(EU) 2024/1200Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1200 ze dne 18. dubna 2024 o obnovení povolení přípravku z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřic a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže, povolení uvedeného přípravku jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro odchov kuřat, výkrm krůt a odchov krůt (držitel povolení: Biomin GmbH) a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 544/2013 a (EU) 2015/1105

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351) a Enterococcus faecium DSM 21913 byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka prováděcím nařízením Komise (EU) č. 544/2013 (2) pro použití v krmivech pro výkrm kuřat a prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1105 (3) pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro odchov kuřat a kuřice a pro menšinové druhy drůbeže kromě nosnic, jakož i pro použití ve vodě k napájení při výkrmu kuřat.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení přípravku z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřic a menšinové druhy drůbeže kromě nosnic, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“. V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 se uvedená žádost rovněž týkala povolení nových použití téhož přípravku jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro odchov kuřat, výkrm krůt a odchov krůt. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 a čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. listopadu 2023 (4) k závěru, že přípravek z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 je za povolených podmínek použití bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí, a domnívá se, že tento závěr se použije i pro cílové druhy, pro něž byla předložena žádost o nová použití. Dospěl rovněž k závěru, že uvedený přípravek není dráždivý pro kůži nebo oči, ale měl by být považován za látku senzibilizující dýchací cesty. Úřad uvedl, že není třeba posuzovat účinnost přípravku z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 v souvislosti s obnovením povolení pro výkrm kuřat, odchov kuřic a menšinové druhy drůbeže jiné než nosnice. Dále dospěl k závěru, že uvedený přípravek je považován za účinný v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy drůbeže v růstu, a to i pokud jde o slučitelnost použití kokcidiostatik, pro něž již existuje povolení. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (5) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Povolení uvedeného přípravku by proto mělo být obnoveno pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro výkrm kuřat, odchov kuřic a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže a použití uvedeného přípravku by mělo být povoleno v krmivech a ve vodě k napájení pro odchov kuřat, výkrm krůt a odchov krůt. Je vhodné uvést slučitelnost použití uvedeného přípravku s kokcidiostatiky maduramicin amonný, diklazuril, robenidin hydrochlorid, dekochinát, narasin, nikarbazin, kombinace narasinu s nikarbazinem. Navíc vzhledem k tomu, že uvedená kokcidiostatika nemusí být povolena jako doplňkové látky pro každý z druhů nebo kategorií uvedených v příloze, mělo by být jejich souběžné používání s přípravkem z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 možné pouze v souladu s jejich příslušnými podmínkami povolení jako doplňkových látek. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů doplňkové látky.

(7)

V důsledku obnovení povolení přípravku z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro výkrm kuřat, odchov kuřic a kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže by měla být zrušena prováděcí nařízení (EU) č. 544/2013 a (EU) 2015/1105.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách povolení přípravku z Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 a Enterococcus faecium DSM 21913 pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro výkrm kuřat, odchov kuřic a výkrm, kuřice nebo odchov menšinových druhů drůbeže, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,