(EU) 2024/1201Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1201 ze dne 26. dubna 2024, kterým se stahují z trhu badyánové terpeny z Illicium verum Hook.f. jako doplňková látka

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se konkrétně stanoví pravidla pro přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka badyánové terpeny z Illicium verum Hook.f. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení badyánových terpenů z Illicium verum Hook.f. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. září 2023 (3) k závěru, že doplňková látka badyánové terpeny obsahuje podle specifikace až 25 % estragolu a získává se výrobním procesem, který vede k obohacení tohoto genotoxického karcinogenu. V tomto ohledu úřad uvedl, že toto není v souladu se zásadami uvedenými v obecném přístupu k posuzování bezpečnosti rostlinných přípravků, které obsahují sloučeniny, jež jsou genotoxické a/nebo karcinogenní, jsou-li používány jako doplňkové látky, pro cílové druhy. Úřad proto usoudil, že není vhodné provést posouzení bezpečnosti a účinnosti badyánových terpenů pro použití jako doplňkové látky.

(5)

Žadatel následně žádost o povolení badyánových terpenů z Illicium verum Hook.f. pro všechny druhy zvířat stáhl.

(6)

Ustanovení čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 ukládá Komisi povinnost přijmout nařízení za účelem stažení doplňkových látek, pro něž nebyla podána žádost v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedeném ustanovení, z trhu. Stejně tak by mělo být přijato nařízení, pokud jde o doplňkové látky, pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena.

(7)

Doplňková látka badyánové terpeny z Illicium verum Hook.f. by proto měla být stažena z trhu.

(8)

Zúčastněným stranám by mělo být poskytnuto přechodné období, aby mohly řádně splnit povinnost stažení, a měla by se stanovit omezená lhůta, během níž mohou být stávající zásoby doplňkové látky a krmiv obsahujících tuto doplňkovou látku spotřebovány. Tato lhůta by měla být co nejkratší s ohledem na obavy týkající se bezpečnosti, které úřad vyjádřil ve svém stanovisku ze dne 26. září 2023 k doplňkové látce.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,