(EU) 2023/2713Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2713 ze dne 5. prosince 2023, kterým se jmenují referenční laboratoře Evropské unie v oblasti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
| Publikováno: | Úř. věst. L 2713, 6.12.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 5. prosince 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 9. prosince 2023 | Nabývá účinnosti: | 1. října 2024 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2713 ze dne 5. prosince 2023, kterým se jmenují referenční laboratoře Evropské unie v oblasti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (Úř. věst. L 2713 6.12.2023, s. 1) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2526 ze dne 16. prosince 2025, |
L 2526 |
1 |
17.12.2025 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2713
ze dne 5. prosince 2023,
kterým se jmenují referenční laboratoře Evropské unie v oblasti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Laboratoře uvedené v příloze jsou jmenovány referenčními laboratořemi EU pro konkrétní prostředky nebo kategorii či skupinu prostředků nebo zvláštní rizika související s danou kategorií či skupinou prostředků, jak je uvedeno ve zmíněné příloze.
Článek 2
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Referenční laboratoře EU jmenované v souladu s článkem 1
1. Referenční laboratoře EU pro prostředky určené k detekci nebo kvantifikaci markerů infekce hepatitidou nebo retrovirem
EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225, Langen, Německo;
Instituto de Salud Carlos III, Carretera de Majadahonda - Pozuelo, Km. 2.200, 28220, Majadahonda, Madrid, Španělsko.
2. Referenční laboratoře EU pro prostředky určené k detekci nebo kvantifikaci markerů infekce herpesvirem
Konsorcium řízené subjektem:
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Španělsko,
jehož členy jsou tyto subjekty:
Hospital General Universitario Gregorio Marañón a Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, C/Doctor Esquerdo no46, 28007, Madrid, Španělsko,
Hospital Universitario la Paz, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Španělsko a
Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo Km 9,100, 28034, Madrid, Španělsko;
Instituto de Salud Carlos III, Carretera de Majadahonda - Pozuelo, Km. 2.200, 28220, Majadahonda, Madrid, Španělsko;
Consulting Químico Sanitario SLU, Calle Marie Curie 7, 28521, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, Španělsko.
3. Referenční laboratoře EU pro prostředky určené k detekci nebo kvantifikaci markerů bakteriální infekce
Konsorcium řízené subjektem:
Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), Paseo de la Castellana 280, 28046, Madrid, Španělsko,
jehož členy jsou tyto subjekty:
Hospital General Universitario Gregorio Marañón a Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón, C/Doctor Esquerdo no46, 28007, Madrid, Španělsko,
Hospital Universitario la Paz, Paseo de la Castellana 261, 28046, Madrid, Španělsko a
Hospital Universitario Ramón y Cajal, Carretera de Colmenar Viejo Km 9,100, 28034, Madrid, Španělsko;
Instituto de Salud Carlos III, Carretera de Majadahonda - Pozuelo, Km. 2.200, 28220, Majadahonda, Madrid, Španělsko;
Consulting Químico Sanitario SLU, Calle Marie Curie 7, 28521, Rivas-Vaciamadrid, Madrid, Španělsko.
4. Referenční laboratoře EU pro prostředky určené k detekci nebo kvantifikaci markerů infekce respiračním virem
EU Referenzlabor für In-vitro-Diagnostika am Paul-Ehrlich-Institut, Paul-Ehrlich-Straße 51-59, 63225, Langen, Německo;
RISE Research Institutes of Sweden AB, Brinellgatan 4, 504 62, Borås, Švédsko.