(EU) 2024/1755Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1755 ze dne 25. června 2024 o povolení kyseliny octové, octanu vápenatého a hydrogendvojoctanu sodného jako doplňkových látek pro ryby
| Publikováno: | Úř. věst. L 1755, 26.6.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 25. června 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 16. července 2024 | Nabývá účinnosti: | 16. července 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1755 |
26.6.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1755
ze dne 25. června 2024
o povolení kyseliny octové, octanu vápenatého a hydrogendvojoctanu sodného jako doplňkových látek pro ryby
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky kyselina octová, octan vápenatý a hydrogendvojoctan sodný byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tyto látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kyseliny octové, octanu vápenatého a hydrogendvojoctanu sodného jako doplňkových látek pro ryby. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. července 2023 (3) k závěru, že kyselina octová a její soli jsou bezpečné pro všechny druhy ryb při maximálním doporučeném množství 2 500 mg kyseliny octové na kg kompletního krmiva. Úřad ve svých předchozích stanoviscích ze dne 1. února 2012 (4) a 6. května 2021 (5) učinil závěr, že kyselina octová, hydrogendvojoctan sodný a octan vápenatý nemají nepříznivé dopady na bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí a že rizika pro uživatele manipulující s kyselinou octovou závisejí na koncentraci a zahrnují dráždivé (10–25 % roztok) a žíravé (> 25 % roztok) účinky na kůži, oči a dýchací cesty a že soli kyseliny octové jsou považovány za silně dráždivé látky se zvláštním rizikem pro oči. Dále úřad konstatoval, že kyselina octová a její soli mohou působit v krmivech jako konzervanty. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina octová, octan vápenatý a hydrogendvojoctan sodný splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů daných doplňkových látek. |
|
(6) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Kyselina octová, octan vápenatý a hydrogendvojoctan sodný povolené podle směrnice 70/524/EHS a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené přede dnem 16. ledna 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 16. července 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro ryby.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 16. července 2025 v souladu s pravidly platnými přede dnem 16. července 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro ryby určené k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 16. července 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 16. července 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro ryby neurčené k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech
(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(7):8176.
(4) EFSA Journal 2012;10(2):2571.
(5) EFSA Journal 2021;19(6):6615.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1a260 |
Kyselina octová |
Složení doplňkové látky Kyselina octová ≥ 99,8 % Kapalná forma Charakteristika účinné látky Kyselina octová ≥ 99,8 % C2H4O2 Číslo CAS: 64-19-7 Voda ≤ 0,15 % Netěkavé látky ≤ 30 mg/kg Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 0,5 g/kg Vyrobena chemickou syntézou včetně výroby celulózy (jako vedlejší produkt) Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny octové jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Ryby |
– |
– |
2 500 |
|
16. července 2034 |
||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1a262 |
Hydrogendvojoctan sodný |
Složení doplňkové látky Hydrogendvojoctan sodný ≥ 97 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Hydrogendvojoctan sodný (bezvodý a trihydrát) NaC4H7O4 Číslo CAS: 126-96-5 Hydrogendvojoctan sodný ≥ 58 % Kyselina octová ≥ 39 % Voda ≤ 2 % Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Vyroben chemickou syntézou Analytická metoda (2) Pro stanovení sodíku v doplňkové látce: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) Pro stanovení hydrogendvojoctanu sodného jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Ryby |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
16. července 2034 |
||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||||
|
1a263 |
Octan vápenatý (bezvodý a monohydrát) |
Složení doplňkové látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Octan vápenatý ≥ 98,7 % C4H6CaO4 Číslo CAS: 62-54-4 Voda ≤ 6 % Kyselina mravenčí a její soli a jiný oxidovatelný materiál ≤ 1 g/kg Vyroben chemickou syntézou Analytická metoda (3) Pro stanovení vápníku v doplňkové látce: EN ISO 6869: atomová absorpční spektrometrie (AAS) nebo EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) Pro stanovení octanu vápenatého jako kyseliny octové celkem v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: iontová chromatografie s vodivostní detekcí IC-CD (EN 17294) |
Ryby |
– |
– |
2 500 (jako kyselina octová) |
|
16. července 2034 |
||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1755/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)