(EU) 2024/2044Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2044 ze dne 29. července 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace a podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

Publikováno: Úř. věst. L 2044, 30.7.2024 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 29. července 2024 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 19. srpna 2024 Nabývá účinnosti: 19. srpna 2024
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2024/2044

30.7.2024

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2044

ze dne 29. července 2024,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o specifikace a podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny.

(2)

V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny.

(3)

Seznam Unie stanovený v příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 zahrnuje jako povolenou novou potravinu biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica.

(4)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/760 (3) bylo povoleno uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny pro použití v doplňcích stravy podle definice ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4), kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti.

(5)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/938 (5) byla povolena změna podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica, zejména rozšíření použití nové potraviny na náhrady jídla pro regulaci hmotnosti určené pro dospělou populaci.

(6)

Dne 5. července 2020 podala společnost Skotan S.A. (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o změnu podmínek použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica. Žadatel zejména požádal o rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na řadu potravin.

(7)

Dne 9. listopadu 2020 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby provedl posouzení rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny.

(8)

Dne 26. října 2023 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 vědecké stanovisko „Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6) (Bezpečnost rozšíření použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283).

(9)

Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že navrhované rozšíření použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica je za navržených podmínek použití bezpečné, a proto je vhodné změnit podmínky použití biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica.

(10)

Ve svém vědeckém stanovisku úřad uvedl, že vzhledem k nově navrhovaným použitím nové potraviny by měly být do specifikací doplněny limity pro olovo, rtuť, kadmium a arsen.

(11)

Informace uvedené v žádosti a stanovisko úřadu poskytují dostatečné odůvodnění k závěru, že změny specifikací a podmínek použití a nové potraviny jsou v souladu s podmínkami článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 a měly by být schváleny.

(12)

Je vhodné, aby změny podmínek použití nové potraviny byly provázeny informacemi uvedenými v čl. 9 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283. V tomto ohledu je s ohledem na další použití nové potraviny vhodné změnit zvláštní požadavek na označování týkající se používání nové potraviny v doplňcích stravy.

(13)

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. července 2024.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/760 ze dne 13. května 2019, kterým se povoluje uvedení biomasy kvasinek Yarrowia lipolytica na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 125, 14.5.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/760/oj)

(4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/938 ze dne 10. května 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470, pokud jde o podmínky použití nové potraviny biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica (Úř. věst. L 125, 11.5.2023, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/938/oj).

(6)  EFSA Journal. 2023;21:e8416.


PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

(1)

v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se položka pro „biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica“ nahrazuje tímto:

Povolená nová potravina

Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

Doplňkové zvláštní požadavky na označování

Další požadavky

Ochrana údajů

„Biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica

Specifikovaná kategorie potravin

Maximální množství

1.

V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica“.

2.

Doplňky stravy obsahující novou potravinu by měly být označeny poznámkou, že by neměly být konzumovány, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou biomasou kvasinek Yarrowia lipolytica

 

 

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti

6 g/den pro děti ve věku od 10 let, dospívající a běžnou dospělou populaci

3 g/den pro děti ve věku od 3 do 9 let

Náhrady jídla pro regulaci hmotnosti pro dospělou populaci

3 g/jídlo (maximálně 2 jídla/den do maximální dávky 6 g/den)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely

ve smyslu nařízení (EU) 609/2013

V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny, avšak nejvýše 6 g/den

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

6 g/den

Neochucené mléčné výrobky

5 g/kg

Ochucené kysané mléčné výrobky

10 g/kg

Sýr a výrobky ze sýra (kromě dezertů)

10 g/kg

Ořechové pomazánky

30 g/kg

Zpracované výrobky z brambor

10 g/kg

Kakaové a čokoládové cukrovinky

10 g/kg

Zrna a snídaňové cereálie

20 g/kg

Výrobky na bázi těstovin a nudle

10 g/kg

Předvařené nebo zpracované obiloviny

10 g/kg

Chléb a pečivo

6 g/kg

Jemné pečivo

15 g/kg

Tepelně opracované masné výrobky

15 g/kg

Byliny a koření; kořenicí přípravky a ochucovadla

50 g/kg

Polévky a vývary

5 g/kg

Omáčky

10 g/kg

Saláty a lahůdkové pomazánky

30 g/kg

Kvasnice a výrobky z kvasnic

30 g/kg

Bílkovinné výrobky, kromě náhražek mléčných výrobků a náhrad mléka do teplých nápojů

30 g/kg

Ochucené nápoje

10 g/l

Káva, kávové extrakty

20 g/kg

Ostatní nealkoholické nápoje

10 g/l

Bramborové, obilné, moučné nebo škrobové snacky

300 g/kg

Zpracované ořechy

20 g/kg

(2)

v tabulce 2 (Specifikace) se položka pro „biomasu kvasinek Yarrowia lipolytica“ nahrazuje tímto:

Povolená nová potravina

Specifikace

Biomasa kvasinek „Yarrowia lipolytica

Popis/definice:

Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica.

Vlastnosti/složení:

Bílkoviny: 45–55 g/100 g

Dietní vláknina: 24–30 g/100 g

Cukry: < 1 g/100 g

Tuky: 7–10 g/100 g

Celkový obsah popela: ≤ 12 %

Obsah vody: ≤ 5 %

Obsah sušiny: ≥ 95 %

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 × 103 KTJ/g

Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 102 KTJ/g

Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica(a): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce)

Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella spp.; nezjištěno ve 25 g

Kontaminující látky:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,15 mg/kg

Zkratky: KTJ: kolonii tvořící jednotky

a)

Bezprostředně po tepelném ošetření se provede zkouška. Musí být zavedena opatření k zabránění křížové kontaminace s životaschopnými buňkami kvasinek Y. lipolytica během balení a/nebo skladování nové potraviny“


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2044/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU