(EU) 2023/2662Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2662 ze dne 29. listopadu 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/447, pokud jde o podmínky povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) pro výkrm krůt (držitel povolení: Chr. Hansen A/S)
| Publikováno: | Úř. věst. L 2662, 30.11.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. listopadu 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 20. prosince 2023 | Nabývá účinnosti: | 20. prosince 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2662 |
30.11.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2662
ze dne 29. listopadu 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2017/447, pokud jde o podmínky povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) pro výkrm krůt (držitel povolení: Chr. Hansen A/S)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a mění. |
|
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/447 (2) bylo povoleno použití přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) jako doplňkové látky pro prasnice, odstavená selata, výkrm prasat, odchov telat a výkrm krůt na dobu deseti let. |
|
(3) |
Dne 19. dubna 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 podána žádost o změnu podmínek povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) v souvislosti s výkrmem krůt. Uvedená žádost se týká slučitelnosti používání dotčeného přípravku s konzervantem kyselinou mravenčí a několika kokcidiostatiky a byly k ní připojeny odpovídající údaje, které žádost o změnu podporují. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 15. května 2019 (3) k závěru, že navrhovaná změna podmínek povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) nezmění závěry o bezpečnosti dotčené doplňkové látky, k nimž dospěl dříve. Rovněž uvedl, že závěry o slučitelnosti doplňkové látky s několika kokcidiostatiky a konzervantem kyselinou mravenčí, k nimž dospěl ve svých stanoviscích ze dne 22. října 2008 (4) a 6. ledna 2011 (5) v souvislosti s výkrmem kuřat, se rovněž vztahují na výkrm krůt za předpokladu, že maximální povolené koncentrace kokcidiostatik semduramicinátu, maduramicinu amonného, lasalocidu sodného a konzervantu kyseliny mravenčí (pokud maximální povolené koncentrace existují) jsou stejné nebo nižší než maximální povolené koncentrace pro výkrm kuřat. Úřad dále dospěl k závěru, že používání přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) je rovněž slučitelné s kokcidiostatiky diklazurilem a monensinátem sodným. Na základě dostupných údajů nebyl úřad schopen dospět k závěru o slučitelnosti používání uvedeného přípravku s kokcidiostatikem robenidinem hydrochloridem a v důsledku absence údajů ani s kokcidiostatikem halofuginonem. |
|
(5) |
Kokcidiostatikum lasalocid sodný je povoleno v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/1172 (6) pro výkrm kuřat, činí-li jeho maximální obsah 90 mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. Aby byly plně zohledněny závěry ve stanovisku úřadu ze dne 15. května 2019, mělo by tedy být souběžné používání přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) a lasalocidu sodného pro výkrm krůt povoleno pouze tehdy, činí-li maximální obsah lasalocidu sodného 90 mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) nadále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, jestliže se změní podmínky povolení pro výkrm krůt tak, že se upřesnění slučitelnost používání uvedeného přípravku s kyselinou mravenčí a, jsou-li povolena jako doplňkové látky pro tentýž druh a kategorii zvířat, s kokcidiostatiky semduramicinátem, maduramicinem amonným, diklazurilem, monensinátem sodným a lasalocidem sodným s maximálním obsahem 90 mg lasalocidu sodného / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %. Prováděcí nařízení (EU) 2017/447 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) 2017/447
Ve sloupci „Jiná ustanovení“ přílohy prováděcího nařízení (EU) 2017/447 se doplňuje nové ustanovení, které zní:
|
„6. |
Doplňková látka smí být používána pro výkrm krůt v krmných směsích obsahujících kyselinu mravenčí nebo obsahujících následující kokcidiostatika, jsou-li povolena jako doplňkové látky pro tentýž druh a kategorii zvířat: semduramicinát, maduramicin amonný, diklazuril, monensinát sodný a lasalocid sodný s maximálním obsahem 90 mg lasalocidu sodného / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.“ |
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. listopadu 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/447 ze dne 14. března 2017 o povolení přípravku z Bacillus subtilis (DSM 5750) a Bacillus licheniformis (DSM 5749) jako doplňkové látky pro prasnice, odstavená selata, výkrm prasat, odchov telat a výkrm krůt a o změně nařízení (ES) č. 1453/2004, (ES) č. 2148/2004 a (ES) č. 600/2005 (držitel povolení Chr. Hansen A/S) (Úř. věst. L 69, 15.3.2017, s. 18).
(3) EFSA Journal 2019;17(6):5726.
(4) EFSA Journal (2008) 841, 1–7.
(5) EFSA Journal 2011;9(1):1953.
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1172 ze dne 15. června 2023 o povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, o zamítnutí povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro odchov kuřic, o stažení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 15 % cc) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odchov kuřic z trhu a o zrušení nařízení (ES) č. 1455/2004 a prováděcího nařízení (EU) 2021/932 (držitel povolení: Zoetis Belgium S.A.) (Úř. věst. L 155, 16.6.2023, s. 22).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2662/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)