(EU) 2024/252Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/252 ze dne 16. ledna 2024 o obnovení povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1065/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 252, 17.1.2024 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 16. ledna 2024 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 6. února 2024 | Nabývá účinnosti: | 6. února 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2024/252 |
17.1.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/252
ze dne 16. ledna 2024
o obnovení povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně prováděcího nařízení (EU) č. 1065/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus plantarum DSM 23375) byl povolen jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat na dobu deseti let prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1065/2012 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. května 2023 (3) k závěru, že přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 je za stávajících povolených podmínek použití, včetně navrhovaného použití nového nosiče v receptuře přípravku, i nadále bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad dospěl rovněž k závěru, že tato doplňková látka není dráždivá pro kůži nebo oči, ale vzhledem ke své bílkovinné povaze by měla být považována za látku senzibilizující dýchací cesty. Úřad nebyl schopen dospět k závěru ohledně potenciálu této doplňkové látky senzibilizovat kůži. Úřad rovněž uvedl, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost doplňkové látky. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 jako doplňkové látky by mělo být odpovídajícím způsobem změněno prováděcí nařízení (EU) č. 1065/2012. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení látky Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravku uvedeného v příloze, náležejícího do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1065/2012
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1065/2012 se zrušuje položka 1k20716 pro „Lactobacillus plantarum (DSM 23375)“.
Článek 3
Přechodná ustanovení
Přípravek uvedený v příloze a krmiva, která jej obsahují, vyrobené a označené před dnem 6. února 2025 v souladu s pravidly platnými před dnem 6. února 2024, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. ledna 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1065/2012 ze dne 13. listopadu 2012 o povolení přípravků z Lactobacillus plantarum (DSM 23375, CNCM I-3235, DSM 19457, DSM 16565, DSM 16568, LMG 21295, CNCM MA 18/5U, NCIMB 30094, VTT E-78076, ATCC PTSA-6139, DSM 18112, DSM 18113, DSM 18114, ATCC 55943 a ATCC 55944) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 314, 14.11.2012, s. 15).
(3) EFSA Journal 2023;21(6):8054.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||
|
1k20716 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 s obsahem nejméně 2 × 1010 CFU/g doplňkové látky. Pevná forma |
Všechny druhy zvířat |
– |
|
– |
|
6. února 2034 |
||||||
|
Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 |
||||||||||||||
|
Analytická metoda (1) Stanovení počtu mikroorganismů Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375 v doplňkové látce:
Identifikace Lactiplantibacillus plantarum DSM 23375:
|
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/252/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)