(EU) 2023/2802Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2802 ze dne 18. prosince 2023 o povolení přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 jako doplňkové látky pro výkrm, chov a odchov všech druhů drůbeže (držitel povolení: Kemin Europa N.V.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 2802, 19.12.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. prosince 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 8. ledna 2024 | Nabývá účinnosti: | 8. ledna 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2802 |
19.12.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2802
ze dne 18. prosince 2023
o povolení přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 jako doplňkové látky pro výkrm, chov a odchov všech druhů drůbeže (držitel povolení: Kemin Europa N.V.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 jako doplňkové látky. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Použití uvedeného přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 již bylo prováděcím nařízením (EU) 2023/668 povoleno (2) pro veškerou drůbež určenou ke snášce na základě závěrů stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ze dne 29. června 2022 (3). |
|
(5) |
Úřad dospěl ve svých stanoviscích ze dne 29. června 2022 a 11. května 2023 k závěru (4), že za navržených podmínek použití je přípravek endo–1,4-beta xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 bezpečný pro všechny druhy drůbeže, pro spotřebitele i pro životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že přípravek endo–1,4-beta xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 není dráždivý pro oči a kůži, ale měl by být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 může být za navržených podmínek použití účinný pro všechny druhy drůbeže. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek endo–1,4-beta xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm, odchov a chov všech druhů drůbeže. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. prosince 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/668 ze dne 22. března 2023 o povolení přípravku endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 jako doplňkové látky pro veškerou drůbež určenou ke snášce (držitel povolení: Kemin Europa N.V.) (Úř. věst. L 84, 23.3.2023, s. 7).
(3) EFSA Journal 2022;20(7):7439.
(4) EFSA Journal 2023;21(6):8047.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
Jednotky aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a36 |
Kemin Europa N.V. |
Endo–1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) |
Složení doplňkové látky Přípravek endo–1,4-beta-xylanázy z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 s minimem aktivity 3 000 000 U (1)/g. Pevná forma. Charakteristika účinné látky Endo–1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Komagataella phaffii ATCC PTA-127053. Analytická metoda (2) Pro stanovení endo–1,4-beta-xylanázy v doplňkové látce: kolorimetrická metoda založená na enzymatické hydrolýze endo–1,4-beta-xylanázy na substrátu z bukového xylanu. Pro stanovení endo–1,4-beta-xylanázy v premixech a krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické reakci endo–1,4-beta-xylanázy na substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan. |
Výkrm všech druhů drůbeže Odchov všech druhů drůbeže |
– |
30 000 U |
– |
|
8. ledna 2034 |
||||
|
Chov všech druhů drůbeže |
45 000 U |
||||||||||||
(1) U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 μmol redukujícího cukru (ekvivalent xylózy) za minutu a na gram enzymatického přípravku při 50 °C a pH 5,3.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2802/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)