(EU) 2024/1696Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1696 ze dne 19. června 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 odnímá schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389
Publikováno: | Úř. věst. L 1696, 20.6.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 19. června 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 10. července 2024 | Nabývá účinnosti: | 10. července 2024 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Úřední věstník |
CS Řada L |
2024/1696 |
20.6.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1696
ze dne 19. června 2024,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 odnímá schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 21 odst. 3 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/389 (2) bylo obnoveno schválení látky acibenzolar-S-methyl. |
(2) |
Nařízení (ES) č. 1107/2009 bylo změněno nařízením Komise (EU) 2018/605 (3), kterým byla přijata nová kritéria pro identifikaci účinných látek jako látek s vlastnostmi vyvolávajícími narušení činnosti endokrinního systému a používá se ode dne 10. listopadu 2018. Uvedená změna uložila žadateli povinnost, aby Komisi, členským státům a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) předložil potvrzující informace, pokud jde o látku acibenzolar-S-methyl z hlediska vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. |
(3) |
Žadatel předložil aktualizovanou dokumentaci a dodatečné informace v únoru 2019. |
(4) |
Dne 8. července 2021 vydal úřad přezkum posouzení rizik účinné látky acibenzolar-S-methyl (4) z hlediska pesticidů, které vychází z potvrzujících údajů předložených žadatelem; úřad uvedl, že posouzení látky acibenzolar-S-methyl z hlediska vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému nebylo možné na základě dostupných údajů pro člověka a necílové organismy dokončit, a určil další údaje, které jsou nutné pro dokončení posouzení. |
(5) |
Komise proto zahájila přezkum stávajících schválení dotčené účinné látky podle článku 21 nařízení (ES) č. 1107/2009. Žadatel byl vyzván, aby do konce června 2025 předložil dodatečné informace nutné k vyhodnocení, zda látka acibenzolar-S-methyl i nadále splňuje kritéria pro schválení stanovená v bodě 3.6.5 přílohy II uvedeného nařízení. |
(6) |
Dne 8. září 2023 žadatel sdělil Komisi, že další studie týkající se vlastností látky acibenzolar-S-methyl vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému byly ukončeny a že na základě vlastního rozhodnutí tuto látku klasifikoval jako toxickou pro reprodukci kategorie 1B (R1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5). |
(7) |
Nebylo proto prokázáno, že jsou splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise se proto domnívá, že látka acibenzolar-S-methyl již nesplňuje kritéria pro schválení stanovená v bodě 3.6.5 přílohy II uvedeného nařízení. |
(8) |
Proto je vhodné schválení látky acibenzolar-S-methyl odejmout. |
(9) |
Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6) by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a prováděcí nařízení (EU) 2016/389 by mělo být zrušeno. |
(10) |
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující acibenzolar-S-methyl měl být poskytnut dostatečný čas. |
(11) |
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících acibenzolar-S-methyl, pro něž členské státy udělí v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 odkladnou lhůtu, by uvedená lhůta měla uplynout co nejdříve a nepřesáhnout dvanáct měsíců ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost. |
(12) |
Tímto nařízením není dotčeno předložení nové žádosti o schválení látky acibenzolar-S-methyl podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(13) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Odnětí schválení
Schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl se odnímá.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se zrušuje řádek 98 pro acibenzolar-S-methyl.
Článek 3
Přechodná opatření
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku acibenzolar-S-methyl do dne 10. ledna 2025.
Článek 4
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději do dne 10. července 2025.
Článek 5
Zrušení
Prováděcí nařízení (EU) 2016/389 se zrušuje.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 19. června 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389 ze dne 17. března 2016, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky acibenzolar-S-methyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 73, 18.3.2016, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/389/oj).
(3) Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2018/605/oj).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance acibenzolar-S-methyl,
EFSA Journal 2021;19(7):6687 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6687.
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1696/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)