(EU) 2024/1185Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1185 ze dne 24. dubna 2024 o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013
| Publikováno: | Úř. věst. L 1185, 25.4.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. dubna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 15. května 2024 | Nabývá účinnosti: | 15. května 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2024/1185 |
25.4.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1185
ze dne 24. dubna 2024
o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Kyselina orthofosforečná byla povolena na dobu 10 let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1055/2013 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. září 2023 (3) k závěru, že kyselina orthofosforečná je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečná pro cílové druhy a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je žíravá pro kůži a oči a měla by být považována za nebezpečnou pro dýchací cesty. Úřad dospěl k závěru, že není třeba posuzovat účinnost kyseliny orthofosforečné, jelikož žádost o obnovení povolení neobsahuje v tomto ohledu návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina orthofosforečná splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky by proto mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) č. 1055/2013. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení kyseliny orthofosforečné, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1055/2013
Prováděcí nařízení (EU) č. 1055/2013 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku, vyrobené a označené přede dnem 15. listopadu 2024 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. května 2025 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze, vyrobené a označené přede dnem 15. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 15. května 2024, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. dubna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1055/2013 ze dne 25. října 2013 o povolení přípravku kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 288, 30.10.2013, s. 57, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1055/oj).
(3) EFSA Journal 2023;21(10):8361.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty |
||||||||||||
|
1a338 |
Kyselina orthofosforečná |
Složení doplňkové látky Kyselina orthofosforečná (67 %–85,7 %) hmotnostních (vodný roztok) Těkavé kyseliny: ≤ 10 mg/kg (jako kyselina octová) Chloridy: ≤ 200 mg/kg (jako chlor) Sulfáty: ≤ 1 500 mg/kg (jako CaSO4) -------------- Charakteristika účinné látky Kyselina orthofosforečná H3PO4 CAS: 7664-38-2 -------------- Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny orthofosforečné v doplňkové látce: titrace hydroxidem sodným (JECFA Monograph „phosphoric acid“) Pro stanovení celkového fosforu v premixech: metoda založená na nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III) |
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
15. května 2034 |
||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1185/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)