvláštní požadavek na označování týkající se používání nové potraviny v doplňcích stravy. |
(13) |
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(14) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. července 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 ze dne 13. května 2019, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 125, 14.5.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj)
(4) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/938 ze dne 10. května 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica (Úř. věst. L 125, 11.5.2023, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).
(6) EFSA Journal. 2023;21:e8416.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
(1) |
v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se položka pro „biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica“ nahrazuje tímto:
|
(2) |
v tabulce 2 (Specifikace) se položka pro „biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica“ nahrazuje tímto:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)