(EU) 2024/893Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/893 ze dne 22. března 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 schvaluje tepelně ošetřená česneková šťáva jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19
| Publikováno: | Úř. věst. L 893, 25.3.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 22. března 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 14. dubna 2024 | Nabývá účinnosti: | 14. dubna 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/893 |
25.3.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/893
ze dne 22. března 2024,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 schvaluje tepelně ošetřená česneková šťáva jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam obsahuje výtažek z česneku (výtažky a jejich fyzikálně modifikované deriváty, jako jsou tinktury, silice konkrétní (konkrety), silice absolutní, éterické oleje, olejopryskyřice, terpeny, deterpenované frakce, destiláty, rezidua atd., získané z Allium sativum, Liliaceae) (č. CAS: 8008-99-9) pro přípravky typu 19. |
|
(2) |
Výtažek z česneku byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 19 (repelenty a atraktanty), jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Členským státem zpravodajem bylo určeno Rakousko a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) dne 23. září 2022 zprávu o posouzení a své závěry. Agentura projednala zprávu o posouzení a závěry technických zasedání. |
|
(4) |
Během přezkumu výtažku z česneku byla identita této účinné látky v souladu s článkem 13 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 nově definována na tepelně ošetřenou česnekovou šťávu. |
|
(5) |
V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 5. června 2023 (3) stanovisko agentury s ohledem na závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(6) |
Podle uvedeného stanoviska agentury lze očekávat, že biocidní přípravky typu 19 obsahující tepelně ošetřenou česnekovou šťávu splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li splněny určité podmínky pro jejich použití. |
|
(7) |
S ohledem na stanovisko agentury je vhodné schválit tepelně ošetřenou česnekovou šťávu jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 19 s výhradou dodržení určitých podmínek. |
|
(8) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření nezbytná pro splnění nových požadavků. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Tepelně ošetřená česneková šťáva se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19 s výhradou podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 22. března 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance thermally treated garlic juice, Product-type 19; ECHA/BPC/375/2023, přijaté dne 5. června 2023.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||
|
Tepelně ošetřená česneková šťáva |
Tepelně ošetřená česneková šťáva Č. ES: — Č. CAS: — |
Tepelně ošetřená česneková šťáva je látka s neznámým nebo proměnlivým složením, komplexní reakční produkt nebo biologický materiál (UVCB). Čistota je 100 % hmotnostních (hmot.). Je získávána z česnekové šťávy, která je tepelně ošetřena a má potravinářskou jakost. Tepelně ošetřená česneková šťáva má navíc čtyři markerové sloučeniny: diallylsulfid (DAS1), diallyldisulfid (DAS2), diallyltrisulfid (DAS3) a diallyltetrasulfid (DAS4). |
1. července 2025 |
30. června 2035 |
19 |
Povolení biocidních přípravků podléhá této podmínce:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/893/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)