SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2024/782
ze dne 4. března 2024,
kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES, pokud jde o minimální požadavky na odbornou přípravu pro povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2005/36/ES ze dne 7. září 2005 o uznávání odborných kvalifikací (1), a zejména na čl. 21 odst. 6 druhý pododstavec, čl. 31 odst. 2 druhý pododstavec, čl. 34 odst. 2 druhý pododstavec a čl. 44 odst. 2 druhý pododstavec uvedené směrnice,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1)
|
Harmonizované minimální požadavky na odbornou přípravu pro povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta jsou v současné době stanoveny v článcích 31, 34 a 44 směrnice 2005/36/ES, jakož i v bodech 5.2.1, 5.3.1 a 5.6.1 přílohy V uvedené směrnice.
|
|
(2)
|
Evropská komise ve své zelené knize o modernizaci směrnice 2005/36/ES (2) z roku 2011 uznala potřebu modernizovat harmonizované minimální požadavky na odbornou přípravu v různých fázích.
|
|
(3)
|
V souvislosti se změnou směrnice 2005/36/ES prostřednictvím směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/55/EU (3) uvedly vnitrostátní orgány, akademické instituce a profesní organizace, že povolání, na něž se vztahuje hlava III kapitola III směrnice, prošla od harmonizace minimálních požadavků na odbornou přípravu značným vývojem.
|
|
(4)
|
Směrnice 2013/55/EU sice do určité míry přezkoumala harmonizované minimální požadavky na odbornou přípravu pro povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta, nebyly však provedeny žádné podstatné změny ve studijních programech uvedených v bodech 5.2.1, 5.3.1 a 5.6.1 přílohy V směrnice 2005/36/ES ani v seznamu znalostí a dovedností, které mají být získány během odborné přípravy, stanoveném v čl. 31 odst. 6, čl. 34 odst. 3 a čl. 44 odst. 3 uvedené směrnice.
|
|
(5)
|
Namísto toho čl. 21 odst. 6 směrnice 2005/36/ES ve znění směrnice 2013/55/EU svěřil Komisi přenesené pravomoci provést aktualizace minimálních požadavků na odbornou přípravu v souladu s článkem 57c uvedené směrnice s cílem přizpůsobit je obecně uznávanému vědecko-technickému pokroku tak, aby odrážely vývoj práva Unie mající přímý dopad na dotčená povolání.
|
|
(6)
|
Komise posoudila, zda by minimální požadavky na odbornou přípravu pro povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta stanovené ve směrnici 2005/36/ES měly být s přihlédnutím k obecně uznávanému vědecko-technickému pokroku aktualizovány.
|
|
(7)
|
Na pomoc Komisi při jejím posuzování byly provedeny tři studie. Cílem těchto studií bylo prozkoumat vývoj požadavků na odbornou přípravu pro povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta ve všech členských státech a ve státech Evropského sdružení volného obchodu (dále jen „státy ESVO“). Za tímto účelem byly shromážděny údaje na úrovni Unie a na vnitrostátní úrovni prostřednictvím sekundárního výzkumu a cílených konzultací se zúčastněnými stranami. Shromažďování údajů bylo zaměřeno na několik aspektů vývoje požadavků na odbornou přípravu na vnitrostátní úrovni: i) vědecko-technický pokrok týkající se povolání zdravotní sestry a ošetřovatele odpovědných za všeobecnou péči, zubního lékaře a farmaceuta; ii) studijní programy, jakož i znalosti a dovednosti, které překračují rámec minimálních požadavků na odbornou přípravu stanovených ve směrnici 2005/36/ES a odrážejí veškeré přizpůsobení vědecko-technickému pokroku.
|
|
(8)
|
V rámci studií bylo provedeno srovnávací posouzení shromážděných údajů. To se zaměřilo na vývoj a společné rysy požadavků na odbornou přípravu ve všech členských státech Unie a státech ESVO s ohledem na obecně uznávaný vědecko-technický pokrok. Za tímto účelem byla vytvořena pracovní definice „obecně uznávaného“ vědecko-technického pokroku, která pokrývá vývoj v oblasti vědeckého a technického pokroku zaznamenaný nejméně v 16 členských státech a státech ESVO.
|
|
(9)
|
Výsledky těchto studií byly předloženy příslušným zúčastněným stranám během seminářů a schůzí skupiny koordinátorů pro uznávání odborných kvalifikací. Na základě obdržené zpětné vazby byly vypracovány závěry studií, v nichž byly navrženy aktualizace minimálních požadavků na odbornou přípravu stanovených ve směrnici 2005/36/ES, pokud jde o studijní programy, jakož i znalosti a dovednosti.
|
|
(10)
|
Studie týkající se zdravotních sester a ošetřovatelů odpovědných za všeobecnou péči (4) identifikovala obecně uznávaný vědecko-technický pokrok v programech odborné přípravy v členských státech a státech ESVO, který ve stávajících minimálních požadavcích na odbornou přípravu stanovených ve směrnici 2005/36/ES není zohledněn nebo je v nich zohledněn nedostatečně: teorie péče zaměřené na člověka, teorie řízení aplikovaná na ošetřovatelství, praxe založená na důkazech, elektronické zdravotnictví a technické inovace týkající se metod zdravotní péče a ošetřovatelství.
|
|
(11)
|
Studie týkající se zubních lékařů (5) identifikovala obecně uznávaný vědecko-technický pokrok v programech odborné přípravy v členských státech a státech ESVO, který ve stávajících minimálních požadavcích na odbornou přípravu stanovených ve směrnici 2005/36/ES není zohledněn nebo je v nich zohledněn nedostatečně: implantologie, gerodontologie, péče založená na meziprofesní spolupráci, dentální veřejné zdraví – komunitní orální zdraví, řízení praxe, genetika a genomika, imunologie, regenerativní medicína / zubní lékařství a digitální technologie v zubním lékařství.
|
|
(12)
|
Studie týkající se farmaceutů (6) identifikovala obecně uznávaný vědecko-technický pokrok v programech odborné přípravy v členských státech a státech ESVO, který ve stávajících minimálních požadavcích na odbornou přípravu stanovených ve směrnici 2005/36/ES není zohledněn nebo je v nich zohledněn nedostatečně: biofarmaceutická technologie a biotechnologie, genetika a farmakogenomika, imunologie, klinická farmacie, farmaceutická péče, sociální farmacie, epidemiologie a farmakoepidemiologie, lékárenská praxe, mezioborová a multidisciplinární spolupráce, patologie a patofyziologie, ekonomika zdravotnictví a farmakoekonomika, informační technologie a digitální technologie.
|
|
(13)
|
Členské státy se v souladu se společným politickým prohlášením členských států a Komise ze dne 28. září 2011 o informativních dokumentech (7) zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu. V případě této směrnice považuje normotvůrce předložení těchto dokumentů za odůvodněné.
|
|
(14)
|
Směrnice 2005/36/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
|
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Změny směrnice 2005/36/ES
Směrnice 2005/36/ES se mění takto:
|
1)
|
v článku 31 se odstavec 6 nahrazuje tímto:
„6. Odborná příprava zdravotních sester a ošetřovatelů odpovědných za všeobecnou péči zaručí, že dotyčná osoba získala tyto znalosti a dovednosti:
|
a)
|
komplexní znalosti z věd, o které se opírá všeobecné ošetřovatelství, včetně dostatečného pochopení anatomie, fyziologie a chování zdravých a nemocných osob, ale i poznatky o vztahu mezi zdravotním stavem a fyzickým i sociálním prostředím člověka;
|
|
b)
|
znalosti o povaze a etice tohoto povolání a o obecných zásadách zdraví a ošetřovatelství;
|
|
c)
|
přiměřené klinické zkušenosti; tyto zkušenosti, které by měly být zvoleny s ohledem na svou studijní hodnotu, by měly být získány pod dohledem kvalifikovaného ošetřovatelského personálu a v místech, kde počet kvalifikovaných pracovníků a vybavení vyhovuje z hlediska ošetřovatelské péče o pacienty;
|
|
d)
|
schopnost účastnit se praktického výcviku zdravotnického personálu a získávat zkušenosti z práce s tímto personálem a s příslušníky jiných profesí ve zdravotnictví;
|
|
e)
|
schopnost poskytovat individualizovanou ošetřovatelskou péči a posilovat postavení pacientů, příbuzných a dalších relevantních osob v souvislosti s péčí o vlastní osobu a zdravým životním stylem;
|
|
f)
|
schopnost rozvíjet účinný vůdčí přístup a rozhodovací schopnosti;
|
|
g)
|
znalosti technických inovací týkajících se metod zdravotní péče a ošetřovatelství.“
|
; |
|
2)
|
v článku 34 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
„3. Základní odborná příprava v oboru zubního lékařství zaručí, že dotyčná osoba získala tyto znalosti a dovednosti:
|
a)
|
přiměřené znalosti z oborů, na nichž je založena činnost zubního lékaře, a řádné pochopení vědeckých metod, zejména zásad měření biologických funkcí, hodnocení vědecky prokázaných skutečností a analýzy údajů;
|
|
b)
|
přiměřené znalosti o anatomii, fyziologii a chování zdravých a nemocných jedinců a o vlivu přírodního a sociálního prostřední na zdravotní stav lidí, pokud mají tyto znalosti vztah k zubnímu lékařství;
|
|
c)
|
přiměřené znalosti o stavbě a funkci zubů, úst, čelistí a souvisejících tkání, zdravých i nemocných, a o jejich vztahu k obecnému zdravotnímu stavu a fyzické a sociální pohodě pacienta;
|
|
d)
|
přiměřené znalosti klinických oborů a metod, které poskytují komplexní přehled o anomáliích, kazech a nemocích zubů, úst, čelistí a souvisejících tkání a o preventivním, diagnostickém a terapeutickém zubním lékařství;
|
|
e)
|
přiměřené klinické zkušenosti získané pod vhodným dohledem;
|
|
f)
|
přiměřené znalosti digitálních technologií v zubním lékařství a dobré porozumění jejich používání a bezpečnému uplatňování v praxi.
|
Toto vzdělání musí poskytnout dovednosti nezbytné pro veškeré činnosti prevence, diagnostiky a léčby anomálií a nemocí zubů, úst, čelistí a souvisejících tkání.“
; |
|
3)
|
v článku 44 se odstavec 3 nahrazuje tímto:
„3. Odborná příprava farmaceutů zaručí, že dotyčná osoba získala tyto znalosti a dovednosti:
|
a)
|
přiměřené znalosti o lécích a látkách použitých při výrobě léků;
|
|
b)
|
přiměřené znalosti o farmaceutické technologii a fyzikálním, chemickém, biologickém a mikrobiologickém testování léčiv;
|
|
c)
|
přiměřené znalosti o metabolismu a účincích léčiv, jakož i o účincích toxických látek a o způsobu užívání léčiv;
|
|
d)
|
přiměřené znalosti k vyhodnocení vědeckých údajů týkajících se léčiv umožňující poskytovat náležité informace na základě těchto znalostí;
|
|
e)
|
přiměřené znalosti o právních a jiných požadavcích souvisejících s lékárenskou praxí;
|
|
f)
|
přiměřené znalosti klinické farmacie a farmaceutické péče, jakož i dovednosti spojené s jejich praktickým uplatňováním;
|
|
g)
|
přiměřené znalosti a dovednosti v oblasti veřejného zdraví a jeho dopadů na podporu zdraví a zvládání nemocí;
|
|
h)
|
přiměřené znalosti a dovednosti v oblasti mezioborové a víceoborové spolupráce, mezioborové praxe a komunikace;
|
|
i)
|
přiměřené znalosti informačních technologií a digitálních technologií a dovednosti v oblasti jejich praktického uplatňování.“
|
; |
|
4)
|
příloha V se mění v souladu s přílohou této směrnice.
|
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do dne 4. března 2026. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
V Bruselu dne 4. března 2024.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1)
Úř. věst. L 255, 30.9.2005, s. 22, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2005/36/oj.
(2) Zelená kniha – Modernizace směrnice o odborných kvalifikacích, KOM(2011) 367 v konečném znění ze dne 22. června 2011.
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2013/55/EU ze dne 20. listopadu 2013, kterou se mění směrnice 2005/36/ES o uznávání odborných kvalifikací a nařízení (EU) č. 1024/2012 o správní spolupráci prostřednictvím systému pro výměnu informací o vnitřním trhu („nařízení o systému IMI“) (Úř. věst. L 354, 28.12.2013, s. 132, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2013/55/oj).
(4) Evropská komise, Generální ředitelství pro vnitřní trh, průmysl, podnikání a malé a střední podniky, Mapping and assessment of developments of one of the sectoral professions under Directive 2005/36/EC – Nurse responsible for general care – Final study (Mapování a hodnocení vývoje jednoho z odvětvových povolání podle směrnice 2005/36/ES – zdravotní sestra a ošetřovatel odpovědní za všeobecnou péči – Závěrečná studie), Úřad pro publikace Evropské unie, 2020.
(5) Evropská komise, Generální ředitelství pro vnitřní trh, průmysl, podnikání a malé a střední podniky, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of dental practitioner (Mapování a hodnocení vývoje odvětvových povolání podle směrnice 2005/36/ES – povolání zubního lékaře), Úřad pro publikace Evropské unie, 2022.
(6) Evropská komise, Generální ředitelství pro vnitřní trh, průmysl, podnikání a malé a střední podniky, Mapping and assessment of developments for sectoral professions under Directive 2005/36/EC – The profession of pharmacist (Mapování a hodnocení vývoje odvětvových povolání podle směrnice 2005/36/ES – povolání farmaceuta), Úřad pro publikace Evropské unie, 2022.
(7)
Úř. věst. C 369, 17.12.2011, s. 14.
