(EU) 2024/1743Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1743 ze dne 21. června 2024 o povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: BASF SE)
| Publikováno: | Úř. věst. L 1743, 24.6.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 21. června 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 14. července 2024 | Nabývá účinnosti: | 14. července 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1743 |
24.6.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1743
ze dne 21. června 2024
o povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: BASF SE)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a krůt, výkrm menšinových druhů drůbeže a okrasné ptactvo, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 1. února 2023 (2) k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 je bezpečný pro životní prostředí a může být účinný u výkrmu kuřat, výkrmu krůt, výkrmu menšinových druhů drůbeže a okrasného ptactva při použití v množství 800 TMU/kg. Po posouzení nových údajů předložených žadatelem úřad dospěl v svém stanovisku ze dne 30. ledna 2024 (3) k závěru, že přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 je při navrhované úrovni použití bezpečný pro cílové druhy a pro spotřebitele. Úřad rovněž konstatoval, že přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 není dráždivý pro oči nebo kůži. Vzhledem k bílkovinné povaze účinné látky by tato doplňková látka měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty. Úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně potenciálu doplňkové látky senzibilizovat kůži. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh úřad nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek endo-1,4-beta-mannanázy z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm všech druhů drůbeže a okrasné ptactvo. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2023;21(2):7873.
(3) EFSA Journal. 2024;22:e8632.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost |
|||||||||||||||
|
4a47 |
BASF SE |
Endo-1,4-beta-mannanáza (EC 3.2.1.78) |
Složení doplňkové látky Přípravek endo-1,4-beta-mannanázy (EC 3.2.1.78) z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 s minimem aktivity: 8 000 TMU (1)/g. Pevná a kapalná forma Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-mannanáza (EC 3.2.1.78) z Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 Analytická metoda (2) Pro stanovení aktivity endo-1,4-beta-mannanázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
|
Výkrm všech druhů drůbeže Okrasné ptactvo |
– |
800 TMU |
– |
|
14. července 2034 |
||||||
(1) Jednotka termostabilní mannanázy (TMU) je definována jako množství enzymu, které produkuje redukující sacharidy s redukční schopností odpovídající 1 μΜ manózy z karubinu (0,3 g/100 ml tlumivého roztoku) za 1 minutu při 50 °C a pH 3,5.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1743/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)