(EU) 2024/1821Nařízení Komise (EU) 2024/1821 ze dne 25. června 2024, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o mléčný kaseinát železa přidaný do potravin a používaný při výrobě doplňků stravy
| Publikováno: | Úř. věst. L 1821, 27.6.2024, s. 26-38 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 25. června 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 17. července 2024 | Nabývá účinnosti: | 17. července 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1821 |
27.6.2024 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1821
ze dne 25. června 2024,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 a příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o mléčný kaseinát železa přidaný do potravin a používaný při výrobě doplňků stravy
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Přílohy I a II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin, a formy, v nichž mohou být přidávány. |
|
(2) |
Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES stanoví seznam vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy, a forem, v nichž mohou být přidávány. |
|
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/949 (3) byl povolen mléčný kaseinát železa jako nová potravina mimo jiné v některých potravinách a doplňcích stravy za zvláštních podmínek. |
|
(4) |
Během procesu povolování vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dne 4. srpna 2022 vědecké stanovisko (4), v němž dospěl k závěru, že mléčný kaseinát železa je za navržených podmínek použití bezpečný a že se jedná o biologicky dostupný zdroj železa. |
|
(5) |
Mléčný kaseinát železa byl na základě uvedeného vědeckého stanoviska zařazen na seznam Unie pro povolené nové potraviny stanovený v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2017/2470 (5). |
|
(6) |
Komise se domnívá, že stanovisko úřadu poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že použití mléčného kaseinátu železa povoleného prováděcím nařízením (EU) 2023/949 při použití v potravinách a doplňcích stravy, jak je v něm uvedeno, a s výjimkou použití pro kojence a malé děti nepředstavuje bezpečnostní riziko jako zdroj železa. |
|
(7) |
Na základě příznivého stanoviska úřadu a povolení jako nové potraviny, jak je stanoveno v prováděcím nařízení Komise (EU) 2023/949, by měl být mléčný kaseinát železa zařazen do přílohy II směrnice 2002/46/ES a do přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 jako forma železa. |
|
(8) |
Byla konzultována poradní skupina pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin a její připomínky byly vzaty v úvahu. |
|
(9) |
Příloha II směrnice 2002/46/ES a příloha II nařízení (EC) č. 1925/2006 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II směrnice 2002/46/ES se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.
(2) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/949 ze dne 12. května 2023, kterým se povoluje uvedení mléčného kaseinátu železa na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470 (Úř. věst. L 128, 15.5.2023, s. 60).
(4) EFSA NDA Panel (komise EFSA pro výživu, nové potraviny a potravinové alergeny). Safety of iron milk proteinate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and bioavailability of iron from this source in the context of Directive 2002/46/EC (Bezpečnost mléčného proteinátu železa jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 a biologická dostupnost železa z tohoto zdroje v souvislosti se směrnicí 2002/46/ES) (EFSA Journal 2022;20(9):7549).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
PŘÍLOHA
1.
V bodě 2 přílohy II nařízení (ES) č. 1925/2006 se mezi položku pro „elementární železo (karbonylové železo a elektrolyticky nebo vodíkem redukované železo)“ a položku pro „uhličitan měďnatý“ vkládá nová položka, která zní:„mléčný kaseinát železa (*)
(*) Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).“."
2.
V bodě B přílohy II směrnice 2002/46/ES se mezi položku pro „železito-sodnou sůl EDTA“ a položku pro „taurát železnatý“ vkládá nová položka, která zní:„mléčný kaseinát železa (*)
(*) Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.“."
(*) Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).“.
(*) Jak je uveden na seznamu Unie pro nové potraviny v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.“.“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1821/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)