(EU) 2023/2847Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2847 ze dne 20. prosince 2023, kterým se povoluje uvedení biomasy z buněčných kultur plodů jabloně na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470
| Publikováno: | Úř. věst. L 2847, 21.12.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 20. prosince 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 10. ledna 2024 | Nabývá účinnosti: | 10. ledna 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2847 |
21.12.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2847
ze dne 20. prosince 2023,
kterým se povoluje uvedení biomasy z buněčných kultur plodů jabloně na trh jako nové potraviny a kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Dne 14. dubna 2020 předložila společnost Mibelle Group Biochemistry (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o povolení uvést na trh Unie biomasu z buněčných kultur plodů jabloně jako novou potravinu. Žadatel požádal o to, aby se biomasa z buněčných kultur plodů jabloně mohla používat v doplňcích stravy definovaných ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3). |
|
(4) |
Dne 2. prosince 2020 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby provedl posouzení biomasy z buněčných kultur plodů jabloně jako nové potraviny. |
|
(5) |
Dne 24. května 2023 přijal úřad v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 své vědecké stanovisko „Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (Bezpečnost biomasy z buněčných kultur plodů jabloně jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283) (4). |
|
(6) |
Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že nová potravina biomasa z buněčných kultur plodů jabloně je za navržených podmínek použití v doplňcích stravy pro dospělou populaci bezpečná v maximálních množstvích 0,15 mg/den. Uvedené vědecké stanovisko tudíž poskytuje dostatečné důvody k závěru, že biomasa z buněčných kultur plodů jabloně při použití za navržených podmínek použití splňuje podmínky pro uvedení na trh v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Je vhodné, aby zařazení biomasy z buněčných kultur plodů jabloně jako nové potraviny na seznam Unie pro nové potraviny bylo provázeno informacemi uvedenými v čl. 9 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283. V tomto ohledu je v souladu s podmínkami použití doplňků stravy obsahujících biomasu z buněčných kultur plodů jabloně, které žadatel navrhl a které úřad posoudil, nezbytné informovat spotřebitele prostřednictvím vhodného označení, že doplňky stravy obsahující biomasu z buněčných kultur plodů jabloně jsou určeny pro dospělou populaci. |
|
(8) |
Biomasa z buněčných kultur plodů jabloně by měla být zařazena na seznam Unie pro nové potraviny stanovený v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470. Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
(1) Biomasa z buněčných kultur plodů jabloně se povoluje k uvedení na trh v Unii.
Biomasa z buněčných kultur plodů jabloně se zařazuje na seznam Unie pro nové potraviny stanovený v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.
(2) Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. prosince 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(4) EFSA Journal 2023;21(7):8065.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
|
(1) |
do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nový záznam, který zní:
|
|||||||||||||||||||
|
(2) |
do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá nový záznam, který zní: [Úřad pro publikace: vložte do CS znění v abecedním pořadí.]
|
(*1) Jiné sacharidy (g/100 g) = 100 (suchý zbytek) – popel – bílkoviny (dusík × 6,25) – tuky celkem – kyselina jantarová – kyselina L-jablečná – dietní vláknina“
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2847/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)