(EU) 2024/1207Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1207 ze dne 29. dubna 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky dimethomorf a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Směrnicí Komise 2007/25/ES (2) byl dimethomorf zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky dimethomorf, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 15. února 2025.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Nizozemsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Německu jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky dimethomorf.

(5)

Žadatelé předložili zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 1. srpna 2017 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení dimethomorfu.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadatelům a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 26. května 2023 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že dimethomorf splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad ve svém závěru určil několik problematických oblastí. Jedná se zejména o to, že dimethomorf byl klasifikován jako látka toxická pro reprodukci kategorie 1B. Dne 20. září 2019 Výbor pro posuzování rizik působící v rámci Evropské agentury pro chemické látky přijal v souladu s čl. 37 odst. 4 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (7) stanovisko (8), v němž konstatoval, že dimethomorf byl klasifikován jako látka toxická pro reprodukci kategorie 1B (H360F – „může poškodit reprodukční schopnost“). Nařízením Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/849 (9) byla proto změněna příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 a dimethomorf byl klasifikován jako toxický pro reprodukci kategorie 1B.

(10)

Úřad také dospěl k závěru, že dimethomorf splňuje kritéria pro endokrinní disruptory pro člověka a volně žijící savce jako necílové organismy stanovená v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, a to z důvodu jeho modalit souvisejících s estrogeny, androgeny a steroidogeny (EAS).

(11)

Zanedbatelnou expozici dimethomorfu nelze prokázat, jelikož se očekává výskyt reziduí přesahujících standardní hodnotu 0,01 mg/kg v případě všech reprezentativních použití a u plodin, které jsou součástí osevního postupu. Požadavky stanovené v bodech 3.6.4 a 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 tudíž nejsou splněny.

(12)

Úřad dospěl k závěru, že dimethomorf není nezbytný pro regulaci vážného ohrožení zdraví rostlin, kterému nelze zabránit jinými dostupnými prostředky včetně nechemických metod, v souladu s čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. U reprezentativních použití posuzovaných v rámci postupu obnovení schválení této účinné látky (Phytophthora u jahod, plíseň révová u salátu a vinné révy) jsou ve většině případů k dispozici alternativní účinné látky a odchylka by mohla být vědecky odůvodněná pouze v několika málo případech, jako je např. nedostupnost a/nebo nemožnost použití alternativních nechemických metod. K regulaci škodlivých organismů u některých plodin je také možné využít kombinaci chemických a nechemických metod. Kromě toho nebylo zjištěno žádné vážné ohrožení zdraví rostlin, jež by vyžadovalo použití dimethomorfu. Komise se proto domnívá, že podmínky pro použití odchylky podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009 nejsou splněny.

(13)

Dne 12. října 2023 Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení dimethomorfu.

(14)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěru úřadu vyjádřili. Vedle toho Komise v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala žadatele, aby předložili připomínky ke zprávě o obnovení schválení. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

(15)

Navzdory argumentům předloženým žadateli nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(16)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Proto je vhodné neobnovit schválení účinné látky dimethomorf v souladu s čl. 20 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(17)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(18)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dimethomorf.

(19)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících dimethomorf, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

(20)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/918 (10) byla prodloužena doba platnosti schválení dimethomorfu do 15. února 2025, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení se přijímá před uplynutím prodloužené doby jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(21)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení dimethomorfu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(22)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,