(EU) 2024/1810Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1810 ze dne 1. července 2024 o obnovení povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1113/2013
| Publikováno: | Úř. věst. L 1810, 2.7.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 1. července 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 22. července 2024 | Nabývá účinnosti: | 22. července 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1810 |
2.7.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1810
ze dne 1. července 2024
o obnovení povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1113/2013
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus buchneri DSM 22501) byl povolen jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat na dobu deseti let prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1113/2013 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 11. prosince 2023 (3) k závěru, že přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 je za stávajících povolených podmínek použití pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí i nadále bezpečný. Dospěl rovněž k závěru, že přídatná látka s maltrodexinem jakožto nosičem není dráždivý pro kůži nebo oči, ale měl by být považován za látku senzibilizující dýchací cesty. Nebylo možné vyvodit žádné závěry ohledně potenciálu senzibilizovat kůži. Úřad rovněž uvedl, že není třeba posuzovat účinnost dané doplňkové látky, jelikož žádost o obnovení jejího povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost této doplňkové látky. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 jako doplňkové látky by mělo být prováděcí nařízení (EU) č. 1113/2013 odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravku Lentilactobacillus buchneri DSM 22501, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1113/2013
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1113/2013 se zrušuje položka 1k20738 pro „Lactobacillus buchneri DSM 22501“.
Článek 3
Přechodná opatření
Přípravek uvedený v příloze a krmiva, která jej obsahují, vyrobené a označené přede dnem 22. července 2025 v souladu s pravidly platnými před dnem 22. července 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. července 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1113/2013 ze dne 7. listopadu 2013 o povolení přípravků Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 a Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 298, 8.11.2013, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).
(3) EFSA Journal. 2024;22:e8541.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||
|
1k20738 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 s obsahem nejméně 5 × 1010CFU/g doplňkové látky Pevná forma |
Všechny druhy zvířat |
— |
|
— |
|
22. července 2034 |
||||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 |
||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Lentilactobacillus buchneri DSM 22501 v doplňkové látce:
Identifikace Lentilactobacillus buchneri DSM 22501:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1810/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)