(EU) 2023/2732Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2732 ze dne 7. prosince 2023 o povolení přípravku směsi Macleaya cordata jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
| Publikováno: | Úř. věst. L 2732, 8.12.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. prosince 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. prosince 2023 | Nabývá účinnosti: | 28. prosince 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2732 |
8.12.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2732
ze dne 7. prosince 2023
o povolení přípravku směsi Macleaya cordata jako doplňkové látky pro výkrm všech druhů drůbeže (držitel povolení: Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku směsi Macleaya cordata jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku směsi Macleaya cordata jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže (s výjimkou nosnic a plemenných ptáků), přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. května 2023 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití je přípravek směsi Macleaya cordata bezpečný pro výkrm kuřat a výkrm jiných druhů drůbeže a pro životní prostředí a představuje pro spotřebitele jen malé riziko. Nebylo možné vyvodit žádný závěr o bezpečnosti přípravku směsi Macleaya cordata pro snášku a odchov drůbeže z důvodu obav z genotoxicity v souvislosti s přítomností interkalátorů DNA sanguinarinu a chelerythrinu v přípravku. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek směsi Macleaya cordata je prokazatelně dráždivý pro oči, ale není látkou dráždivou pro kůži nebo senzibilizující kůži, a že nelze vyloučit možnost, že tato doplňková látka je látkou senzibilizující dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek směsi Macleaya cordatamůže být za navržených podmínek použití účinný při zlepšování užitkovosti u výkrmu kuřat. Tento závěr byl rozšířen na odchov kuřat a kuřic a extrapolován na výkrm, snášku nebo odchov všech druhů drůbeže. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Žadatel dne 19. června 2023 stáhl žádost o povolení přípravku směsi Macleaya cordata pro snášku a odchov drůbeže. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek směsi Macleaya cordata splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm všech druhů drůbeže. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. prosince 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2023;21(6):8052.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||
|
4d26 |
Phytobiotics Futterzusatzstoffe GmbH |
Směs Macleaya cordata |
Složení doplňkové látky Přípravek:
S těmito koncentracemi:
Pevná forma. Charakteristika účinné látky Macleaya cordata (Willd.) R. Br. extrakt a Macleaya cordata (Willd.) R. Br. zpracované listy zahrnující:
Analytická metoda (1) Stanovení sanguinarinu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (HPLC-FLD). Stanovení sanguinarinu (fytochemického markeru) v premixech a krmných směsích: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s hmotnostně spektrometrickou detekcí (HPLC-MS/MS). |
Výkrm všech druhů drůbeže |
— |
45 |
150 |
|
28. prosince 2033 |
||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2732/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)